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Observatorio de Salud y Medicina Integrativa

Medicina y Salud

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placebo

Efectos agudos de un extracto de avena verde salvaje (Avena sativa) sobre la función cognitiva en adultos de mediana edad: un ensayo doble ciego, controlado con placebo

- Fitoterapia - avena verde silvestre, flavonoides, función cognitiva, placebo, saponinas

Objetivos: Un extracto de avena verde silvestre que contiene una gama de componentes potencialmente bioactivos, incluidos flavonoides y saponinas triterpénicas, se ha demostrado que mejora las respuestas al estrés animal y la memoria, y mejora el rendimiento cognitivo en humanos a una dosis de 1600 mg.

Métodos: Este estudio cruzado contrabalanceado, doble ciego, controlado con placebo evaluó los efectos de dosis únicas del extracto de avena verde (GOE) en una amplia gama de dominios cognitivos en adultos sanos de 40 a 65 años que informaron que sentían que su memoria había disminuido con la edad. Los participantes asistieron en seis ocasiones, recibiendo una dosis única de placebo, 800 o 1600 mg de GOE en cada ocasión, con el orden de tratamiento contrabalanceado repetido dos veces para cada participante. La función cognitiva se evaluó con una variedad de tareas computarizadas que miden la atención, la memoria espacial / de trabajo / episódica y la función ejecutiva antes de la dosis y a las 1, 2.5, 4 y 6 horas después de la dosis.

Resultados: Los resultados mostraron que 800 mg de GOE aumentaron la velocidad del rendimiento en las evaluaciones posteriores a la dosis en una medida global que incluye datos de todas las tareas cronometradas. También mejoró el rendimiento de una tarea de recuperación de palabras retrasada en términos de errores y una tarea de función ejecutiva (Peg and Ball) en términos de tiempo de pensamiento disminuido y tiempo de finalización general. La capacidad de memoria de trabajo (bloques Corsi) también aumentó, pero solo en la segunda ocasión en que se tomó esta dosis.

Discusión: Estos resultados confirman los efectos cognitivos agudos de GOE observados en investigaciones anteriores y sugieren que la dosis óptima es de 800 mg o menos.

Enlace a estudio

- Fitoterapia - avena verde silvestre, flavonoides, función cognitiva, placebo, saponinas

Efectos de la ingesta de aceite de espino amarillo en la atrofia vaginal en mujeres posmenopáusicas: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

- Fitoterapia, suplementación - atrofia vaginal, espino amarillo, estrógenos, menopausia, mujer, placebo

Antecedentes
La atrofia vaginal, el adelgazamiento y el secado de la mucosa vaginal se asocian con la menopausia. El tratamiento estándar con estrógenos no es adecuado para todas las mujeres.

Objetivo
Investigar los efectos de los suplementos orales de aceite de espino amarillo (SB) en la atrofia vaginal.

Método
Un total de 116 mujeres posmenopáusicas que experimentaron síntomas de sequedad vaginal, picazón o ardor fueron aleatorizadas para este estudio doble ciego controlado con placebo. Noventa y ocho participantes completaron la intervención de tres meses, durante los cuales consumieron 3 g de SB o aceite placebo diariamente. Al principio y al final, un ginecólogo calificó los factores de salud vaginal, se midió el pH y la humedad vaginal y se calculó el índice de salud vaginal. Los síntomas de atrofia y menopausia se evaluaron en las visitas de estudio y en los diarios diarios. Se recogieron muestras de suero para el análisis de lípidos circulantes, enzimas hepáticas y proteína C reactiva.

Resultados
En comparación con el placebo, hubo una tasa significativamente mejor de mejora en la integridad del epitelio vaginal en el grupo SB cuando se incluyeron participantes que cumplían y no cumplían (odds ratio (OR) = 3.1, IC 95% 1.11–8.95). Se observó una tendencia beneficiosa cuando solo se incluyeron los participantes que cumplieron (OR = 2.9; IC del 95%: 0.99–8.35). Hubo una tendencia ( P  = 0.08) hacia una mejor mejora del índice de salud vaginal desde el inicio hasta el final en el grupo SB [(0.8 (SD 2.8)] en comparación con el placebo [−0.1 (SD 2.0)].

