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Observatorio de Salud y Medicina Integrativa

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eficacia

Artículo de revisión: Influencia de los extractos de Viscum album L (muérdago europeo) sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer: una revisión sistemática de estudios clínicos controlados

Cáncer - muérdago - calidad de vida, efectividad, efectos secundarios, eficacia, ensayos controlados aleatorios, quimioterapia

OBJETIVO:
Evaluar estudios clínicos controlados sobre la eficacia y efectividad del álbum Viscum para la calidad de vida (QoL) en cáncer.

MATERIALES Y MÉTODOS:
Los autores realizaron una búsqueda en 7 bases de datos electrónicas y listas de referencias y realizaron amplias consultas con expertos. Realizaron una evaluación basada en criterios de la calidad del estudio metodológico.

RESULTADOS
Los autores identificaron 26 ensayos controlados aleatorios (ECA) y 10 no ECA que investigaron la influencia de los extractos de álbum V (VAE) en la calidad de vida en enfermedades malignas; 26 estudios evaluaron la calidad de vida informada por el paciente. Los cuestionarios fueron en su mayoría bien establecidos y validados. La mitad de los estudios investigaron VAE concomitantes con quimioterapia, radioterapia o cirugía. Algunos estudios estaban bien diseñados, mientras que otros tenían debilidades metodológicas menores o mayores. Entre los 26 ECA, 22 informaron un beneficio de la calidad de vida, 3 no indicaron diferencias y 1 no informó ningún resultado. Todos los no ECA informaron un beneficio de calidad de vida. De los estudios con mayor calidad metodológica, la mayoría informó un beneficio, mientras que 1 no encontró diferencias. Las mejoras fueron principalmente en relación con el afrontamiento, fatiga, sueño, agotamiento, energía, náuseas, vómitos, apetito, depresión, ansiedad, capacidad para trabajar, y el bienestar emocional y funcional en general y, de manera menos sistemática, con respecto al dolor, la diarrea, el rendimiento general y los efectos secundarios de los tratamientos convencionales. Los VAE fueron bien tolerados.

CONCLUSIONES
Los VAE parecen tener un impacto en la calidad de vida y la reducción de los efectos secundarios de las terapias convencionales (quimioterapia, radiación) en ensayos experimentales, así como en la aplicación diaria de rutina. La influencia sobre la fatiga especialmente debe investigarse más a fondo.

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Cáncer - muérdago - calidad de vida, efectividad, efectos secundarios, eficacia, ensayos controlados aleatorios, quimioterapia

La calidad de vida mejora en pacientes con cáncer de mama mediante el extracto estandarizado de muérdago PS76A2 durante la quimioterapia y el seguimiento: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico

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El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego fue investigar el impacto de PS76A2, un extracto acuoso de muérdago estandarizado para lectinas de muérdago, sobre la calidad de vida (QoL) en pacientes con cáncer de mama. Un total de 352 pacientes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos que recibieron PS76A2 (15 ng de lectina de muérdago / 0,5 ml) o placebo equivalente dos veces por semana durante 4 a 6 ciclos de quimioterapia con CMF (ciclofosfamida, metotrexato, fluorouracilo) seguido de 2 meses de seguimiento. El punto final primario de eficacia fue el cambio desde el inicio de las 3 subescalas FACT-G (bienestar físico, emocional y funcional) durante el cuarto ciclo de CMF. Las medidas secundarias incluyeron GLQ-8 (8 escalas lineales analógicas de autoevaluación), las variables hematológicas y uniscale de Spitzer. Las principales variables del análisis de seguridad fueron los eventos adversos, incluyendo reacciones en el sitio de inyección y pruebas clínicas de laboratorio. Los resultados mostraron que el bienestar físico, emocional y funcional mejoró con PS76A2, pero se deterioró después del placebo. Las diferencias de tratamiento fueron estadísticamente significativas para las 3 subescalas, así como para el puntaje resumen FACT-G, que se analizó como la suma de rango de O’Brien de sus 3 subescalas: el puntaje total aumentó en 4.40 +/- 11.28, lo que indica una mayor calidad de vida después de PS76A2, pero disminuyó en 5.11 +/- 11.77 con placebo (p <0.0001). La suma GLQ-8 de 8 escalas LASA se analizó como una puntuación resumida de GLQ-5 (suma de los ítems 1, 5, 6, 7, 8) y GLQ-3 (suma de los ítems 2, 3, 4 ) GLQ-5 caracteriza los aspectos típicos de la calidad de vida, mientras que GLQ-3 consta de 3 efectos secundarios de CMF (sentirse enfermo, entumecimiento o alfileres y agujas, pérdida de cabello). GLQ-5 disminuyó en 42.9 +/- 125. 0 con PS76A2, lo que indica una mejora en la calidad de vida, pero aumentó en 60.3 +/- 94.0 con placebo (p <0.0001). GLQ-3 se deterioró en ambos grupos (PS76A2: 13.9 +/- 52.4; placebo: 34.5 +/- 57.0), pero las diferencias a favor de PS76A2 fueron, sin embargo, estadísticamente significativas (p = 0.0007). La puntuación total GLQ-8 mejoró en 28.9 +/- 154.6 después de PS76A2 y se deterioró en 94.8 +/- 141.1 después de placebo (p <0.0001). El uniscale de Spitzer mejoró en 12.2 +/- 30.7 con PS76A2 y se deterioró en 10.8 +/- 26.1 con placebo (p <0.0001). Después del seguimiento sin quimioterapia, se determinó una diferencia de tratamiento significativa a favor de PS76A2 por medio de FACT-G, GLQ-8 y Spitzer’s uniscale. PS76A2 fue bien tolerado en este ensayo, con la excepción de reacciones locales leves en el 17,6% del grupo PS76A2.

