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Artículo de revisión: Influencia de los extractos de Viscum album L (muérdago europeo) sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer: una revisión sistemática de estudios clínicos controlados

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OBJETIVO:
Evaluar estudios clínicos controlados sobre la eficacia y efectividad del álbum Viscum para la calidad de vida (QoL) en cáncer.

MATERIALES Y MÉTODOS:
Los autores realizaron una búsqueda en 7 bases de datos electrónicas y listas de referencias y realizaron amplias consultas con expertos. Realizaron una evaluación basada en criterios de la calidad del estudio metodológico.

RESULTADOS
Los autores identificaron 26 ensayos controlados aleatorios (ECA) y 10 no ECA que investigaron la influencia de los extractos de álbum V (VAE) en la calidad de vida en enfermedades malignas; 26 estudios evaluaron la calidad de vida informada por el paciente. Los cuestionarios fueron en su mayoría bien establecidos y validados. La mitad de los estudios investigaron VAE concomitantes con quimioterapia, radioterapia o cirugía. Algunos estudios estaban bien diseñados, mientras que otros tenían debilidades metodológicas menores o mayores. Entre los 26 ECA, 22 informaron un beneficio de la calidad de vida, 3 no indicaron diferencias y 1 no informó ningún resultado. Todos los no ECA informaron un beneficio de calidad de vida. De los estudios con mayor calidad metodológica, la mayoría informó un beneficio, mientras que 1 no encontró diferencias. Las mejoras fueron principalmente en relación con el afrontamiento, fatiga, sueño, agotamiento, energía, náuseas, vómitos, apetito, depresión, ansiedad, capacidad para trabajar, y el bienestar emocional y funcional en general y, de manera menos sistemática, con respecto al dolor, la diarrea, el rendimiento general y los efectos secundarios de los tratamientos convencionales. Los VAE fueron bien tolerados.

CONCLUSIONES
Los VAE parecen tener un impacto en la calidad de vida y la reducción de los efectos secundarios de las terapias convencionales (quimioterapia, radiación) en ensayos experimentales, así como en la aplicación diaria de rutina. La influencia sobre la fatiga especialmente debe investigarse más a fondo.

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La calidad de vida mejora en pacientes con cáncer de mama mediante el extracto estandarizado de muérdago PS76A2 durante la quimioterapia y el seguimiento: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico

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El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego fue investigar el impacto de PS76A2, un extracto acuoso de muérdago estandarizado para lectinas de muérdago, sobre la calidad de vida (QoL) en pacientes con cáncer de mama. Un total de 352 pacientes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos que recibieron PS76A2 (15 ng de lectina de muérdago / 0,5 ml) o placebo equivalente dos veces por semana durante 4 a 6 ciclos de quimioterapia con CMF (ciclofosfamida, metotrexato, fluorouracilo) seguido de 2 meses de seguimiento. El punto final primario de eficacia fue el cambio desde el inicio de las 3 subescalas FACT-G (bienestar físico, emocional y funcional) durante el cuarto ciclo de CMF. Las medidas secundarias incluyeron GLQ-8 (8 escalas lineales analógicas de autoevaluación), las variables hematológicas y uniscale de Spitzer. Las principales variables del análisis de seguridad fueron los eventos adversos, incluyendo reacciones en el sitio de inyección y pruebas clínicas de laboratorio. Los resultados mostraron que el bienestar físico, emocional y funcional mejoró con PS76A2, pero se deterioró después del placebo. Las diferencias de tratamiento fueron estadísticamente significativas para las 3 subescalas, así como para el puntaje resumen FACT-G, que se analizó como la suma de rango de O’Brien de sus 3 subescalas: el puntaje total aumentó en 4.40 +/- 11.28, lo que indica una mayor calidad de vida después de PS76A2, pero disminuyó en 5.11 +/- 11.77 con placebo (p <0.0001). La suma GLQ-8 de 8 escalas LASA se analizó como una puntuación resumida de GLQ-5 (suma de los ítems 1, 5, 6, 7, 8) y GLQ-3 (suma de los ítems 2, 3, 4 ) GLQ-5 caracteriza los aspectos típicos de la calidad de vida, mientras que GLQ-3 consta de 3 efectos secundarios de CMF (sentirse enfermo, entumecimiento o alfileres y agujas, pérdida de cabello). GLQ-5 disminuyó en 42.9 +/- 125. 0 con PS76A2, lo que indica una mejora en la calidad de vida, pero aumentó en 60.3 +/- 94.0 con placebo (p <0.0001). GLQ-3 se deterioró en ambos grupos (PS76A2: 13.9 +/- 52.4; placebo: 34.5 +/- 57.0), pero las diferencias a favor de PS76A2 fueron, sin embargo, estadísticamente significativas (p = 0.0007). La puntuación total GLQ-8 mejoró en 28.9 +/- 154.6 después de PS76A2 y se deterioró en 94.8 +/- 141.1 después de placebo (p <0.0001). El uniscale de Spitzer mejoró en 12.2 +/- 30.7 con PS76A2 y se deterioró en 10.8 +/- 26.1 con placebo (p <0.0001). Después del seguimiento sin quimioterapia, se determinó una diferencia de tratamiento significativa a favor de PS76A2 por medio de FACT-G, GLQ-8 y Spitzer’s uniscale. PS76A2 fue bien tolerado en este ensayo, con la excepción de reacciones locales leves en el 17,6% del grupo PS76A2.