Conclusiones
El aceite SB mostró efectos beneficiosos sobre la salud vaginal, lo que indica que es una alternativa potencial para la integridad de la mucosa para aquellas mujeres que no pueden usar el tratamiento con estrógenos para la atrofia vaginal.

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- Fitoterapia, suplementación - atrofia vaginal, espino amarillo, estrógenos, menopausia, mujer, placebo

Efectos clínicos de un extracto de soja estandarizado en mujeres posmenopáusicas : un estudio piloto

- - extracto de soja, mujer, placebo, sofocos

Objetivo:
Este estudio aleatorizado y doble ciego tenía como objetivo evaluar comparativamente, en mujeres posmenopáusicas, la actividad de un extracto de soja estandarizado (SOYSELECT) y placebo cuando se administra solo o en combinación con estrógenos equinos conjugados (CEE) en los síntomas climatéricos tempranos. También se evaluaron el perfil lipídico, las hormonas pituitarias, los niveles de osteocalcina y endotelina, y los parámetros vaginales y endometriales.
Diseño:
Los participantes en el grupo de control recibieron placebo, y los participantes en el grupo tratado recibieron 400 mg / día de un extracto de soja estandarizado, correspondiente a 50 mg / día de isoflavonas. Después de 6 semanas de tratamiento, también se administró CEE a cada participante a una dosis de 0.625 mg / día durante 4 semanas. Al final de este período, se suspendió el tratamiento con soya y placebo y, hasta el final del estudio (semana 12), se administró a los participantes 10 mg / día de acetato de medroxiprogesterona en asociación con CEE (0,625 mg / día).
Resultados:
En comparación con los datos previos al tratamiento, en la semana 6 del estudio, un significativo ( p<0,01) se observó una reducción en el número medio de sofocos por semana en los participantes que recibían el extracto de soja estandarizado, mientras que se observó un alivio más marcado en los grupos de soja y placebo durante la administración de CEE. Al mismo tiempo, la gravedad de los sofocos, evaluada mediante la escala climatérica de Greene, también se redujo en los participantes del grupo de soja ( p <0,001, por prueba t pareada ). No se observaron cambios relacionados con la soya en la citología vaginal, el grosor endometrial, el índice de pulsatilidad de la arteria uterina o los parámetros metabólicos y hormonales probados. Finalmente, los cambios relacionados con la ECE en el tracto genital, el compartimento vascular uterino y las hormonas hipofisarias no se modificaron mediante el tratamiento con soja.
Conclusiones
SOYSELECT puede ser una terapia segura y eficaz para el alivio de los sofocos en mujeres que rechazan o tienen contraindicaciones para la terapia de reemplazo hormonal.

Enlace a estudio

- - extracto de soja, mujer, placebo, sofocos

Las isoflavonas del trébol rojo (Promensil) reducen significativamente los síntomas de los sofocos menopáusicos en comparación con el placebo

- suplementación - aminorrea, efectividad, ensayo, isoflavonas, mujeres, placebo, seguridad, sofocos, trébol rojo

OBJETIVOS
Investigar la efectividad y la seguridad de un suplemento dietético de isoflavona de trébol rojo (Promensil, Novogen Ltd., Australia) versus placebo sobre el cambio en la frecuencia de los sofocos en mujeres posmenopáusicas.

MÉTODOS
En este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se inscribieron 30 mujeres con amenorrea de más de 12 meses y que experimentaron más de cinco sofocos por día. Todos recibieron tabletas de placebo ciego simple durante 4 semanas y posteriormente se asignaron al azar a placebo o isoflavonas de 80 mg durante otras 12 semanas. La eficacia se midió por la disminución en el número de sofocos por día y los cambios en la puntuación de la escala climática de Greene.

RESULTADOS
Durante las primeras 4 semanas de placebo, la frecuencia de los sofocos disminuyó en un 16%. Durante la siguiente fase doble ciego, se observó una disminución adicional estadísticamente significativa del 44% en el grupo de isoflavonas (P <0.01), mientras que no se produjo una reducción adicional dentro del grupo de placebo. La puntuación de Greene disminuyó en el grupo activo en un 13% y se mantuvo sin cambios en el grupo placebo.

