Observatorio de Salud y Medicina Integrativa

Medicina y Salud

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ensayo clínico aleatorizado

Efectividad y rentabilidad de la terapia cognitiva basada en la atención plena en comparación con el tratamiento antidepresivo de mantenimiento en la prevención de la recaída o recurrencia depresiva (PREVENT): un ensayo controlado aleatorizado

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Las personas con antecedentes de depresión recurrente tienen un alto riesgo de recaída o recurrencia de depresión repetida. Los antidepresivos de mantenimiento durante al menos 2 años es el tratamiento recomendado actualmente, pero muchas personas están interesadas en alternativas a la medicación. 
Se ha demostrado que la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) reduce el riesgo de recaída o recurrencia en comparación con la atención habitual, pero aún no se ha comparado con el tratamiento antidepresivo de mantenimiento en un ensayo definitivo. 
El objetivo fue ver si la MBCT con apoyo para reducir o interrumpir el tratamiento antidepresivo (MBCT-TS) era superior a los antidepresivos de mantenimiento para la prevención de la recaída o la recurrencia depresiva durante 24 meses.
Los métodos utilizados en este ensayo controlado aleatorio de grupo, simple ciego, paralelo (PREVENT) fue el reclutamiento de pacientes adultos con tres o más episodios depresivos mayores previos y con una dosis terapéutica de antidepresivos de mantenimiento, de prácticas generales de atención primaria en entornos urbanos y rurales en el Reino Unido. Los participantes fueron asignados al azar a MBCT-TS o antidepresivos de mantenimiento (en una proporción de 1: 1) con una secuencia de números aleatorios generada por computadora con estratificación por centro y estado sintomático. Los participantes conocían la asignación al tratamiento y los evaluadores de la investigación estaban cegados a la asignación al tratamiento.
El resultado primario fue el tiempo transcurrido hasta la recaída o la reaparición de la depresión, con seguimiento de los pacientes en cinco intervalos separados durante el período de estudio de 24 meses. El análisis principal se basó en el principio de intención de tratar.

Recomendaciones

Entre el 23 de marzo de 2010 y el 21 de octubre de 2011, se evaluó la elegibilidad de 2188 participantes y se reclutó a 424 pacientes de 95 consultorios generales. 212 pacientes fueron asignados aleatoriamente a MBCT-TS y 212 a antidepresivos de mantenimiento. El tiempo hasta la recaída o la recurrencia de la depresión no difirió entre MBCT-TS y los antidepresivos de mantenimiento durante 24 meses (índice de riesgo 0 · 89, IC 95% 0 · 67-1 · 18; p = 0 · 43), ni tampoco el número de eventos adversos graves. Se informaron cinco eventos adversos, incluidas dos muertes, en cada uno de los grupos de antidepresivos de mantenimiento y MBCT-TS. Ningún evento adverso fue atribuible a las intervenciones o al ensayo.

La calidad de vida mejora en pacientes con cáncer de mama mediante el extracto estandarizado de muérdago PS76A2 durante la quimioterapia y el seguimiento: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico