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Uso terapéutico del muérdago para el trastorno linfoproliferativo cutáneo CD30 + / papulosis linfomatoide

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Esta terapia permite la recuperación de tejido libre como una aleta de rotación que, de otro modo, es descartado como oreja de perro. Los resultados cosméticos y funcionales han sido altamente satisfactorios en todos los casos como un excelente tratamiento para mantener el color y la textura habitual de la piel. Este procedimiento quirúrgico ha sido producido con la mínima tensión alrededor de los bordes de las heridas, con menos cicatrices y pequeñas distorsiones de las estructuras anatómicas adyacentes.

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El extracto de muérdago reduce la supresión quirúrgica de la actividad de las células asesinas naturales en pacientes con cáncer. Un ensayo aleatorizado de fase III

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La cirugía mayor suprime la actividad citotóxica de las células asesinas naturales (NK) que es potencialmente dañina para los pacientes con cáncer al favorecer la diseminación de células tumorales hematogénicas. La influencia de una infusión perioperatoria de un extracto de muérdago estandarizado (Iscador) en las funciones inmunes se probó en un ensayo clínico prospectivo, secuencial y aleatorizado.

PACIENTES Y MÉTODOS:
Los pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección tumoral abierta fueron asignados aleatoriamente a infusión de muérdago o sin tratamiento adicional. Presumimos que la infusión de muérdago mejora la actividad de las células NK y aumenta la expresión del antígeno MLA clase II HLA-DR en monocitos 24 hy 7 días después de la cirugía, respectivamente. Para el análisis estadístico utilizamos un diseño de estudio secuencial. Los límites de decisión para las dos pruebas triangulares se calcularon para 62 pacientes en total.

RESULTADOS
El diseño del estudio secuencial permitió detener el reclutamiento prematuramente. La actividad de las células NK difirió significativamente entre los grupos de terapia 24 h después de la cirugía (p = 0.027). El número absoluto de moléculas de HLA-DR en monocitos no difirió 7 días después de la cirugía. La actividad de las células NK de los pacientes tratados con extracto de muérdago no cambió significativamente durante el curso del estudio (-7.9% 24 h después de la cirugía), mientras que la expresión de HLA-DR cambió significativamente (-38.5% en el día 7 después de la cirugía). Para los pacientes control, ambos parámetros disminuyeron significativamente después de la cirugía (actividad de las células NK: -44.4% a las 24 h; expresión de HLA-DR: -32.9% al día 7 después de la cirugía).

CONCLUSIÓN:
La infusión perioperatoria de extractos de muérdago puede prevenir la supresión de la actividad de las células NK en pacientes con cáncer. El impacto de esta terapia en la recaída y la supervivencia se debe evaluar en estudios posteriores.