CONCLUSIÓN:
En este estudio, el tratamiento con 80 mg de isoflavonas (Promensil) por día resultó en una reducción significativa de los sofocos desde el inicio. Al final del estudio hubo una disminución significativa en los sofocos del 44% entre el grupo activo y el grupo placebo, lo que demuestra la efectividad de Promensil en el tratamiento de los sofocos.

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La ingestión oral de minerales de las profundidades del océano aumenta la capacidad de carrera intermitente de alta intensidad en jugadores de fútbol después de la recuperación a corto plazo después del ejercicio: un ensayo cruzado doble ciego controlado por placebo

- Ejercicio Físico, suplementación - deporte, DOM, fútbol, glucosa, minerales, oxígeno, placebo

Este estudio examinó si la suplementación con minerales del océano profundo (DOM) mejoró la capacidad de carrera intermitente de alta intensidad después de la recuperación a corto plazo de un episodio inicial de carrera prolongada de alta intensidad en condiciones ambientales termoneutral. Nueve jugadores de fútbol masculinos recreativos sanos (edad: 22 ± 1 año; estatura: 181 ± 5 cm; y masa corporal 80 ± 11 kg) completaron una prueba gradual gradual para determinar la absorción máxima de oxígeno (V · O 2PEAK ), dos ensayos de familiarización, y dos ensayos experimentales siguiendo un diseño doble ciego, de medidas repetidas, cruzado y contrabalanceado. Todos los ensayos se separaron por siete días y a temperatura ambiente (es decir, 20 ° C). Durante el período de recuperación de 2 h después de la ejecución inicial de ~ 60 min a 75% V · O 2PEAK, se proporcionó a los participantes 1,38 ± 0,51 L de agua mineral oceánica profunda (DOM) o un placebo de sabor (PLA), ambos mezclados con sacarosa al 6%. DOM aumentó la capacidad de funcionamiento de alta intensidad en ~ 25% en comparación con PLA. No hubo diferencias entre DOM y PLA para la concentración de lactato en sangre, la concentración de glucosa en sangre o la osmolalidad de la orina. Los minerales y oligoelementos dentro del DOM, ya sea individualmente o sinérgicamente, parecen haber aumentado la capacidad de carrera de alta intensidad en jugadores de fútbol masculinos saludables y recreativamente activos después de la recuperación a corto plazo de un episodio inicial de carrera prolongada de alta intensidad en condiciones ambientales termoneutral.

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La calidad de vida mejora en pacientes con cáncer de mama mediante el extracto estandarizado de muérdago PS76A2 durante la quimioterapia y el seguimiento: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico

cáncer de mama - muérdago - bienestar físico, bienestar psicológico, calidad de vida, eficacia, ensayo clínico aleatorizado, pacientes, placebo, PS76A2, quimioterapia

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego fue investigar el impacto de PS76A2, un extracto acuoso de muérdago estandarizado para lectinas de muérdago, sobre la calidad de vida (QoL) en pacientes con cáncer de mama. Un total de 352 pacientes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos que recibieron PS76A2 (15 ng de lectina de muérdago / 0,5 ml) o placebo equivalente dos veces por semana durante 4 a 6 ciclos de quimioterapia con CMF (ciclofosfamida, metotrexato, fluorouracilo) seguido de 2 meses de seguimiento. El punto final primario de eficacia fue el cambio desde el inicio de las 3 subescalas FACT-G (bienestar físico, emocional y funcional) durante el cuarto ciclo de CMF. Las medidas secundarias incluyeron GLQ-8 (8 escalas lineales analógicas de autoevaluación), las variables hematológicas y uniscale de Spitzer. Las principales variables del análisis de seguridad fueron los eventos adversos, incluyendo reacciones en el sitio de inyección y pruebas clínicas de laboratorio. Los resultados mostraron que el bienestar físico, emocional y funcional mejoró con PS76A2, pero se deterioró después del placebo. Las diferencias de tratamiento fueron estadísticamente significativas para las 3 subescalas, así como para el puntaje resumen FACT-G, que se analizó como la suma de rango de O’Brien de sus 3 subescalas: el puntaje total aumentó en 4.40 +/- 11.28, lo que indica una mayor calidad de vida después de PS76A2, pero disminuyó en 5.11 +/- 11.77 con placebo (p <0.0001). La suma GLQ-8 de 8 escalas LASA se analizó como una puntuación resumida de GLQ-5 (suma de los ítems 1, 5, 6, 7, 8) y GLQ-3 (suma de los ítems 2, 3, 4 ) GLQ-5 caracteriza los aspectos típicos de la calidad de vida, mientras que GLQ-3 consta de 3 efectos secundarios de CMF (sentirse enfermo, entumecimiento o alfileres y agujas, pérdida de cabello). GLQ-5 disminuyó en 42.9 +/- 125. 0 con PS76A2, lo que indica una mejora en la calidad de vida, pero aumentó en 60.3 +/- 94.0 con placebo (p <0.0001). GLQ-3 se deterioró en ambos grupos (PS76A2: 13.9 +/- 52.4; placebo: 34.5 +/- 57.0), pero las diferencias a favor de PS76A2 fueron, sin embargo, estadísticamente significativas (p = 0.0007). La puntuación total GLQ-8 mejoró en 28.9 +/- 154.6 después de PS76A2 y se deterioró en 94.8 +/- 141.1 después de placebo (p <0.0001). El uniscale de Spitzer mejoró en 12.2 +/- 30.7 con PS76A2 y se deterioró en 10.8 +/- 26.1 con placebo (p <0.0001). Después del seguimiento sin quimioterapia, se determinó una diferencia de tratamiento significativa a favor de PS76A2 por medio de FACT-G, GLQ-8 y Spitzer’s uniscale. PS76A2 fue bien tolerado en este ensayo, con la excepción de reacciones locales leves en el 17,6% del grupo PS76A2.