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El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego fue investigar el impacto de PS76A2, un extracto acuoso de muérdago estandarizado para lectinas de muérdago, sobre la calidad de vida (QoL) en pacientes con cáncer de mama. Un total de 352 pacientes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos que recibieron PS76A2 (15 ng de lectina de muérdago / 0,5 ml) o placebo equivalente dos veces por semana durante 4 a 6 ciclos de quimioterapia con CMF (ciclofosfamida, metotrexato, fluorouracilo) seguido de 2 meses de seguimiento. El punto final primario de eficacia fue el cambio desde el inicio de las 3 subescalas FACT-G (bienestar físico, emocional y funcional) durante el cuarto ciclo de CMF. Las medidas secundarias incluyeron GLQ-8 (8 escalas lineales analógicas de autoevaluación), las variables hematológicas y uniscale de Spitzer. Las principales variables del análisis de seguridad fueron los eventos adversos, incluyendo reacciones en el sitio de inyección y pruebas clínicas de laboratorio. Los resultados mostraron que el bienestar físico, emocional y funcional mejoró con PS76A2, pero se deterioró después del placebo. Las diferencias de tratamiento fueron estadísticamente significativas para las 3 subescalas, así como para el puntaje resumen FACT-G, que se analizó como la suma de rango de O’Brien de sus 3 subescalas: el puntaje total aumentó en 4.40 +/- 11.28, lo que indica una mayor calidad de vida después de PS76A2, pero disminuyó en 5.11 +/- 11.77 con placebo (p <0.0001). La suma GLQ-8 de 8 escalas LASA se analizó como una puntuación resumida de GLQ-5 (suma de los ítems 1, 5, 6, 7, 8) y GLQ-3 (suma de los ítems 2, 3, 4 ) GLQ-5 caracteriza los aspectos típicos de la calidad de vida, mientras que GLQ-3 consta de 3 efectos secundarios de CMF (sentirse enfermo, entumecimiento o alfileres y agujas, pérdida de cabello). GLQ-5 disminuyó en 42.9 +/- 125. 0 con PS76A2, lo que indica una mejora en la calidad de vida, pero aumentó en 60.3 +/- 94.0 con placebo (p <0.0001). GLQ-3 se deterioró en ambos grupos (PS76A2: 13.9 +/- 52.4; placebo: 34.5 +/- 57.0), pero las diferencias a favor de PS76A2 fueron, sin embargo, estadísticamente significativas (p = 0.0007). La puntuación total GLQ-8 mejoró en 28.9 +/- 154.6 después de PS76A2 y se deterioró en 94.8 +/- 141.1 después de placebo (p <0.0001). El uniscale de Spitzer mejoró en 12.2 +/- 30.7 con PS76A2 y se deterioró en 10.8 +/- 26.1 con placebo (p <0.0001). Después del seguimiento sin quimioterapia, se determinó una diferencia de tratamiento significativa a favor de PS76A2 por medio de FACT-G, GLQ-8 y Spitzer’s uniscale. PS76A2 fue bien tolerado en este ensayo, con la excepción de reacciones locales leves en el 17,6% del grupo PS76A2.

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El extracto de muérdago reduce la supresión quirúrgica de la actividad de las células asesinas naturales en pacientes con cáncer. Un ensayo aleatorizado de fase III

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La cirugía mayor suprime la actividad citotóxica de las células asesinas naturales (NK) que es potencialmente dañina para los pacientes con cáncer al favorecer la diseminación de células tumorales hematogénicas. La influencia de una infusión perioperatoria de un extracto de muérdago estandarizado (Iscador) en las funciones inmunes se probó en un ensayo clínico prospectivo, secuencial y aleatorizado.

PACIENTES Y MÉTODOS:
Los pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección tumoral abierta fueron asignados aleatoriamente a infusión de muérdago o sin tratamiento adicional. Presumimos que la infusión de muérdago mejora la actividad de las células NK y aumenta la expresión del antígeno MLA clase II HLA-DR en monocitos 24 hy 7 días después de la cirugía, respectivamente. Para el análisis estadístico utilizamos un diseño de estudio secuencial. Los límites de decisión para las dos pruebas triangulares se calcularon para 62 pacientes en total.

RESULTADOS
El diseño del estudio secuencial permitió detener el reclutamiento prematuramente. La actividad de las células NK difirió significativamente entre los grupos de terapia 24 h después de la cirugía (p = 0.027). El número absoluto de moléculas de HLA-DR en monocitos no difirió 7 días después de la cirugía. La actividad de las células NK de los pacientes tratados con extracto de muérdago no cambió significativamente durante el curso del estudio (-7.9% 24 h después de la cirugía), mientras que la expresión de HLA-DR cambió significativamente (-38.5% en el día 7 después de la cirugía). Para los pacientes control, ambos parámetros disminuyeron significativamente después de la cirugía (actividad de las células NK: -44.4% a las 24 h; expresión de HLA-DR: -32.9% al día 7 después de la cirugía).

CONCLUSIÓN:
La infusión perioperatoria de extractos de muérdago puede prevenir la supresión de la actividad de las células NK en pacientes con cáncer. El impacto de esta terapia en la recaída y la supervivencia se debe evaluar en estudios posteriores.

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Inmunoreactividad in vitro hacia muérdago rico en lectina o rico en viscotoxina (Viscum album L.) extrae Iscador aplicado a individuos sanos

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Respuesta inmune in vitro a extractos de muérdago rico en lectina y rico en viscotoxina (Viscum album L.) Iscador después de la administración a voluntarios sanos / Un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo.