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Impacto del tratamiento complementario con extracto de muérdago en la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama, ovario y células no pequeñas de cáncer de pulmón. Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado y controlado

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Los extractos acuosos estandarizados de muérdago se han aplicado a pacientes con cáncer durante varias décadas como medicina complementaria. Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto y prospectivo en tres centros oncológicos en la República Popular de China en Bejing, Shenyang y Tianjin. Siguiendo las pautas de la «Buena práctica clínica» (GCP), este estudio se realizó para obtener información sobre la seguridad de la eficacia y los efectos secundarios del extracto de muérdago estandarizado (sME). Doscientos treinta y tres pacientes con cáncer de mama (n = 68), de ovario (n = 71) y de pulmón de células no pequeñas (CPNM; n = 94) se inscribieron en este estudio. Doscientos veinticuatro pacientes cumplieron los requisitos para el análisis final (n = 115 tratados con sME HELIXOR A; n = 109 que comprende el grupo de control que se está tratando con el fitopharmacon Lentinan inmunomodulador aprobado). Todos los pacientes recibieron cronogramas de tratamiento destructivo de tumores estándar y se trataron complementariamente con sME o Lentinan durante la quimioterapia de acuerdo con el protocolo de tratamiento. Biométricamente, los pacientes del grupo de control y tratamiento de EME fueron comparables en cuanto a distribución, clasificación clínica (OMS) y protocolos de tratamiento. El análisis se realizó de acuerdo con el principio de «intención de tratar». La calidad de vida (QoL) mejoró significativamente (p <0.05) para los pacientes que recibieron tratamiento complementario con sME, según lo determinado por los cuestionarios FLIC (Functional Living Index-Cancer), TCM (Traditional Chinese Medicine Index) y KPI (Karnofsky Performance). Índice) en comparación con el grupo de control. Adicionalmente, la aparición de eventos adversos (EA) fue menos frecuente en la EME que en el grupo control (número total de EA 52 versus 90 y número de EA graves 5 versus 10 en el grupo de estudio y control, la mayoría de ellos debido a la quimioterapia). Solo se asignó una EA grave al tratamiento complementario en cada grupo (1 angioedema en el grupo SME). Todos los demás efectos secundarios de la EME (7 reacciones inflamatorias locales inofensivas en el sitio de inyección subcutánea, 4 casos con fiebre) fueron autolimitantes y no exigieron intervención terapéutica. Este estudio demostró que el tratamiento complementario con sME puede reducir beneficiosamente los efectos secundarios de la quimioterapia en pacientes con cáncer y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida.

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Tratamiento exitoso del melanoma maligno metastásico con extracto de Viscum album (Iscador M)

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ANTECEDENTES:
Los resultados de estudios recientes demuestran un posible beneficio clínico del tratamiento adyuvante con un extracto estandarizado de muérdago (Viscum album) en pacientes con melanoma maligno.

PACIENTE Y MÉTODO:
Presentamos un paciente masculino, actualmente de 68 años, con un melanoma maligno en la parte superior del brazo derecho desde 1992, y otro melanoma nodular en el hombro izquierdo, diagnosticado por primera vez en 1999. Después del descubrimiento del segundo melanoma y resección quirúrgica, el paciente fue tratado exclusivamente con extracto de muérdago estandarizado (Iscador, (R) M; Weleda AG, CH-Arlesheim, Suiza).

CURSO DE TERAPIA Y RESULTADOS: En junio de 1992, el análisis histológico confirmó la presencia de melanoma maligno en estadio IA que se extiende superficialmente con baja infiltración de la dermis papilar en una muestra de escisión de la piel de la parte superior del brazo derecho. En noviembre de 1999, otro melanoma fue extirpado quirúrgicamente en el hombro derecho del paciente. En este caso, el examen histológico reveló melanoma nodular, estadio IIA (pT3, pN0, M0). La terapia con extracto de muérdago se introdujo poco después como el único tratamiento adyuvante. Durante el curso de la terapia con muérdago, se hizo necesaria la extirpación axilar de 8 ganglios linfáticos, 3 de los cuales resultaron ser metastásicos. Los primeros signos de una metástasis hepática solitaria definida en un área próxima a los segmentos IV y V se detectaron durante un examen de ultrasonido abdominal en septiembre de 2001. Este hallazgo fue confirmado por otros exámenes ecográficos. La metástasis hepática solitaria no se resecó, ni se inició el tratamiento antitumoral clásico (quimioterapia o radioterapia). El paciente continuó el tratamiento subcutáneo con Iscador M después de la adaptación de la dosis a 2 mg dos veces por semana (0.2 ml de un vial de 10 mg). El tratamiento aún continúa hasta el presente. Para junio de 2002, la remisión completa de la metástasis hepática se diagnosticó mediante ecografía hepática. Hasta el momento no ha habido una recaída local, y el paciente ha estado estable desde entonces. No se descubrieron más metástasis hasta el momento (hasta mayo de 2006).