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Efectos inmunológicos de las lectinas de muérdago: un estudio controlado con placebo en sujetos sanos

- Fitoterapia, muérdago - granulocitos, in vitro, Iscador, lectina de muérdago, personas sanas, placebo, sistema inmune

La aplicación subcutánea de preparaciones de muérdago rico en lecrina como Iscador Quercus (IQ; Weleda Company, Schwabisch Gmand Alemania) produce una eosinofilia periférica. Nuestro objetivo era investigar si este efecto está relacionado con la lectina de muérdago (ML) y si es causada por una respuesta del sistema inmune específico. En un estudio doble ciego, 43 voluntarios fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento: (1) IQ, (2) ML derivado de IQ, (3) IQ que se agotó de ML y (4) placebo. Las preparaciones respectivas se aplicaron por vía subcutánea Niza por semana durante 8 .– eks, en dosis crecientes. Semanalmente se analizó el recuento sanguíneo diferencial. Cada 4 semanas, interferón-y, interleucina-5 (IL-j) y sol,. Se determinó el factor estimulante de colonias de macrófagos .ulocitos (GM-CSF) en cultivos de células mononucleares periféricas después de
fricción con coeficiente intelectual.
El cociente intelectual y la h4L dieron lugar a una eosinofilia significativa en comparación con el placebo y el coeficiente intelectual agotado por ML. Además, el leucocito y los recuentos de granulocitos aumentaron en los grupos IQ y ML en comparación con el placebo. GM-CSF, interferón-y e IL-5 aumentaron después de
estimulación in vitro ex viyo con IQ en los grupos IQ y ML, y fueron significativamente diferentes de placebo en el grupo IQ pero no en el grupo ML.
La eosinofilia durante la terapia con preparaciones de muérdago se debe a su contenido de ML. Este efecto puede estar relacionado con una estimulación de IL-5 y / o GM-CSF, que se demostró ex vivo in vitro. ML resultó en un aumento temporal del recuento de granulocitos que probablemente está relacionado con una reacción de fase aguda.

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- Fitoterapia, muérdago - granulocitos, in vitro, Iscador, lectina de muérdago, personas sanas, placebo, sistema inmune

Inmunoreactividad in vitro hacia muérdago rico en lectina o rico en viscotoxina (Viscum album L.) extrae Iscador aplicado a individuos sanos

- Fitoterapia, muérdago - citocinas, efectividad, ensayo clínico aleatorizado, Iscador, lectina, personas sanas, placebo, viscotoxina

Respuesta inmune in vitro a extractos de muérdago rico en lectina y rico en viscotoxina (Viscum album L.) Iscador después de la administración a voluntarios sanos / Un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo.