El estudio tuvo como objetivo determinar cómo la exposición a extractos de muérdago fue la más efectiva. Las respuestas inmunes celulares están influenciadas por las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en voluntarios sanos. 47 voluntarios sanos fueron tratados con Iscador® Quercus spezial (IQ rico en muérdago lectina [ML]) (n = 16), Iscador Pinus (IP, pobre en ML pero rico en viscotoxina) (n = 15) o placebo (n = 16) durante 12 semanas. Los PBMC se aislaron antes de la exposición, durante la exposición en las semanas 4, 8 y 12 y 13 semanas después de la última exposición, y se incubaron con IQ o IP durante 7 días. Se determinó la proliferación y la liberación de citocinas (citocinas tipo 1: interferón [IFN] -y, factor de necrosis tumoral [TNF] -β, citocinas tipo 2: interleucina [IL] -5, IL-13, macrófagos / monocitos Citocinas: IL-1, TNFa). La incubación de PBMC de individuos no expuestos con IP e IQ dio como resultado un aumento significativo en la proliferación y producción de todas las citocinas. Hubo un aumento significativo en la producción de TNFα inducida por IQ (pero no IL-2) por PBMC en la semana 25 en sujetos que recibieron IQ en comparación con placebo (p <0.05). En el grupo de IP, la producción de citocinas tipo 2 disminuyó significativamente la IL-5 y la IL-13 (p <0.05 en comparación con el placebo en la semana 8). Estos datos indican que IP parece contener un antígeno que disminuye la reactividad tipo 2. Además, un ingrediente, que está preferiblemente presente en IQ para activar la producción de la citocina TNFα dependiente de monocitos / macrófagos por PBMC. Es interesante notar que también en sujetos inyectados con placebo, se observaron cambios inmunológicos durante el período de observación.

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Tratamiento de la hipertensión con ácido ascórbico

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En un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, demostramos que el tratamiento de pacientes hipertensos con ácido ascórbico disminuye la presión arterial. Se justifican estudios adicionales de ácido ascórbico para tratar la hipertensión, con criterios de valoración clínicos.

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La suplementación con coenzima Q10 disminuye los síntomas musculares leves a moderados relacionados con las estatinas: un estudio clínico aleatorizado

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Antecedentes
El uso de estatinas se asocia frecuentemente con síntomas relacionados con los músculos. La suplementación con coenzima Q10 ha arrojado resultados contradictorios en la disminución de la miopatía por estatinas. Aquí, probamos si la suplementación con coenzima Q10 podría disminuir el dolor muscular asociado a las estatinas en un grupo específico de pacientes con síntomas musculares leves a moderados.

Material / Métodos
Cincuenta pacientes tratados con estatinas y que informaron dolor muscular fueron reclutados. El grupo Q10 ( n = 25) recibió suplementos de coenzima Q10 durante un período de 30 días (50 mg dos veces al día), y el grupo control ( n = 25) recibió placebo. Se utilizó el cuestionario Brief Pain Inventory (BPI) y se realizaron análisis de sangre en el momento de la inclusión en el estudio y después de 30 días de suplementación.

Resultados
La intensidad del dolor muscular, medida como el Puntaje de gravedad del dolor (PSS), en el grupo Q10 se redujo de 3.9 ± 0.4 a 2.9 ± 0.4 (P <0.001). La puntuación de interferencia de dolor (PIS) después de la suplementación con Q10 se redujo de 4.0 ± 0.4 a 2.6 ± 0.4 (P <0.001). En el grupo placebo, PSS y PIS no cambiaron. La suplementación con coenzima Q10 disminuyó los síntomas musculares relacionados con las estatinas en el 75% de los pacientes. Los valores relativos de PSS y PIS disminuyeron significativamente (−33.1% y −40.3%, respectivamente) en el grupo Q10 en comparación con el grupo placebo (ambos P <0.05). Desde el inicio, no se encontraron diferencias en las enzimas hepáticas y musculares ni en los valores de colesterol.

Conclusiones
Los resultados actuales muestran que la suplementación con coenzima Q10 (50 mg dos veces al día) redujo efectivamente los síntomas musculares leves a moderados relacionados con las estatinas, causando una menor interferencia de los síntomas musculares relacionados con las estatinas con las actividades diarias.

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Comunicando incertidumbres sobre la prescripción de medicamentos al público. Ensayo Nacional Aleatorizado

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Muchas nuevas drogas son promovidas agresivamente. Es posible que el público no se dé cuenta de que, incluso con la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), persisten importantes incertidumbres sobre los beneficios y los daños de estos medicamentos. Se evalúa la comprensión del público de EEUU sobre el significado de la aprobación de medicamentos de la FDA y cómo las breves explicaciones que comunican las incertidumbres de las drogas afectan las decisiones del consumidor.