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Impacto del tratamiento complementario con extracto de muérdago en la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama, ovario y células no pequeñas de cáncer de pulmón. Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado y controlado

Cáncer - muérdago - calidad de vida, efectos secundarios, eficacia, ensayo clínico, medicina complementaria, quimioterapia

Los extractos acuosos estandarizados de muérdago se han aplicado a pacientes con cáncer durante varias décadas como medicina complementaria. Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto y prospectivo en tres centros oncológicos en la República Popular de China en Bejing, Shenyang y Tianjin. Siguiendo las pautas de la «Buena práctica clínica» (GCP), este estudio se realizó para obtener información sobre la seguridad de la eficacia y los efectos secundarios del extracto de muérdago estandarizado (sME). Doscientos treinta y tres pacientes con cáncer de mama (n = 68), de ovario (n = 71) y de pulmón de células no pequeñas (CPNM; n = 94) se inscribieron en este estudio. Doscientos veinticuatro pacientes cumplieron los requisitos para el análisis final (n = 115 tratados con sME HELIXOR A; n = 109 que comprende el grupo de control que se está tratando con el fitopharmacon Lentinan inmunomodulador aprobado). Todos los pacientes recibieron cronogramas de tratamiento destructivo de tumores estándar y se trataron complementariamente con sME o Lentinan durante la quimioterapia de acuerdo con el protocolo de tratamiento. Biométricamente, los pacientes del grupo de control y tratamiento de EME fueron comparables en cuanto a distribución, clasificación clínica (OMS) y protocolos de tratamiento. El análisis se realizó de acuerdo con el principio de «intención de tratar». La calidad de vida (QoL) mejoró significativamente (p <0.05) para los pacientes que recibieron tratamiento complementario con sME, según lo determinado por los cuestionarios FLIC (Functional Living Index-Cancer), TCM (Traditional Chinese Medicine Index) y KPI (Karnofsky Performance). Índice) en comparación con el grupo de control. Adicionalmente, la aparición de eventos adversos (EA) fue menos frecuente en la EME que en el grupo control (número total de EA 52 versus 90 y número de EA graves 5 versus 10 en el grupo de estudio y control, la mayoría de ellos debido a la quimioterapia). Solo se asignó una EA grave al tratamiento complementario en cada grupo (1 angioedema en el grupo SME). Todos los demás efectos secundarios de la EME (7 reacciones inflamatorias locales inofensivas en el sitio de inyección subcutánea, 4 casos con fiebre) fueron autolimitantes y no exigieron intervención terapéutica. Este estudio demostró que el tratamiento complementario con sME puede reducir beneficiosamente los efectos secundarios de la quimioterapia en pacientes con cáncer y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida.

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Estudios prospectivos controlados de cohortes sobre la terapia a largo plazo de pacientes con cáncer de mama con preparación de muérdago (Iscador®)

Cáncer, cáncer de mama - Fitoterapia, muérdago - eficacia, Iscador, medicina complementaria e integradora, metástasis, supervivencia

Las preparaciones de muérdago como Iscador® (Weleda, Schwäbisch Gmünd, Alemania) se usan comúnmente en medicina complementaria y alternativa / antroposófica para muchas indicaciones de cáncer, particularmente para cánceres sólidos. La eficacia de esta terapia complementaria sigue siendo controvertida.

Objetivo: ¿La terapia a largo plazo con Iscador muestra algún efecto sobre la supervivencia, la progresión tumoral y la autorregulación psicosomática de pacientes con cáncer de mama?

