Este ensayo tuvo como objetivo evaluar la tolerabilidad y la eficacia de una preparación de salvia fresca en el tratamiento de los sofocos y otras dolencias menopáusicas. La salvia (Salvia officinalis) se ha utilizado tradicionalmente para tratar la sudoración y los sofocos menopáusicos, así como para aliviar los síntomas menopáusicos asociados y como un tónico general. Sin embargo, no se han publicado estudios clínicos que prueben el uso de salvia en la menopausia.
Métodos
En un ensayo clínico abierto y multicéntrico realizado en ocho prácticas en Suiza, 71 pacientes (población con intención de tratar [ITT], n = 69; con una edad media de 56.4 ± 4.7 años, menopáusica durante al menos 12 meses y con al menos cinco descargas diarias) fueron reclutadas y tratadas con una tableta de una vez al día de hojas de salvia frescas durante 8 semanas después de una semana inicial introductoria. Los parámetros para la evaluación de la eficacia fueron el cambio en la intensidad y la frecuencia de los sofocos, y la puntuación total del número medio de sofocos (TSIRHF) según la intensidad determinada por el protocolo diario durante el período de tratamiento de 2 meses. Otras variables incluyeron la evaluación de la Escala de Calificación de Menopausia (MRS) por parte del médico tratante al inicio del estudio y después de 2 meses de tratamiento.
Resultados
En la población ITT hubo una disminución significativa en el TSIRHF en un 50% en 4 semanas y en un 64% en 8 semanas ( P <0,0001). El número promedio total de sofocos por día disminuyó significativamente cada semana de la semana 1 a la 8. El número promedio de sofocos leves, moderados, severos y muy severos disminuyó en un 46%, 62%, 79% y 100% durante 8 semanas, respectivamente. La MRS y sus subescalas somato-vegetativas, psicológicas y urogenitales disminuyeron significativamente en un 43%, 43%, 47% y 20% respectivamente. El tratamiento fue muy bien tolerado.
Conclusión
Una preparación de salvia fresca demostró valor clínico en el tratamiento de los sofocos y los síntomas menopáusicos asociados.