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Predicción de la efectividad en el mundo real de las terapias contra el cáncer utilizaqndo la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión de los ensayos clínicos: evidencia empírica en el marco establecido por ASCO

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Este estudio tiene como objetivo medir la relación entre la eficacia de los ensayos controlados aleatorios (ECA) de fase III y la eficacia en el mundo real para los tratamientos de oncología, así como la forma en que varía esta relación según el uso de ECR de puntos finales sustituto versus supervivencia general.

CONCLUSIONES:
Los beneficios del tratamiento de la SG del mundo real fueron similares a los observados en los ECA basados ​​en los criterios de valoración de la SG, pero fueron un 16% menos que las estimaciones de eficacia de los ECA basados ​​en los criterios de valoración sustitutos. Sin embargo, estos resultados varían según el tumor y la línea de terapia.

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Efecto de Achillea Millefolium en el alivio de la dismenorrea primaria: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego

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INTRODUCCIÓN:
La dismenorrea primaria ocurre en hasta el 50% de las mujeres posmenarquísticas y se caracteriza por un dolor particularmente intenso que se localiza en los cuadrantes abdominales inferiores y se irradia hacia la parte interna del muslo. Este estudio evaluó la efectividad de Achillea millefolium en el alivio de la dismenorrea primaria.

MATERIALES Y MÉTODOS:
El ensayo clínico se llevó a cabo en la sucursal de Toyserkan, Islámica Azad, en el oeste de Irán, del 10 de julio al 18 de noviembre de 2013. Consistió en estudiantes de la universidad con dismenorrea primaria. Los sujetos se dividieron aleatoriamente en 2 grupos iguales y se les dio placebo o A millefolium en forma de bolsita de té durante 3 días en 2 ciclos de menstruación. Calificaron la gravedad de su dolor usando una escala analógica visual.

RESULTADOS
La severidad del dolor en los 2 grupos se comparó mediante la prueba t. El cambio medio en la puntuación de dolor en el grupo A millefolium fue significativamente mayor que en el grupo placebo al mes (P = .001) y 2 meses (P <.0001) después del tratamiento.

CONCLUSIÓN:
Un millefolium es efectivo para minimizar la severidad del dolor en la dismenorrea primaria.

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Achillea millefolium es beneficioso como terapia complementaria en pacientes con esclerosis múltiple: un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo

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ANTECEDENTES:
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica para la que hasta la fecha no existe cura y los fármacos modificadores de la enfermedad existentes solo ralentizan la progresión de la enfermedad.

PROPÓSITO:
En este ensayo clínico evaluamos la eficacia del extracto acuoso de Achillea millefolium (A. millefolium) en pacientes con EM.

MÉTODOS
Se realizó un ensayo de grupo paralelo aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo en 75 pacientes con EM. Los pacientes fueron asignados al azar a tres grupos, incluido placebo y dos grupos que recibieron A. millefolium con dos dosis diferentes, es decir, 250 mg / día y 500 mg / día, durante 1 año. El resultado primario fue la tasa de recaída anualizada. Además, el número y el volumen de las lesiones se obtuvieron de las imágenes por resonancia magnética (MRI). Además, realizamos pruebas neurológicas y cognitivas integrales de la siguiente manera: cambios en la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS), el compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC), escala de gravedad de fatiga (FSS), evaluación de espasticidad de Ashworth, prueba de depresión de Beck, estado- inventario de rasgo de ansiedad (STAI), mini examen del estado mental (MMSE), prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), prueba de la torre de Londres (TOL).

RESULTADOS
Este estudio mostró que la administración de A. millefolium durante un año (ambas dosis) disminuyó la tasa de recaída anual en pacientes con EM. El cambio de volumen medio de las lesiones disminuyó significativamente en el grupo de 500 mg de A. millefolium. La terapia complementaria también aumentó el tiempo hasta la primera recaída y la puntuación z de MSFC; disminuyó la puntuación EDSS y mejoró el rendimiento en el aprendizaje de pares de palabras, PASAT y WCST.

CONCLUSIÓN:
Encontramos efectos beneficiosos del extracto acuoso de A. millefolium como terapia complementaria en pacientes con EM.