CONCLUSIONES
El uso de Iscador en dosis bajas como única modalidad postoperatoria para el tratamiento adyuvante del melanoma metastásico fue extremadamente efectivo y muy bien tolerado en este paciente. Logró una respuesta completa y la ausencia de todas las quejas.

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Efectos inmunológicos de las lectinas de muérdago: un estudio controlado con placebo en sujetos sanos

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La aplicación subcutánea de preparaciones de muérdago rico en lecrina como Iscador Quercus (IQ; Weleda Company, Schwabisch Gmand Alemania) produce una eosinofilia periférica. Nuestro objetivo era investigar si este efecto está relacionado con la lectina de muérdago (ML) y si es causada por una respuesta del sistema inmune específico. En un estudio doble ciego, 43 voluntarios fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento: (1) IQ, (2) ML derivado de IQ, (3) IQ que se agotó de ML y (4) placebo. Las preparaciones respectivas se aplicaron por vía subcutánea Niza por semana durante 8 .– eks, en dosis crecientes. Semanalmente se analizó el recuento sanguíneo diferencial. Cada 4 semanas, interferón-y, interleucina-5 (IL-j) y sol,. Se determinó el factor estimulante de colonias de macrófagos .ulocitos (GM-CSF) en cultivos de células mononucleares periféricas después de
fricción con coeficiente intelectual.
El cociente intelectual y la h4L dieron lugar a una eosinofilia significativa en comparación con el placebo y el coeficiente intelectual agotado por ML. Además, el leucocito y los recuentos de granulocitos aumentaron en los grupos IQ y ML en comparación con el placebo. GM-CSF, interferón-y e IL-5 aumentaron después de
estimulación in vitro ex viyo con IQ en los grupos IQ y ML, y fueron significativamente diferentes de placebo en el grupo IQ pero no en el grupo ML.
La eosinofilia durante la terapia con preparaciones de muérdago se debe a su contenido de ML. Este efecto puede estar relacionado con una estimulación de IL-5 y / o GM-CSF, que se demostró ex vivo in vitro. ML resultó en un aumento temporal del recuento de granulocitos que probablemente está relacionado con una reacción de fase aguda.

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Inmunoreactividad in vitro hacia muérdago rico en lectina o rico en viscotoxina (Viscum album L.) extrae Iscador aplicado a individuos sanos

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Respuesta inmune in vitro a extractos de muérdago rico en lectina y rico en viscotoxina (Viscum album L.) Iscador después de la administración a voluntarios sanos / Un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo.

El estudio tuvo como objetivo determinar cómo la exposición a extractos de muérdago fue la más efectiva. Las respuestas inmunes celulares están influenciadas por las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en voluntarios sanos. 47 voluntarios sanos fueron tratados con Iscador® Quercus spezial (IQ rico en muérdago lectina [ML]) (n = 16), Iscador Pinus (IP, pobre en ML pero rico en viscotoxina) (n = 15) o placebo (n = 16) durante 12 semanas. Los PBMC se aislaron antes de la exposición, durante la exposición en las semanas 4, 8 y 12 y 13 semanas después de la última exposición, y se incubaron con IQ o IP durante 7 días. Se determinó la proliferación y la liberación de citocinas (citocinas tipo 1: interferón [IFN] -y, factor de necrosis tumoral [TNF] -β, citocinas tipo 2: interleucina [IL] -5, IL-13, macrófagos / monocitos Citocinas: IL-1, TNFa). La incubación de PBMC de individuos no expuestos con IP e IQ dio como resultado un aumento significativo en la proliferación y producción de todas las citocinas. Hubo un aumento significativo en la producción de TNFα inducida por IQ (pero no IL-2) por PBMC en la semana 25 en sujetos que recibieron IQ en comparación con placebo (p <0.05). En el grupo de IP, la producción de citocinas tipo 2 disminuyó significativamente la IL-5 y la IL-13 (p <0.05 en comparación con el placebo en la semana 8). Estos datos indican que IP parece contener un antígeno que disminuye la reactividad tipo 2. Además, un ingrediente, que está preferiblemente presente en IQ para activar la producción de la citocina TNFα dependiente de monocitos / macrófagos por PBMC. Es interesante notar que también en sujetos inyectados con placebo, se observaron cambios inmunológicos durante el período de observación.