El estudio tuvo como objetivo determinar cómo la exposición a extractos de muérdago fue la más efectiva. Las respuestas inmunes celulares están influenciadas por las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en voluntarios sanos. 47 voluntarios sanos fueron tratados con Iscador® Quercus spezial (IQ rico en muérdago lectina [ML]) (n = 16), Iscador Pinus (IP, pobre en ML pero rico en viscotoxina) (n = 15) o placebo (n = 16) durante 12 semanas. Los PBMC se aislaron antes de la exposición, durante la exposición en las semanas 4, 8 y 12 y 13 semanas después de la última exposición, y se incubaron con IQ o IP durante 7 días. Se determinó la proliferación y la liberación de citocinas (citocinas tipo 1: interferón [IFN] -y, factor de necrosis tumoral [TNF] -β, citocinas tipo 2: interleucina [IL] -5, IL-13, macrófagos / monocitos Citocinas: IL-1, TNFa). La incubación de PBMC de individuos no expuestos con IP e IQ dio como resultado un aumento significativo en la proliferación y producción de todas las citocinas. Hubo un aumento significativo en la producción de TNFα inducida por IQ (pero no IL-2) por PBMC en la semana 25 en sujetos que recibieron IQ en comparación con placebo (p <0.05). En el grupo de IP, la producción de citocinas tipo 2 disminuyó significativamente la IL-5 y la IL-13 (p <0.05 en comparación con el placebo en la semana 8). Estos datos indican que IP parece contener un antígeno que disminuye la reactividad tipo 2. Además, un ingrediente, que está preferiblemente presente en IQ para activar la producción de la citocina TNFα dependiente de monocitos / macrófagos por PBMC. Es interesante notar que también en sujetos inyectados con placebo, se observaron cambios inmunológicos durante el período de observación.

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- Fitoterapia, muérdago - citocinas, efectividad, ensayo clínico aleatorizado, Iscador, lectina, personas sanas, placebo, viscotoxina

Tratamiento de la hipertensión con ácido ascórbico

Hipertensión - ácido ascórbico - ácido ascórbico, ensayo clínico aleatorizado, evaluación clínica, pacientes, placebo

En un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, demostramos que el tratamiento de pacientes hipertensos con ácido ascórbico disminuye la presión arterial. Se justifican estudios adicionales de ácido ascórbico para tratar la hipertensión, con criterios de valoración clínicos.

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Hipertensión - ácido ascórbico - ácido ascórbico, ensayo clínico aleatorizado, evaluación clínica, pacientes, placebo

La suplementación con vitaminas C y E mejora la rigidez arterial y la función endotelial en pacientes hipertensos esenciales

estrés oxidativo, Hipertensión - suplementación, Vitamina C, vitamina E - actividad antioxidante, arteria braquial, disfunción endoletial, placebo, rigidez, vasodilatación

La hipertensión esencial se caracteriza por disfunción endotelial, rigidez arterial y aumento del estrés oxidativo. Evaluamos el efecto del tratamiento combinado a corto plazo con los antioxidantes vitaminas C y E sobre la función endotelial, la rigidez arterial y el estrés oxidativo en pacientes hipertensos esenciales no tratados.

Métodos:
Se utilizó un diseño de estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para asignar a 30 pacientes hipertensos esenciales masculinos a vitamina C (1 g) y vitamina E (400 UI) o placebo durante 8 semanas. La respuesta dependiente del endotelio se evaluó como dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial. La rigidez arterial se evaluó como la velocidad de la onda del pulso central (PWV) y el índice de aumento (AIx). Se midieron los marcadores plasmáticos de estrés oxidativo y estado antioxidante.

Resultados:
Después de la suplementación con vitaminas, la fiebre aftosa mejoró significativamente. El VPP central se redujo significativamente, mientras que AIx tendió a disminuir. Los niveles de vitaminas plasmáticas y la capacidad antioxidante aumentaron significativamente. Los niveles de estrés oxidativo disminuyeron. Los cambios en el VPP central se relacionaron con cambios en los niveles de estrés oxidativo.

Conclusiones:
El tratamiento combinado con vitaminas C y E tiene efectos beneficiosos sobre la vasodilatación dependiente del endotelio y la rigidez arterial en pacientes hipertensos esenciales no tratados. Este efecto está asociado con cambios en los marcadores plasmáticos de estrés oxidativo.