Pacientes y métodos: reclutamiento prospectivo y seguimiento a largo plazo de dos estudios de cohortes controlados:

  • Estudio aleatorizado de pares coincidentes (38 pares): pacientes con cáncer de mama sin recurrencias o metástasis y sin terapia de muérdago se combinaron para los factores pronósticos. Por asignación aleatoria por pares, a uno de los pacientes se le sugirió que el médico tratante aplicara la terapia de muérdago.
  • Estudio de pares emparejados no aleatorio (84 pares): los pacientes con cáncer de mama sin recurrencias o metástasis que ya recibieron terapia de muérdago se combinaron para controlar a los pacientes sin terapia de Iscador.

Resultados: Para la supervivencia general, el estudio no aleatorio muestra efectos significativos a favor de la terapia con Iscador: cociente de riesgos de estimación de FC e intervalo de confianza del 95% IC: 0,43 (0,27-0,68). El efecto de la terapia de Iscador a largo plazo en la progresión tumoral, medida por el tiempo hasta las recurrencias locales, metástasis linfáticas o distantes en pacientes con cáncer de mama sin ninguno de estos eventos en el primer diagnóstico, es en la mayoría de los casos significativa a favor del grupo Iscador, en el aleatorizado, así como en el estudio no aleatorio. La autorregulación psicosomática en el grupo Iscador mejora significativamente dentro de los 12 meses en comparación con el grupo control en el estudio aleatorizado y no aleatorizado: estimación de la diferencia mediana y el IC del 95%: 0,35 (0,05-0,60), respectivamente 0,20 (0-0.35).

Conclusión: Iscador muestra un efecto clínicamente relevante en la progresión del tumor de mama, medido por la supervivencia general, así como por el tiempo de recurrencias, metástasis linfáticas o distantes. A corto plazo, la autorregulación psicosomática aumenta más marcadamente con la terapia Iscador complementaria que con la terapia convencional sola. Iscador muestra un efecto clínicamente relevante en la progresión del tumor de mama, medido por la supervivencia general, así como por el tiempo de recurrencias, metástasis linfáticas o distantes. A corto plazo, la autorregulación psicosomática aumenta más marcadamente con la terapia Iscador complementaria que con la terapia convencional sola. Iscador muestra un efecto clínicamente relevante en la progresión del tumor de mama, medido por la supervivencia general, así como por el tiempo de recurrencias, metástasis linfáticas o distantes. A corto plazo, la autorregulación psicosomática aumenta más marcadamente con la terapia Iscador complementaria que con la terapia convencional sola.

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Cáncer, cáncer de mama - Fitoterapia, muérdago - eficacia, Iscador, medicina complementaria e integradora, metástasis, supervivencia

Eficacia y seguridad del tratamiento complementario a largo plazo con extracto de muérdago europeo estandarizado (Viscum album L.) además de la terapia oncológica adyuvante convencional en pacientes con carcinoma mamario primario no metastásico. Resultados de un estudio de cohorte epidemiológico comparativo multicéntrico en Alemania y Suiza

Cáncer - muérdago, Viscum album - cáncer de mama, carcinoma, eficacia, estudio comparitivo, Iscador, quimioterapia, radioterapia, supervivencia, terapia convencional, terapia hormonal, Viscum album

El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad de la terapia complementaria a largo plazo en pacientes con carcinoma de mama primario no metastásico en estadio UICC I-III con un extracto de muérdago europeo estandarizado (Viscum album L., Iscador, «muérdago extracto «) administrado además de la terapia oncológica adyuvante convencional (es decir, quimioterapia, radioterapia y terapia hormonal;» terapia convencional «).

MÉTODOS: El estudio multicéntrico, comparativo, retrolectivo, farmacoepidemiológico de cohortes con diseño de grupos paralelos y centros seleccionados al azar se llevó a cabo de acuerdo con las reglas de Buenas Prácticas Epidemiológicas (GEP). Los pacientes del grupo de prueba recibieron inyecciones subcutáneas de extracto de muérdago durante al menos tres meses además de la terapia convencional, mientras que el grupo control fue tratado solo con terapia convencional. Los pacientes fueron seguidos durante al menos tres años o hasta la muerte. El criterio de valoración principal para la eficacia fue la incidencia general de reacciones adversas a medicamentos (RAM) atribuidas a la terapia convencional. Los puntos finales secundarios fueron síntomas asociados con la enfermedad y el tratamiento, así como la supervivencia. Todos los puntos finales se ajustaron al desequilibrio inicial, régimen de terapia y otros factores de confusión por la regresión logística o la regresión de riesgo proporcional de Cox. La seguridad se evaluó por el número de pacientes con RAM atribuidas al tratamiento con extracto de muérdago, la gravedad de la RAM y la evaluación de una posible mejora tumoral.