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Estudios de cohorte controlados prospectivos aleatorios y no aleatorios en diseño de pares emparejados para la terapia a largo plazo de pacientes con cáncer de mama con una preparación de muérdago (Iscador): un nuevo análisis

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OBJETIVO:
Presentación ampliada y nuevo análisis de datos publicados previamente de estudios aleatorios y no aleatorios sobre la terapia de muérdago con pacientes con cáncer de mama. La pregunta principal es:

¿Un nuevo análisis confirma los efectos previamente reportados de prolongar la supervivencia de pacientes con cáncer de seno bajo la aplicación a largo plazo de una terapia complementaria / antroposófica con la preparación europea de muérdago Iscador?

FUENTES DE DATOS:
Estudio aleatorizado de pares coincidentes: los pacientes con cáncer de mama con solo metástasis linfáticas (17 pares) que nunca habían usado la terapia de muérdago se combinaron por varios factores pronósticos. Por asignación aleatoria por pares, un paciente de un par recibió una sugerencia de terapia de muérdago para que el médico tratante lo aplicara.

Estudios de pares coincidentes no aleatorios: los pacientes que ya habían recibido la terapia de muérdago (Iscador) se combinaron para controlar a los pacientes del mismo grupo utilizando los mismos criterios de pronóstico. Se reclutaron tres grupos mediante este procedimiento: cáncer de mama con recurrencias locales y sin metástasis (42 pares), cáncer de mama con solo metástasis linfáticas (55 pares) y cáncer de mama con metástasis a distancia (83 pares).

ANÁLISIS:
Modelos de riesgo proporcional de Cox y análisis de sensibilidad basados ​​en subconjuntos de los conjuntos de datos originales de acuerdo con la aplicación estricta o la pérdida de los criterios de correspondencia.

RESULTADOS
Los resultados de este nuevo análisis son consistentes con los resultados anteriores, incluso cuando se comparan diferentes métodos y subconjuntos. En el estudio aleatorizado, el efecto de la terapia de Iscador a largo plazo en la supervivencia general está significativamente a favor de la terapia de Iscador: estimación de la diferencia mediana y el intervalo de confianza del 95% en los años 2.5 (0.83, 4.50). Los resultados de los estudios no aleatorios también estuvieron a favor de la terapia de Iscador: cáncer de mama con recurrencias locales y sin metástasis: estimación de la razón de riesgo e intervalo de confianza del 95% 0,52 (0,23, 1,17); cáncer de mama con metástasis linfáticas: 0.27 (0.15, 0.50); cáncer de mama con metástasis a distancia: 0,53 (0,32, 0,88).

CONCLUSIÓN:
El nuevo análisis demuestra que los efectos mostrados en los datos publicados anteriormente son consistentes a pesar de utilizar diferentes métodos analíticos y diferentes subconjuntos. En general, la supervivencia de los pacientes que reciben tratamiento de muérdago con Iscador es más larga en estos estudios. A corto plazo, la autorregulación psicosomática, como medida de afrontamiento autónomo de la enfermedad, aumenta más con la terapia de Iscador que con la terapia convencional sola.

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Estudios de cohorte controlados prospectivos sobre la terapia a largo plazo de pacientes con cáncer cervical con una preparación de muérdago (Iscador)

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Las preparaciones de muérdago como Iscador se usan comúnmente en medicamentos complementarios para muchas indicaciones de cáncer, particularmente cánceres sólidos. La eficacia de esta terapia complementaria sigue siendo controvertida. Objetivo: ¿La terapia a largo plazo con Iscador muestra algún efecto sobre la supervivencia, la progresión tumoral y la autorregulación psicosomática de pacientes con cáncer cervical?

Pacientes y métodos: el reclutamiento prospectivo y el seguimiento a largo plazo se llevaron a cabo en 3 estudios de cohortes controlados: en un estudio aleatorizado de pares emparejados (19 pares), los pacientes con cáncer de cuello uterino con metástasis a distancia y sin terapia de muérdago se combinaron por factores pronósticos. Por asignación aleatoria por pares, el médico tratante recomendó a uno de los pacientes la terapia de muérdago. En 2 estudios de pares emparejados no aleatorios, pacientes con cáncer de cuello uterino sin (102) y con (66) metástasis, que ya recibieron terapia de muérdago, fueron emparejados con pacientes de control sin terapia de Iscador.