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La combinación de picolinato de cromo y biotina mejora el metabolismo de la glucosa en pacientes con sobrepeso no controlados tratados a obesos con diabetes tipo 2

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Antecedentes:
El cromo y la biotina juegan papeles esenciales en la regulación del metabolismo de los carbohidratos. Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de la combinación de picolinato de cromo y biotina en el control glucémico.

Métodos:
Cuatrocientos cuarenta y siete sujetos con diabetes tipo 2 mal controlada (HbA 1c ≥ 7.0%) se inscribieron y recibieron picolinato de cromo (600 µg Cr +3 ) con biotina (2 mg) o un placebo equivalente, durante 90 días en combinación con agentes antidiabéticos orales estables (DAO). Los puntos finales principales fueron reducciones en HbA 1c , glucosa en ayunas y lípidos. Se evaluaron la seguridad y la tolerabilidad.

Resultados:
El cambio en HbA 1c fue significativamente diferente entre los grupos de tratamiento ( p = 0.03). La HbA 1c en el grupo picolinato de cromo / biotina disminuyó un 0,54%. La disminución de HbA 1c fue más pronunciada en sujetos con picolinato de cromo / biotina cuya HbA 1c basal ≥ 10%, y altamente significativa en comparación con placebo (−1,76% vs – 0,68%; p = 0,005). Los niveles de glucosa en ayunas se redujeron en todo el grupo de picolinato de cromo / biotina versus placebo (−9.8 mg / dL vs 0.7 mg / dL; p = 0.02). Las reducciones en la glucosa en ayunas también fueron más marcadas en aquellos sujetos cuya HbA 1c basal≥ 10.0%, y significativo en comparación con placebo (−35.8 mg / dL vs. 16.2 mg / dL; p = 0.01). El tratamiento fue bien tolerado sin efectos adversos diferentes del placebo.

Conclusiones:
Estos resultados sugieren que la combinación de picolinato de cromo / biotina, administrada como adyuvante de la medicación antidiabética recetada actual, puede mejorar el control glucémico en personas con sobrepeso y obesas con diabetes tipo 2; especialmente aquellos pacientes con control glucémico deficiente en la terapia oral.

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El efecto de la dosis sucesiva de policosanol aumenta en la agregación de plaquetas en voluntarios saludables

colesterol - - ADP, efectos hipocolesterolémicos, estudio, placebo, plaquetas, Policosanol

El policosanol es un fármaco reductor del colesterol con efectos hipocolesterolémicos demostrado en modelos experimentales, voluntarios sanos y pacientes con hipercolesterolemia tipo II. Además, los efectos antiplaquetarios del policosanol se han demostrado en modelos experimentales y voluntarios sanos. El efecto de aumentar sucesivamente las dosis de policosanol sobre la agregación plaquetaria se investigó en un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego realizado en 37 voluntarios sanos. Los voluntarios estaban en un período de referencia de placebo (dos tabletas por día) durante 7 días y, posteriormente, recibieron aleatoriamente, en condiciones doble ciego, placebo o policosanol (10 mg día -1 ) durante 7 días. Después de este período, la dosis se duplicó a 20 mg día -1 durante los siguientes 7 días y luego nuevamente se duplicó a 40 mg día -1, mientras que el grupo control recibió tabletas de placebo todo el tiempo. La agregación plaquetaria y el tiempo de coagulación se midieron al inicio y después de cada paso de dosificación. Los resultados mostraron que los efectos antiplaquetarios del policosanol aumentaron con éxito durante todo el estudio, lo que sugiere una relación dosis-dependiente. No se alcanzó un efecto significativo durante el primer período de dosificación, pero se observaron reducciones significativas de la epinefrina y la agregación plaquetaria inducida por ADP después del segundo. Finalmente, se observó una inhibición significativa de la agregación plaquetaria inducida por todos los agonistas en el último paso de dosificación. El tiempo de coagulación se mantuvo sin cambios durante el juicio.