RESULTADOS
1442 pacientes (710 pruebas y 732 controles) fueron elegibles para el análisis «por protocolo» de eficacia y seguridad. Al inicio del estudio, el grupo de extracto de muérdago tenía una enfermedad más avanzada y un peor perfil de factores pronósticos. Después de una mediana de seguimiento de 67 vs. 61 meses, y una mediana de duración de la terapia de extracto de muérdago de 52 meses, significativamente menos pacientes del grupo de prueba (16.3%) que pacientes de control (54.1%) desarrollaron una o más RAM atribuidas a la terapia convencional ( odds ratio ajustado (intervalo de confianza del 95%, IC): OR = 0,47 (0,32-0,67), p <0,001). En el grupo de extracto de muérdago, varios síntomas desaparecieron con mayor frecuencia y la supervivencia global estimada fue significativamente mayor (razón de riesgo de mortalidad ajustada (IC 95%): HR = 0,46 (0,22-0,96), p = 0,038). Las reacciones adversas sistémicas atribuidas al tratamiento con extracto de muérdago desarrollaron 0. 8%, y RAM locales 17.3% de los pacientes. La gravedad de la RAM fue de leve a intermedia (OMS / CTC grado 1-2). No se observaron reacciones adversas graves relacionadas con la terapia con extracto de muérdago ni mejora tumoral.

CONCLUSIONES: Los resultados del presente estudio confirmaron la seguridad de la terapia complementaria de pacientes con carcinoma mamario primario no metastásico con un extracto de muérdago estandarizado y mostraron una cantidad considerablemente menor de RAM atribuidas a la terapia convencional concurrente, así como una reducción de la enfermedad y los síntomas asociados al tratamiento. y sugirió una supervivencia general prolongada en el grupo de extracto de muérdago en comparación con los controles.

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Prevención del cáncer de próstata por silibinina

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Varias alteraciones epigenéticas que conducen a señales mitogénicas y de supervivencia celular constitutivamente activas, y la pérdida de la respuesta apoptótica están causalmente involucradas en la autosuficiencia de las células de cáncer de próstata (PCA) hacia un crecimiento descontrolado y una mayor secreción de factores pro-angiogénicos. Un enfoque dirigido para la prevención de PCA, el control del crecimiento y / o el tratamiento podría ser la inhibición de eventos moleculares epigenéticos involucrados en el crecimiento, la progresión y la angiogénesis de PCA. A este respecto, la silibinina / silimarina (la silibinina es el principal compuesto activo de la silimarina) ha demostrado una eficacia prometedora. Nuestros extensos estudios con silibinina / silimarina y células PCA han demostrado los efectos anticancerígenos pleiotrópicos que conducen a la inhibición del crecimiento celular en cultivos y ratones. Los mecanismos subyacentes de la eficacia de silibinina / silimarina contra la PCA implican la alteración en la progresión del ciclo celular y la inhibición de la señalización mitogénica y de supervivencia celular, como el receptor del factor de crecimiento epidérmico, el receptor del factor de crecimiento tipo insulina tipo I y la señalización del factor nuclear kappa B.

La silibinina también sinergia los efectos terapéuticos de la doxorrubicina en las células PCA, lo que la convierte en un fuerte candidato para la quimioterapia combinada. La silibinina / silimarina también inhibe la secreción de factores proangiogénicos de las células tumorales y provoca la inhibición del crecimiento y la muerte apoptótica de las células endoteliales acompañada de la interrupción de la formación de tubos capilares en Matrigel. Más importante aún, la silibinina inhibe el crecimiento de xenoinjerto de tumor de próstata humano avanzado in vivo en ratones. Recientemente, debido a su fuerte eficacia preventiva / terapéutica no tóxica y basada en mecanismos, la silibinina ha entrado en un ensayo clínico de fase I en pacientes con cáncer de próstata.

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La combinación de picolinato de cromo y biotina mejora el metabolismo de la glucosa en pacientes con sobrepeso no controlados tratados a obesos con diabetes tipo 2

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Antecedentes:
El cromo y la biotina juegan papeles esenciales en la regulación del metabolismo de los carbohidratos. Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de la combinación de picolinato de cromo y biotina en el control glucémico.