Resultados: Para la supervivencia, los estudios no aleatorios mostraron efectos significativos a favor de la terapia Iscador: estimación de la razón de riesgo (HR) y el intervalo de confianza (IC) del 95%: 0.23 (0.14-0.39) y 0.37 (0.17-0.80), respectivamente. No se observó un efecto de la terapia Iscador a largo plazo en la progresión tumoral. La autorregulación psicosomática en el grupo de Iscador mejoró significativamente en 12 meses en comparación con el grupo de control en el estudio aleatorizado y en el no aleatorizado (cáncer cervical sin metástasis): estimación de la diferencia mediana y el IC del 95%: 0,70 (0,15 -1.05) y 0.25 (0.15-0.35), respectivamente.

Conclusión: Iscador puede tener el efecto de prolongar la supervivencia general de los pacientes con cáncer de cuello uterino. A corto plazo, la autorregulación psicosomática aumenta más marcadamente con la terapia Iscador complementaria que con la terapia convencional sola.

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Estudios prospectivos controlados de cohortes sobre la terapia a largo plazo de pacientes con cáncer de mama con preparación de muérdago (Iscador®)

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Las preparaciones de muérdago como Iscador® (Weleda, Schwäbisch Gmünd, Alemania) se usan comúnmente en medicina complementaria y alternativa / antroposófica para muchas indicaciones de cáncer, particularmente para cánceres sólidos. La eficacia de esta terapia complementaria sigue siendo controvertida.

Objetivo: ¿La terapia a largo plazo con Iscador muestra algún efecto sobre la supervivencia, la progresión tumoral y la autorregulación psicosomática de pacientes con cáncer de mama?

Pacientes y métodos: reclutamiento prospectivo y seguimiento a largo plazo de dos estudios de cohortes controlados:

  • Estudio aleatorizado de pares coincidentes (38 pares): pacientes con cáncer de mama sin recurrencias o metástasis y sin terapia de muérdago se combinaron para los factores pronósticos. Por asignación aleatoria por pares, a uno de los pacientes se le sugirió que el médico tratante aplicara la terapia de muérdago.
  • Estudio de pares emparejados no aleatorio (84 pares): los pacientes con cáncer de mama sin recurrencias o metástasis que ya recibieron terapia de muérdago se combinaron para controlar a los pacientes sin terapia de Iscador.

Resultados: Para la supervivencia general, el estudio no aleatorio muestra efectos significativos a favor de la terapia con Iscador: cociente de riesgos de estimación de FC e intervalo de confianza del 95% IC: 0,43 (0,27-0,68). El efecto de la terapia de Iscador a largo plazo en la progresión tumoral, medida por el tiempo hasta las recurrencias locales, metástasis linfáticas o distantes en pacientes con cáncer de mama sin ninguno de estos eventos en el primer diagnóstico, es en la mayoría de los casos significativa a favor del grupo Iscador, en el aleatorizado, así como en el estudio no aleatorio. La autorregulación psicosomática en el grupo Iscador mejora significativamente dentro de los 12 meses en comparación con el grupo control en el estudio aleatorizado y no aleatorizado: estimación de la diferencia mediana y el IC del 95%: 0,35 (0,05-0,60), respectivamente 0,20 (0-0.35).

Conclusión: Iscador muestra un efecto clínicamente relevante en la progresión del tumor de mama, medido por la supervivencia general, así como por el tiempo de recurrencias, metástasis linfáticas o distantes. A corto plazo, la autorregulación psicosomática aumenta más marcadamente con la terapia Iscador complementaria que con la terapia convencional sola. Iscador muestra un efecto clínicamente relevante en la progresión del tumor de mama, medido por la supervivencia general, así como por el tiempo de recurrencias, metástasis linfáticas o distantes. A corto plazo, la autorregulación psicosomática aumenta más marcadamente con la terapia Iscador complementaria que con la terapia convencional sola. Iscador muestra un efecto clínicamente relevante en la progresión del tumor de mama, medido por la supervivencia general, así como por el tiempo de recurrencias, metástasis linfáticas o distantes. A corto plazo, la autorregulación psicosomática aumenta más marcadamente con la terapia Iscador complementaria que con la terapia convencional sola.

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Inflamación subcutánea que simula malignidad metastásica inducida por inyección de extracto de muérdago

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Se describen las características histológicas de la inflamación subcutánea inducida por el muérdago, una decoración navideña popular, cuando se usa como terapia complementaria contra el cáncer. También se describe el uso de extracto de muérdago en este contexto.