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Beneficios comparativos de las estatinas en la prevención primaria y secundaria de eventos coronarios mayores y mortalidad por todas las causas: un metanálisis de red de ensayos controlados con placebo y de comparación activa

enfermedad cardiovascular - - atorvastatina, enfermedad cardiovascular, ensayos controlados aleatorios, estatinas, fluvastatina, lipoproteínas, metaanálisis, mortalidad, placebo, pravastatina, prevención, revisión sistemática

Antecedentes: La medida en que las estatinas individuales varían en términos de resultados clínicos en todas las poblaciones, además de la prevención secundaria y primaria, no se ha estudiado ampliamente en los metanálisis.

Métodos: Por ello, se estudia sistemáticamente a 199,721 participantes en 92 ensayos controlados con placebo y de comparación activa que compararon atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina y simvastatina en participantes con enfermedades cardiovasculares o en riesgo de desarrollarlas. Se realizaron metanálisis por parejas y en red para eventos coronarios importantes y resultados de mortalidad por todas las causas, teniendo en cuenta las diferencias de dosis entre los ensayos.

Resultados: Sólo hubo unos pocos ensayos que evaluaron la fluvastatina. Las comparaciones más frecuentes se produjeron entre pravastatina y placebo, atorvastatina y placebo, y rosuvastatina y atorvastatina. Ningún ensayo comparó directamente las seis estatinas entre sí. En todas las poblaciones, las estatinas fueron significativamente más efectivas que el control en la reducción de la mortalidad por todas las causas (OR 0.87, intervalo creíble de 95% 0.82-0.92) y eventos coronarios mayores (OR 0.69, IC 95% 0.64-0.75). En términos de reducción de eventos coronarios mayores, la atorvastatina (OR 0.66, IC 95% 0.48-0.94) y fluvastatina (OR 0.59, IC 95% 0.36-0.95) fueron significativamente más efectivas que la rosuvastatina en dosis comparables. En los participantes con enfermedad cardiovascular, las estatinas redujeron significativamente las muertes (OR 0,82; IC del 95%: 0,75 a 0,90) y los eventos coronarios mayores (OR 0,69; IC del 95%: 0,62 a 0,77). La atorvastatina fue significativamente más efectiva que la pravastatina (OR 0.65, IC 95% 0.43-0.99) y la simvastatina (OR 0.68, IC 95% 0.38-0.98) para la prevención secundaria de eventos coronarios mayores. En la prevención primaria, las estatinas redujeron significativamente las muertes (OR 0,91; IC del 95%: 0,83 a 0,99) y los eventos coronarios mayores (OR 0,69; IC del 95%: 0,61 a 0,79) sin diferencias entre las estatinas individuales. En todas las poblaciones, atorvastatina (80%), fluvastatina (79%) y simvastatina (62%) tuvieron la mayor probabilidad general de ser el mejor tratamiento en términos de ambos resultados. Las dosis más altas de atorvastatina y fluvastatina tuvieron el mayor número de diferencias significativas en la prevención de eventos coronarios mayores en comparación con otras estatinas. No se detectó heterogeneidad significativa o inconsistencia. 38-0.98) para la prevención secundaria de eventos coronarios mayores. En la prevención primaria, las estatinas redujeron significativamente las muertes (OR 0,91; IC del 95%: 0,83 a 0,99) y los eventos coronarios mayores (OR 0,69; IC del 95%: 0,61 a 0,79) sin diferencias entre las estatinas individuales.

Conclusiones:
Las estatinas reducen significativamente la incidencia de mortalidad por todas las causas y eventos coronarios mayores en comparación con el control en la prevención primaria y secundaria. Este análisis proporciona evidencia de posibles diferencias entre las estatinas individuales que no se explican completamente por sus efectos reductores del colesterol de lipoproteínas de baja densidad. Las diferencias observadas entre las estatinas deben investigarse en futuros estudios prospectivos.

Enlace a la fuente: Naci, H., Brugts, J., Fleurence, R. [et al] (2013) Beneficios comparativos de las estatinas en la prevención primaria y secundaria de eventos coronarios importantes y mortalidad por todas las causas: un metanálisis en red de ensayos controlados con placebo y comparadores activos. Revista europea de cardiología preventiva

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El amplio espectro de la miopatía por estatinas: de la mialgia a la rabdomiólisis

arterosclerosis - Coenzima Q10, suplementación - dislipidemia, dolor muscular, ensayo clínico, estatinas, miopatía, placebo, rabdomiólisis

Los inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A reductasa (estatinas) son la piedra angular de la terapia para la dislipidemia. Una parte significativa de los pacientes no se adhiere a la terapia con estatinas, debido a la intolerancia a los síntomas musculares o al miedo a la miopatía que se informa en los medios. Se revisará el diagnóstico y manejo de pacientes con miopatía inducida por estatinas.