Métodos:
Cuatrocientos cuarenta y siete sujetos con diabetes tipo 2 mal controlada (HbA 1c ≥ 7.0%) se inscribieron y recibieron picolinato de cromo (600 µg Cr +3 ) con biotina (2 mg) o un placebo equivalente, durante 90 días en combinación con agentes antidiabéticos orales estables (DAO). Los puntos finales principales fueron reducciones en HbA 1c , glucosa en ayunas y lípidos. Se evaluaron la seguridad y la tolerabilidad.

Resultados:
El cambio en HbA 1c fue significativamente diferente entre los grupos de tratamiento ( p = 0.03). La HbA 1c en el grupo picolinato de cromo / biotina disminuyó un 0,54%. La disminución de HbA 1c fue más pronunciada en sujetos con picolinato de cromo / biotina cuya HbA 1c basal ≥ 10%, y altamente significativa en comparación con placebo (−1,76% vs – 0,68%; p = 0,005). Los niveles de glucosa en ayunas se redujeron en todo el grupo de picolinato de cromo / biotina versus placebo (−9.8 mg / dL vs 0.7 mg / dL; p = 0.02). Las reducciones en la glucosa en ayunas también fueron más marcadas en aquellos sujetos cuya HbA 1c basal≥ 10.0%, y significativo en comparación con placebo (−35.8 mg / dL vs. 16.2 mg / dL; p = 0.01). El tratamiento fue bien tolerado sin efectos adversos diferentes del placebo.

Conclusiones:
Estos resultados sugieren que la combinación de picolinato de cromo / biotina, administrada como adyuvante de la medicación antidiabética recetada actual, puede mejorar el control glucémico en personas con sobrepeso y obesas con diabetes tipo 2; especialmente aquellos pacientes con control glucémico deficiente en la terapia oral.

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Tratamiento nutracéutico y prevención de la hiperplasia prostática benigna y el cáncer de próstata

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Durante los últimos años, las innovaciones farmacéuticas en atención primaria son dramáticamente menos frecuentes y serán aún más raras en el futuro próximo. En este contexto, la investigación preclínica y clínica orientó su interés hacia la eficacia y seguridad de los compuestos naturales, apoyando el desarrollo de una nueva ciencia «nutracéutica». Las plantas medicinales, en forma de partes de plantas o extractos de ellas, se usan comúnmente para el tratamiento de enfermedades de la próstata como la hipertrofia benigna, la prostatitis y el síndrome de dolor pélvico crónico. Las propiedades farmacológicas buscadas para el tratamiento de enfermedades prostáticas son antiandrogénicas, antiestrogénicas, antiproliferativas, antioxidantes y antiinflamatorias. Las plantas medicinales más estudiadas y utilizadas son Serenoa repens, Pygeum africanum y Urtica dioica. Otras plantas prometedoras son Cucurbita pepo, Epilobium spp, Lycopersum esculentum, Secale cereale, Roystonea regia, Vaccinium macrocarpon. Paralelamente, los estudios epidemiológicos demostraron que la dieta puede desempeñar un papel importante en la incidencia y el desarrollo de enfermedades prostáticas. La dieta mediterránea es rica en elementos con propiedades antioxidantes que actúan como un factor protector para el cáncer de próstata. Del mismo modo, la baja ingesta de proteínas animales, la alta ingesta de frutas y verduras, el licopeno y el zinc son un factor protector para la hiperplasia prostática benigna (HPB). Serenoa repens en el tratamiento de los síntomas de la HPB se ha probado solo o, más frecuentemente, en combinación con otras plantas medicinales, bloqueadores alfa e inhibidores de la 5 alfa reductasa (5-ARI). Metanálisis recientes encontraron que la efectividad de Serenoa repens es similar o inferior a la de finasterida y tamsulosina pero claramente más alta que la de placebo en el tratamiento de los síntomas leves y moderados del tracto urinario bajo (STUI), nocturia y molestias. Los ensayos clínicos mostraron un posible efecto sinérgico de Serenoa repens con otras plantas medicinales y medicamentos. Además de Serenoa repens, hay muchas otras plantas medicinales para las cuales la evidencia clínica sigue siendo controvertida. Urtica dioica, Pygeum africanum y Curcubita pepo pueden considerarse como un complemento de las terapias comunes y su uso está respaldado por estudios que muestran la mejora de los síntomas y los índices de medición de flujo. El licopeno y el selenio son productos naturales con acción antioxidante y antiinflamatoria. La combinación de licopeno y selenio con Serenoa repens fue capaz de reducir la inflamación en las secciones histológicas de próstata y mejorar aún más las puntuaciones de los síntomas y el flujo urinario en pacientes con HPB en tratamiento con tamsulosina. Se podrían obtener efectos similares con el uso de otros carotenoides, como la astaxantina y / o el zinc. La eficacia en los síntomas de pacientes con BPH de algunos polifenoles como la quercitina, el equol y la curcumina ha sido demostrada por estudios clínicos. El extracto de polen es una mezcla de componentes naturales capaces de inhibir varias citocinas y síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, lo que resulta en un potente efecto antiinflamatorio. Los extractos de polen mejoran significativamente los síntomas, el dolor y la calidad de vida en pacientes afectados por el síndrome de dolor pélvico crónico y la prostatitis crónica. El beta-sitosterol es un esterol capaz de mejorar los síntomas urinarios y las medidas de flujo, pero no reduce el tamaño de la glándula prostática. La palmitoiletanolamida (PEA) es una molécula endógena de señalización de amida de ácido graso con efectos antiinflamatorios y neuroprotectores que puede tener un papel interesante en el tratamiento del síndrome de dolor pélvico crónico y el dolor urológico crónico. Finalmente, varios productos de origen vegetal han sido sometidos a investigaciones preclínicas, in vitro e in vivo, por su potencial actividad farmacológica contra el cáncer de próstata. Algunos estudios epidemiológicos o ensayos clínicos evaluaron los efectos de las bebidas, extractos o preparaciones alimenticias sobre el riesgo de cáncer de próstata. 