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Eficacia y seguridad del tratamiento complementario a largo plazo con extracto de muérdago europeo estandarizado (Viscum album L.) además de la terapia oncológica adyuvante convencional en pacientes con carcinoma mamario primario no metastásico. Resultados de un estudio de cohorte epidemiológico comparativo multicéntrico en Alemania y Suiza

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El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad de la terapia complementaria a largo plazo en pacientes con carcinoma de mama primario no metastásico en estadio UICC I-III con un extracto de muérdago europeo estandarizado (Viscum album L., Iscador, «muérdago extracto «) administrado además de la terapia oncológica adyuvante convencional (es decir, quimioterapia, radioterapia y terapia hormonal;» terapia convencional «).

MÉTODOS: El estudio multicéntrico, comparativo, retrolectivo, farmacoepidemiológico de cohortes con diseño de grupos paralelos y centros seleccionados al azar se llevó a cabo de acuerdo con las reglas de Buenas Prácticas Epidemiológicas (GEP). Los pacientes del grupo de prueba recibieron inyecciones subcutáneas de extracto de muérdago durante al menos tres meses además de la terapia convencional, mientras que el grupo control fue tratado solo con terapia convencional. Los pacientes fueron seguidos durante al menos tres años o hasta la muerte. El criterio de valoración principal para la eficacia fue la incidencia general de reacciones adversas a medicamentos (RAM) atribuidas a la terapia convencional. Los puntos finales secundarios fueron síntomas asociados con la enfermedad y el tratamiento, así como la supervivencia. Todos los puntos finales se ajustaron al desequilibrio inicial, régimen de terapia y otros factores de confusión por la regresión logística o la regresión de riesgo proporcional de Cox. La seguridad se evaluó por el número de pacientes con RAM atribuidas al tratamiento con extracto de muérdago, la gravedad de la RAM y la evaluación de una posible mejora tumoral.

RESULTADOS
1442 pacientes (710 pruebas y 732 controles) fueron elegibles para el análisis «por protocolo» de eficacia y seguridad. Al inicio del estudio, el grupo de extracto de muérdago tenía una enfermedad más avanzada y un peor perfil de factores pronósticos. Después de una mediana de seguimiento de 67 vs. 61 meses, y una mediana de duración de la terapia de extracto de muérdago de 52 meses, significativamente menos pacientes del grupo de prueba (16.3%) que pacientes de control (54.1%) desarrollaron una o más RAM atribuidas a la terapia convencional ( odds ratio ajustado (intervalo de confianza del 95%, IC): OR = 0,47 (0,32-0,67), p <0,001). En el grupo de extracto de muérdago, varios síntomas desaparecieron con mayor frecuencia y la supervivencia global estimada fue significativamente mayor (razón de riesgo de mortalidad ajustada (IC 95%): HR = 0,46 (0,22-0,96), p = 0,038). Las reacciones adversas sistémicas atribuidas al tratamiento con extracto de muérdago desarrollaron 0. 8%, y RAM locales 17.3% de los pacientes. La gravedad de la RAM fue de leve a intermedia (OMS / CTC grado 1-2). No se observaron reacciones adversas graves relacionadas con la terapia con extracto de muérdago ni mejora tumoral.

CONCLUSIONES: Los resultados del presente estudio confirmaron la seguridad de la terapia complementaria de pacientes con carcinoma mamario primario no metastásico con un extracto de muérdago estandarizado y mostraron una cantidad considerablemente menor de RAM atribuidas a la terapia convencional concurrente, así como una reducción de la enfermedad y los síntomas asociados al tratamiento. y sugirió una supervivencia general prolongada en el grupo de extracto de muérdago en comparación con los controles.

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Viscum album L. extractos en cánceres de mama y ginecológicos: una revisión sistemática de la investigación clínica y preclínica

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FONDO:
Los extractos de Viscum album L. (VAE, muérdago europeo) son un extracto de plantas medicinales ampliamente utilizado en el tratamiento ginecológico y de cáncer de mama.

MÉTODOS
Revisión sistemática para evaluar estudios clínicos e investigaciones preclínicas sobre la efectividad terapéutica y los efectos biológicos de la VAE en el cáncer ginecológico y de mama. Búsqueda de bases de datos, listas de referencias y consultas de expertos. Evaluación basada en criterios de la calidad del estudio metodológico.