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Eficacia de la aromaterapia (Lavandula angustifolia) como una intervención para los comportamientos agitados en personas mayores de China con demencia: un ensayo aleatorio cruzado

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ANTECEDENTES:
Los comportamientos agitados entre las personas con demencia son angustiantes tanto para los pacientes como para sus cuidadores. Como las intervenciones farmacológicas pueden estar limitadas por sus efectos potencialmente adversos, el uso de terapias complementarias para el tratamiento de la agitación se ha vuelto más popular y la aromaterapia es la de más rápido crecimiento.

OBJETIVOS
Este estudio investiga la efectividad de la lavandula angustifolia (lavanda) en el tratamiento de los comportamientos agitados de las personas dementes en Hong Kong.

MÉTODOS
Fue un ensayo aleatorizado cruzado. Se reclutaron setenta adultos mayores chinos con demencia; la mitad fueron asignados aleatoriamente al grupo activo (inhalación de lavanda) durante tres semanas y luego cambiaron al grupo de control (inhalación de girasol) durante otras tres semanas; la otra mitad hizo lo contrario. La respuesta clínica se evaluó utilizando las versiones chinas del Inventario de Agitación Cohen-Mansfield (CCMAI) y el Inventario Neuropsiquiátrico (CNPI).

RESULTADOS
Las puntuaciones totales medias de CCMAI disminuyeron de 24.68 a 17.77 (t = 10.79, df = 69, p <0.001). Los puntajes CNPI cambiaron de 63.17 (SD = 17.81) a 58.77 (SD = 16.74) (t = 14.59, df = 69, p <0.001) después de recibir el Tratamiento A (Lavandula Angustifolia). No hubo período y se observaron efectos secuenciales.

CONCLUSIÓN:
En resumen, la lavanda es efectiva como terapia complementaria para aliviar los comportamientos agitados en pacientes chinos con demencia. En una población de pacientes particularmente vulnerable a los efectos secundarios de los medicamentos psicotrópicos, la aromaterapia con lavanda puede ofrecer una opción alternativa.

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Extracto especial de Crataegus WS 1442 en insuficiencia cardíaca NYHA II. Un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo

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En 30 pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio NYHA II, se realizó un estudio doble ciego aleatorizado controlado con placebo para determinar la eficacia del extracto especial de Crataegus WS 1442. La duración del tratamiento fue de 8 semanas y la sustancia se administró a una dosis de 1 cápsula tomada dos veces al día. Los principales parámetros objetivo fueron la alteración en el producto de presión x tasa (PRP) bajo carga estandarizada en un ergómetro de bicicleta, y un puntaje de mejora subjetiva de las quejas obtenidas por un cuestionario. Los parámetros secundarios fueron la tolerancia al ejercicio y el cambio en la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El grupo de sustancia activa mostró una ventaja estadísticamente significativa sobre el placebo en términos de cambios en PRP (a una carga de 50 W) y la puntuación, pero también en la frecuencia cardíaca del parámetro secundario. En ambos grupos, la presión arterial sistólica y diastólica se redujo ligeramente. No se produjeron reacciones adversas.

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Valeriana para los trastornos de ansiedad

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ANTECEDENTES:
Los trastornos de ansiedad son problemas de salud mental muy comunes en la población general y en entornos de atención primaria. Las hierbas medicinales son populares y se usan en todo el mundo y podrían considerarse una opción de tratamiento para la ansiedad si se demuestra que son efectivas y seguras.

OBJETIVOS
Investigar la efectividad y seguridad de la valeriana para el tratamiento de los trastornos de ansiedad.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Búsquedas electrónicas: El Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Cochrane Controlled Trials Register (CCDANCTR-Studies and CCDANCTR-References) buscó el 04/08/2006, MEDLINE, Lilacs. Se inspeccionaron las referencias de todos los estudios identificados para obtener estudios adicionales. Los primeros autores de cada estudio incluido, los fabricantes de productos de valeriana y los expertos en el campo fueron contactados para obtener información sobre ensayos no publicados.

CRITERIO DE SELECCIÓN:
Ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos cuasialeatorios de extracto de valeriana de cualquier dosis, régimen o método de administración, para personas con cualquier diagnóstico primario de trastorno de ansiedad general, neurosis de ansiedad, estado de ansiedad crónica o cualquier otro trastorno en el que la ansiedad es el síntoma principal (trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo, fobia social, agorafobia, otros tipos de fobia, trastorno de estrés postraumático). La efectividad se midió utilizando medidas de resultado clínicas y otras escalas para los síntomas de ansiedad.