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Medicamentos para el cáncer aprobados sobre la base de una variable subrogada y supervivencia general posterior: Análisis de 5 años de aprobaciones de la FDA

Cáncer - - eficacia, FDA, supervivencia, toxicidad

Entre 2008 y 2012, dos tercios de los nuevos fármacos contra el cáncer se aprobaron no porque ampliaran o mejoraran la vida de los pacientes, sino, en base a criterios indirectos de eficacia incierta o dudosa.
Los resultados indican que la FDA puede estar aprobando muchos medicamentos costosos y tóxicos que no mejoran la supervivencia global.

Un informe de la Oficina de Responsabilidad Gubernamental de 2009 criticó a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) por no cumplir con los compromisos del estudio posterior a la comercialización para las aprobaciones sustitutivas. Entre los más de 400 estudios postcomercialización solicitados, aproximadamente el 30% estaban pendientes, en curso, retrasados ​​o terminados años después, sin embargo, la FDA nunca ejerció su autoridad para retirar un producto del mercado. Por estas razones, tratamos de investigar con qué frecuencia se aprueban los medicamentos contra el cáncer en función de un punto final sustituto, si se informan estudios posteriores para estos medicamentos y si los medicamentos mejoran la supervivencia general.

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Cáncer - - eficacia, FDA, supervivencia, toxicidad

Liposomas Termosensibles

Cáncer - Nanothermia/Oncothermia - drogas, eficacia, ensayo clínico, fiebre, hipertermia, Liposomas, nanoparticulas, Termosensible, TSL

Los liposomas termosensibles (TSL) son un sistema de administración de medicamentos para administración dirigida que libera el medicamento encapsulado cuando se calienta a temperaturas de fiebre (∼40–42 ° C). En combinación con la hipertermia localizada, los TSL permiten el suministro preciso de medicamentos a una región específica. Si bien se investigó principalmente como terapia contra el cáncer, se han explorado otras aplicaciones que incluyen el tratamiento de infecciones locales y la curación de heridas. En los últimos 40 años, se han investigado numerosas formulaciones y cargas útiles de TSL. Al igual que con otras nanopartículas, se ha examinado la adición de moléculas dirigidas a TSL para mejorar la entrega dirigida. La cinética de liberación de TSL y la estabilidad plasmática son dos factores importantes que afectan la eficacia, y las nuevas formulaciones a menudo apuntan a mejorar aún más estas propiedades. La posibilidad de encapsular un agente de contraste de resonancia magnética (MR) que se libera junto con el fármaco encapsulado permite la visualización del suministro del fármaco con imágenes de MR. Se han examinado varias modalidades de calentamiento en combinación con TSL. Dado que el objetivo es exponer una región de tejido definida a temperaturas uniformes dentro del rango donde se liberan TSL (típicamente typically40–43 ° C), la elección de una modalidad de calentamiento apropiada tiene un impacto considerable en la eficacia del tratamiento. Varios ensayos clínicos en curso con TSL como terapia contra el cáncer sugieren el potencial de impacto clínico en el futuro cercano. Dado que el objetivo es exponer una región de tejido definida a temperaturas uniformes dentro del rango donde se liberan TSL (típicamente typically40–43 ° C), la elección de una modalidad de calentamiento apropiada tiene un impacto considerable en la eficacia del tratamiento. Varios ensayos clínicos en curso con TSL como terapia contra el cáncer sugieren el potencial de impacto clínico en el futuro cercano. Dado que el objetivo es exponer una región de tejido definida a temperaturas uniformes dentro del rango donde se liberan TSL (típicamente typically40–43 ° C), la elección de una modalidad de calentamiento apropiada tiene un impacto considerable en la eficacia del tratamiento. Varios ensayos clínicos en curso con TSL como terapia contra el cáncer sugieren el potencial de impacto clínico en el futuro cercano.