RESULTADOS
Se identificaron 19 estudios controlados aleatorios (ECA), 16 no controlados aleatorios (no ECA) y 11 estudios de cohorte de un solo brazo que investigaron el tratamiento de VAE del cáncer de mama o ginecológico. Incluyeron 2420, 6399 y 1130 pacientes respectivamente. Se incluyeron 8 ECA y 8 no ECA en el mismo gran estudio de cohorte epidemiológico. 9 ECA y 13 ECA no evaluaron la supervivencia; 12 informaron un beneficio estadísticamente significativo, los otros una tendencia o ninguna diferencia. 3 ECA y 6 no ECA evaluaron el comportamiento del tumor (remisión o tiempo de recaída); 3 informaron un beneficio estadísticamente significativo, los otros ya sea una tendencia, ninguna diferencia o resultados mixtos. La calidad de vida (QoL) y la tolerabilidad de la quimioterapia, la radioterapia o la cirugía se evaluaron en 15 ECA y 9 no ECA. 21 informaron un resultado positivo estadísticamente significativo, los otros una tendencia, No hay diferencia, o resultados mixtos. La calidad metodológica de los estudios difirió sustancialmente; algunos tenían limitaciones importantes, especialmente los ECA sobre supervivencia y comportamiento tumoral tenían muestras muy pequeñas. Sin embargo, algunos estudios recientes, especialmente sobre la calidad de vida, fueron razonablemente bien realizados. Los estudios de cohorte de un solo brazo investigaron el comportamiento del tumor, la calidad de vida, la farmacocinética y la seguridad de la VAE. Se observó remisión tumoral después de una dosis alta y aplicación local. La aplicación de VAE fue bien tolerada. 34 experimentos con animales investigaron VAE y compuestos aislados o recombinantes en varios modelos de cáncer de mama y ginecológico en ratones y ratas. La VAE mostró un aumento de la supervivencia y la remisión del tumor, especialmente en ratones, mientras que la aplicación en ratas, así como la aplicación de compuestos de VAE, tuvieron resultados mixtos.

CONCLUSIÓN:
La VAE muestra algunos efectos positivos en el cáncer de mama y ginecológico. Se justifica más investigación sobre la eficacia clínica.

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Seguridad de dosis más altas de Viscum album L. en animales y humanos: revisión sistemática de cambios inmunes y parámetros de seguridad.

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Los extractos de Viscum album L (VAE, muérdago) y las lectinas aisladas de muérdago (ML) tienen propiedades inmunoestimulantes y una fuerte actividad citotóxica dependiente de la dosis. Con frecuencia se usan en el tratamiento complementario del cáncer, principalmente para mejorar la calidad de vida, pero en parte también para influir en el crecimiento del tumor, especialmente mediante la inyección local de VAE y en dosis altas. Se plantea la cuestión de si estas dosis más altas pueden inducir algún daño o efectos inmunosupresores.

MÉTODOS
Revisión sistemática de todos los experimentos y estudios clínicos que investigan dosis más altas de VAE en animales y humanos (Viscum album> 1 mg en humanos correspondiente a> 0.02 mg / kg en animales o ML> 1 ng / kg) y evaluando parámetros inmunes o infecciones o efectos adversos Reacciones farmacológicas.

RESULTADOS
69 estudios clínicos y 48 experimentos con animales informaron la aplicación de dosis más altas de VAE o ML y evaluaron los cambios inmunes y / o daños. En estos estudios, Viscum album se aplicó en dosis de hasta 1500 mg en humanos y 1400 mg / kg en animales, ML se aplicó hasta 6.4 μg / kg en humanos y en animales hasta 14 μg / kg por vía subcutánea, 50 μg / kg nasal y 500 μg / kg por vía oral. Una variedad de parámetros inmunes mostró resultados fluctuantes o crecientes, pero sin efecto inmunosupresor. Los efectos secundarios consistieron principalmente en síntomas similares a la gripe (FLS) dependientes de la dosis, fiebre, reacciones locales en el sitio de inyección y varios efectos leves inespecíficos. Ocasionalmente, se informaron reacciones alérgicas. Después de la aplicación de altas dosis de ML recombinante, se observó hepatotoxicidad reversible en algunos casos.

CONCLUSIONES
La aplicación de dosis más altas de VAE o ML no se acompaña de inmunosupresión. En general, la VAE parece exhibir un riesgo bajo, pero los médicos deben controlarla cuando se aplican en dosis altas.

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