RECOGIDA Y ANÁLISIS DE DATOS:
Dos revisores aplicaron de forma independiente los criterios de inclusión, extrajeron e ingresaron datos, y realizaron las evaluaciones de calidad de los ensayos. Cuando se produjeron desacuerdos, se consultó al tercer autor de la revisión. La calidad metodológica de los ensayos incluidos se evaluó mediante los criterios del Manual Cochrane. Para los resultados dicotómicos, se calculó el riesgo relativo (RR), y para los resultados continuos, se calculó la diferencia de medias ponderada (DMP), con sus respectivos intervalos de confianza del 95%.

RESULTADOS PRINCIPALES:
Un ECA con 36 pacientes con trastorno de ansiedad generalizada fue elegible para su inclusión. Este fue un estudio piloto de 4 semanas de valeriana, diazepam y placebo. No hubo diferencias significativas entre los grupos de valeriana y placebo en las puntuaciones totales de HAM-A, o en las puntuaciones de factores somáticos y psíquicos. Del mismo modo, no hubo diferencias significativas en las puntuaciones de HAM-A entre los grupos de valeriana y diazepam, aunque en función de las puntuaciones de STAI-Trait, se indicó una mejoría de los síntomas significativamente mayor en el grupo de diazepam. No hubo diferencias significativas entre los tres grupos en el número de pacientes que informaron efectos secundarios o en las tasas de abandono.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:
Dado que actualmente solo hay un pequeño estudio disponible, no hay pruebas suficientes para sacar conclusiones sobre la eficacia o seguridad de la valeriana en comparación con placebo o diazepam para los trastornos de ansiedad. Se necesitan ECA que incluyan muestras más grandes y que comparen la valeriana con placebo u otras intervenciones utilizadas para tratar los trastornos de ansiedad, como los antidepresivos.

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Selenio y preeclampsia: una revisión sistemática y metaanálisis

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Existen resultados contradictorios entre la concentración de selenio y la preeclampsia. El papel del selenio en el desarrollo de preeclampsia no está claro. Realizamos un metanálisis para comparar el nivel de selenio en sangre en pacientes con preeclampsia y mujeres embarazadas sanas, y para determinar la efectividad de los suplementos de selenio en la prevención de la preeclampsia. Se realizaron búsquedas en PubMed, ScienceDirect, la Biblioteca Cochrane y referencias relevantes para literatura en inglés hasta el 25 de noviembre de 2014. La diferencia de medias de los estudios observacionales y el riesgo relativo de los ensayos controlados aleatorios se metaanalizaron mediante un modelo de efectos aleatorios. Se incluyeron en el metanálisis 13 estudios observacionales con 1515 participantes y 3 ensayos controlados aleatorios con 439 participantes. Usando un modelo de efectos aleatorios, Se observó una diferencia estadísticamente significativa en la concentración de selenio en sangre de -6,47 μg / l (intervalo de confianza (IC) del 95%: -11,24 a -1,7, p = 0,008) después de comparar la diferencia media de los estudios observacionales. En ensayos controlados aleatorios, utilizando un modelo de efectos aleatorios, el riesgo relativo de preeclampsia fue de 0.28 (0.09 a 0.84) para la suplementación de selenio (p = 0.02). La evidencia de los estudios observacionales indica una asociación inversa del nivel de selenio en sangre y el riesgo de preeclampsia. La suplementación con selenio reduce significativamente la incidencia de preeclampsia. Sin embargo, se requieren más ensayos clínicos prospectivos para evaluar la asociación entre la administración de suplementos de selenio y la preeclampsia y para determinar la dosis, el tiempo de inicio y la duración de la administración de suplementos de selenio. Se observaron 47 μg / l (intervalo de confianza (IC) del 95%: -11,24 a -1,7, p = 0,008) después de comparar la diferencia media de los estudios observacionales. En ensayos controlados aleatorios, utilizando un modelo de efectos aleatorios, el riesgo relativo de preeclampsia fue de 0.28 (0.09 a 0.84) para la suplementación de selenio (p = 0.02). La evidencia de los estudios observacionales indica una asociación inversa del nivel de selenio en sangre y el riesgo de preeclampsia. La suplementación con selenio reduce significativamente la incidencia de preeclampsia. Sin embargo, se requieren más ensayos clínicos prospectivos para evaluar la asociación entre la administración de suplementos de selenio y la preeclampsia y para determinar la dosis, el tiempo de inicio y la duración de la administración de suplementos de selenio. Se observaron 47 μg / l (intervalo de confianza (IC) del 95%: -11,24 a -1,7, p = 0,008) después de comparar la diferencia media de los estudios observacionales. En ensayos controlados aleatorios, utilizando un modelo de efectos aleatorios, el riesgo relativo de preeclampsia fue de 0.28 (0.09 a 0.84) para la suplementación de selenio (p = 0.02). La evidencia de los estudios observacionales indica una asociación inversa del nivel de selenio en sangre y el riesgo de preeclampsia. La suplementación con selenio reduce significativamente la incidencia de preeclampsia. Sin embargo, se requieren más ensayos clínicos prospectivos para evaluar la asociación entre la administración de suplementos de selenio y la preeclampsia y para determinar la dosis, el tiempo de inicio y la duración de la administración de suplementos de selenio. utilizando un modelo de efectos aleatorios, el riesgo relativo de preeclampsia fue de 0.28 (0.09 a 0.84) para la suplementación de selenio (p = 0.02). La evidencia de los estudios observacionales indica una asociación inversa del nivel de selenio en sangre y el riesgo de preeclampsia. La suplementación con selenio reduce significativamente la incidencia de preeclampsia. Sin embargo, se requieren más ensayos clínicos prospectivos para evaluar la asociación entre la administración de suplementos de selenio y la preeclampsia y para determinar la dosis, el tiempo de inicio y la duración de la administración de suplementos de selenio. utilizando un modelo de efectos aleatorios, el riesgo relativo de preeclampsia fue de 0.28 (0.09 a 0.84) para la suplementación de selenio (p = 0.02). La evidencia de los estudios observacionales indica una asociación inversa del nivel de selenio en sangre y el riesgo de preeclampsia. La suplementación con selenio reduce significativamente la incidencia de preeclampsia. Sin embargo, se requieren más ensayos clínicos prospectivos para evaluar la asociación entre la administración de suplementos de selenio y la preeclampsia y para determinar la dosis, el tiempo de inicio y la duración de la administración de suplementos de selenio.