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Cáncer - Nanothermia/Oncothermia - drogas, eficacia, ensayo clínico, fiebre, hipertermia, Liposomas, nanoparticulas, Termosensible, TSL

La eficacia y seguridad de las hierbas medicinales utilizadas en el tratamiento de la hiperlipidemia: una revisión sistemática

hiperlipidemia - - aceite de onagra, arroz de levadura roja, colesterol, eficacia, ensayo clínico, hiperlipidemia, medicina herbal, revisión sistemática, seguridad

OBJETIVO:
Esta revisión se centra en la eficacia y la seguridad de los medicamentos herbales efectivos en el tratamiento de la hiperlipidemia en humanos.

MÉTODOS
Se realizaron búsquedas en las bases de datos PubMed, Scopus, Google Scholar, Web of Science e IranMedex hasta el 11 de mayo de 2010. Los términos de búsqueda fueron «hiperlipidemia» y («medicina a base de hierbas» o «medicina tradicional», «extracto de planta») sin limitar ni limitar buscar elementos. Se incluyeron todos los estudios en humanos sobre los efectos de las hierbas con el resultado clave del cambio en los perfiles lipídicos.

RESULTADOS
Cincuenta y tres ensayos clínicos relevantes fueron revisados ​​para determinar la eficacia de las plantas. Este estudio mostró una disminución significativa en el colesterol total y el colesterol LDL después del tratamiento con Daming capsule (DMC), chunghyul-dan, Glycyrrhiza glabra, ajo en polvo (Allicor), té negro, té verde, bebida de soya enriquecida con esteroles vegetales, regaliz, Satureja khuzestanica , Monascus purpureus Fueron arroz, Fenogreco, Commiphora mukul (guggul), Achillea wilhelmsii C. Koch, cápsula de Ningzhi (NZC), cereza, píldora de composición de salviae (CSDP), cápsula de shanzha xiaozhi, Ba-wei-wan (hachimijiob) tallo, Silybum marianum, Rheum Ribes y gránulos de Jingmingdan (aceite de onagra). Existen datos contradictorios para el arroz de levadura roja, el ajo y el guggul. No se observaron efectos adversos o mortalidad significativos, excepto en estudios con DMC, guggul y Terminalia belerica, Terminalia chebula.

CONCLUSIÓN:
Entre los estudios revisados, se encontraron 22 productos naturales efectivos en el tratamiento de la hiperlipidemia que merecen más trabajos para aislar y caracterizar sus componentes para alcanzar nuevos agentes terapéuticos y más efectivos.

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Eficacia de la dieta baja en carbohidratos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2: una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos controlados aleatorios

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El objetivo de esta revisión sistemática y metaanálisis es evaluar la eficacia de la dieta baja en carbohidratos (LCD) en comparación con una dieta normal o alta en carbohidratos en pacientes con diabetes tipo 2.

MÉTODOS
Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE y la base de datos de la Biblioteca Cochrane para ensayos controlados aleatorios. Se incluyeron investigaciones que informaron el cambio en la pérdida de peso, glucosa en sangre y niveles de lípidos en sangre.

RESULTADOS
Se incluyeron un total de 9 estudios con 734 pacientes con diabetes. Los resultados agrupados sugirieron que la LCD tuvo un efecto significativo en el nivel de HbA1c (DMP: -0,44; IC del 95%: -0,61, -0,26; P = 0,00). Para los factores de riesgo cardiovascular, la intervención de LCD redujo significativamente la concentración de triglicéridos (DMP: -0,33; IC del 95%: -0,45, -0,21; P = 0,00) y aumentó la concentración de colesterol HDL (DMP: 0,07; IC del 95%: 0,03, 0,11; P = 0,00). Pero el LCD no se asoció con un nivel disminuido de colesterol total y colesterol LDL. Los análisis de subgrupos indicaron que la intervención a corto plazo de LCD fue efectiva para la pérdida de peso (DMP: -1.18; IC del 95%: -2.32, -0.04; P = 0.04).

