OBJETIVO:
Este estudio buscó confirmar la eficacia y seguridad de la dosis actualmente reconocida de rizoma de Cimicifugae racemosae (40 mg / día) y evaluar una dosis más alta y sus efectos fisiológicos asociados.
MÉTODOS:
Realizamos un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego de grupos paralelos de mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas tratadas con dos dosis diferentes (39 mg y 127.3 mg) de una preparación única de C. racemosa durante un período de 24 semanas. La eficacia y la tolerabilidad se determinaron mediante el índice de menopausia de Kupperman, la escala de depresión de autoevaluación (SDS), una evaluación global de tolerabilidad, eventos adversos, hematología de rutina y pruebas bioquímicas. Para determinar si la preparación única de C. racemosa ejerce su efecto a través de un modo de acción idéntico al estrógeno, investigamos la citología vaginal y las hormonas ginecológicamente relevantes.
RESULTADOS
Tanto las pacientes perimenopáusicas como las posmenopáusicas toleraron bien el tratamiento, y los síntomas menopáusicos disminuyeron independientemente de la dosis (tasa de respuesta del 70% y 72%, respectivamente). La falta de cambio en las medidas de citología vaginal indica un efecto no estrogénico del extracto probado en este órgano crítico. Del mismo modo, la falta de cambios significativos en los niveles de hormonas ginecológicamente relevantes no indica un efecto estrogénico general.
CONCLUSIONES
La dosis más alta no ejerció un efecto significativamente mayor en ningún punto final. Por lo tanto, la dosis estándar actualmente reconocida del extracto isopropanólico acuoso de C. racemosa debe preferirse sobre la dosis más alta. A pesar de la ausencia de un grupo placebo, este estudio sugiere que el extracto de C. racemosa se asocia con una mejoría en los síntomas de la menopausia sin evidencia de efectos similares al estrógeno.