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Efecto antidiabético y antioxidante de la canela en pacientes iraquíes tipo 2 diabéticos mal controlados: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo

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OBJETIVO:
Determinar el efecto de la canela sobre la glucosa en sangre en ayunas, la hemoglobina (Hb) A1c y los marcadores de estrés oxidativo en la diabetes tipo 2 mal controlada.

PACIENTES Y MÉTODOS:
Un total de 25 pacientes diabéticos tipo 2 de ambos sexos, de 49,1 ± 6,0 años, tratados solo con agente hipoglucemiante sulfonilurea (glibenclamida) fueron asignados aleatoriamente para recibir 1 g de canela o placebo diariamente durante 12 semanas.

RESULTADOS:
Una reducción altamente significativa (P ≤ 0.001) (10.12%) del nivel de glucosa en sangre en ayunas después de 6 y 12 semanas de tratamiento 10.12% y 17.4%, respectivamente, en comparación con el valor basal y el grupo placebo en la duración correspondiente. Mientras tanto, el valor de Hb glucosilada se redujo en el grupo tratado con canela en (2.625%) y (8.25%) después de 6 y 12 semanas, respectivamente, aunque esta reducción no fue significativa en comparación con el valor basal. Con respecto a los marcadores de estrés oxidativo, el nivel de glutatión en suero mostró una elevación altamente significativa (P ≤ 0.001) después de 12 semanas en comparación con el valor basal y el grupo de placebo en la duración correspondiente, el nivel sérico de malondialdehído disminuyó después del tratamiento de pacientes diabéticos con canela resultó en altamente significativo (P ≤ 0.001) reducción después de 6 y 12 semanas en comparación con el grupo placebo,

CONCLUSIÓN:
La ingesta de 1 g de canela durante 12 semanas reduce la glucosa en sangre en ayunas y la Hb glicosilada entre pacientes con diabetes tipo 2 mal controlados, así como también, hay una mejora en los marcadores de estrés oxidativo, lo que indica el efecto beneficioso de la canela adyuvante como antidiabético y antioxidante. junto con medicamentos convencionales para tratar la diabetes mellitus tipo 2 mal controlada.

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