CONCLUSIONES
Los resultados sugirieron un efecto beneficioso de la intervención de LCD en el control de glucosa en pacientes con diabetes tipo 2. La intervención LCD también tuvo un efecto positivo sobre los triglicéridos y las concentraciones de colesterol HDL, pero sin un efecto significativo sobre la pérdida de peso a largo plazo.

Enlace a estudio

diabetes mellitus - dieta - carbohidratos, colesterol HDL, eficacia, ensayos controlados aleatorios, glucosa, metaanálisis, pérdida de peso, revisión sistemática, riesgo cardiovascular, triglicéridos

Evaluación del 2LHERP en la prevención de recidivas del herpes genital

- Homeopatía, Inmunologia microinmunoterapia - 2LHERP, eficacia, herpes, Herpes genital, homeopatia, microinmunoterapia, pacientes, síntomas, tratamiento

El objetivo de este estudio es la evaluación del efecto a largo plazo de un complejo homeopático sobre la intensidad de las crisis de herpes genital y la duración de las remisiones. Cincuenta y tres pacientes con más de 18 años de edad, que habían presentado un mínimo de 4 crisis anuales, fueron incluidos en este estudio multicéntrico y abierto. Los principales parámetros analizados han sido la frecuencia de reaparición de recurrencias y la intensidad de los síntomas, durante el tratamiento y después de la interrupción del mismo así como la tolerancia a la terapia. El 82% de los pacientes tratados por herpes genital recidivante se han visto beneficiados con este tratamiento. En 41% de los casos, no ha sobrevenido ninguna recidiva después del primer tratamiento y tras un intervalo de tiempo libre de tratamiento de entre 8 y 50 meses. En 32% de los pacientes, la eficacia del tratamiento se ha manifestado después de una o varias recidivas; en 9%de los enfermos las recidivas continúan, pero, con una reducción de la frecuencia y de la intensidad de estas.

Enlace al estudio

 

- Homeopatía, Inmunologia microinmunoterapia - 2LHERP, eficacia, herpes, Herpes genital, homeopatia, microinmunoterapia, pacientes, síntomas, tratamiento

Eficacia de CancerGuides®: un estudio de un programa de capacitación en atención integral del cáncer para profesionales de la salud

Cáncer - Técnicas mente-cuerpo - atención integral, autocuidado, eficacia, estado de ánimo, profesionales, programa de capacitación, salud

Propósito : Determinar cómo CancerGuides®, un programa de capacitación de atención integral del cáncer, afectaría la percepción de los participantes sobre sus habilidades profesionales, su estado de ánimo, el uso de autocuidado y las modalidades de mente y cuerpo, y la aceptación de la atención integral del cáncer en sus instituciones. Diseño del estudio: Se utilizaron medidas cualitativas y cuantitativas durante el programa de capacitación y en el seguimiento de 6 meses. Se reunió un grupo de enfoque antes y después de la capacitación, y se realizaron entrevistas individuales de los participantes del grupo de enfoque durante el seguimiento. 

 

Enlace al estudio> https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/1534735406298145

Cáncer - Técnicas mente-cuerpo - atención integral, autocuidado, eficacia, estado de ánimo, profesionales, programa de capacitación, salud

El microbioma intestinal influye en la eficacia de la inmunoterapia basada en PD-1 contra los tumores epiteliales

- Inmunologia microinmunoterapia - antibióticos, eficacia, microbioma, microbioma intestinal, tumores epiteliales

 Los inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) dirigidos al eje PD-1 / PD-L1 inducen respuestas clínicas sostenidas en una minoría considerable de pacientes con cáncer. Encontramos que la resistencia primaria a las ICI puede atribuirse a la composición anormal del microbioma intestinal. Los antibióticos inhiben el beneficio clínico de las ICI en pacientes con cáncer avanzado. El trasplante de microbiota fecal (FMT) de pacientes con cáncer que respondieron a ICI en ratones sin gérmenes o tratados con antibióticos mejoró los efectos antitumorales del bloqueo de PD-1, mientras que la FMT de pacientes que no respondieron no lo hizo. La metagenómica de las muestras de heces del paciente en el momento del diagnóstico reveló correlaciones entre las respuestas clínicas a las ICI y la abundancia relativa de Akkermansia muciniphila . Suplementación oral con A. muciniphiladespués de que el FMT con heces sin respuesta restauró la eficacia del bloqueo de PD-1 de una manera dependiente de interleucina-12 al aumentar el reclutamiento de CCR9 + CXCR3 + CD4 + T en lechos de tumores de ratones. 

Enlace al estudio> http://science.sciencemag.org/content/359/6371/91

- Inmunologia microinmunoterapia - antibióticos, eficacia, microbioma, microbioma intestinal, tumores epiteliales

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