Hallazgos recientes: Según una revisión de participantes sanos de ensayos clínicos, las incidencias de dolor muscular menor, miopatía (con elevaciones significativas en la creatinina quinasa) y rabdomiólisis corregidas con placebo son 190, 5 y 1.6 por 100 000 años de paciente, respectivamente. Los datos de observación prospectivos más recientes producen mejores estimaciones del mundo real de las molestias musculares (> 10%) en pacientes que comenzaron con estatinas en dosis altas. Los datos actuales sugieren que las características importantes del paciente, la farmacocinética de las estatinas y las interacciones entre las estatinas y los medicamentos juegan un papel en la miopatía. La miopatía está más relacionada con la estatinadosis y niveles en sangre que a las reducciones de LDL. La evidencia para el manejo de pacientes miopaticos con coenzima Q10 no es concluyente.

Es importante mantener la perspectiva observando el impacto de la miopatía por estatinas en relación con el impacto de la prevención de complicaciones ateroscleróticas. Los beneficios potenciales de la terapia deben superar los riesgos. En el caso de la terapia con estatinas , la relación beneficio / riesgo es abrumadoramente positiva.

Enlace a estudio

arterosclerosis - Coenzima Q10, suplementación - dislipidemia, dolor muscular, ensayo clínico, estatinas, miopatía, placebo, rabdomiólisis

El papel de la coenzima Q10 en la miopatía asociada a estatinas: una revisión sistemática

- Coenzima Q10, suplementación - efectividad, estatinas, función mitocondrial, miopatía, placebo, revisión sistemática, ubiquinona

Las estatinas (inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A reductasa) son actualmente los medicamentos más efectivos para reducir las concentraciones de colesterol de lipoproteínas de baja densidad. Aunque generalmente son seguros, se han asociado con una variedad de quejas miopáticas. Las estatinas bloquean la producción de farnesil pirofosfato, un intermediario en la síntesis de ubiquinona o coenzima Q10 (CoQ10). Este hecho, más el papel de CoQ10 en la producción de energía mitocondrial, ha llevado a la hipótesis de que la deficiencia de CoQ10 inducida por estatinas está involucrada en la patogénesis de la miopatía por estatinas. Identificamos artículos en inglés relacionados con el tratamiento con estatinas y los niveles de CoQ10 a través de una búsqueda en PubMed hasta agosto de 2006. Se revisaron los resúmenes y se examinaron en detalle los artículos que abordaban la relación entre el tratamiento con estatinas y los niveles de CoQ10. El tratamiento con estatinas reduce los niveles circulantes de CoQ10. El efecto de la terapia con estatinas sobre los niveles intramusculares de CoQ10 no está claro, y los datos sobre los niveles intramusculares de CoQ10 en pacientes sintomáticos con miopatía asociada a estatinas son escasos. La función mitocondrial puede verse afectada por el tratamiento con estatinas, y este efecto puede verse exacerbado por el ejercicio. La suplementación puede elevar los niveles circulantes de CoQ10, pero los datos sobre el efecto de la suplementación de CoQ10 sobre los síntomas miopaticos son escasos y contradictorios. Llegamos a la conclusión de que no hay pruebas suficientes para demostrar el papel etiológico de la deficiencia de CoQ10 en la miopatía asociada a estatinas y que se requieren ensayos clínicos grandes y bien diseñados para abordar este problema. El uso rutinario de CoQ10 no se puede recomendar en pacientes tratados con estatinas. Sin embargo, no existen riesgos conocidos para este suplemento y hay algunas pruebas anecdóticas y preliminares de su efectividad. En consecuencia, la CoQ10 puede probarse en pacientes que requieren tratamiento con estatinas, que desarrollan mialgia de estatinas y que no pueden tratarse satisfactoriamente con otros agentes. Algunos pacientes pueden responder, aunque solo sea a través de un efecto placebo.

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- Coenzima Q10, suplementación - efectividad, estatinas, función mitocondrial, miopatía, placebo, revisión sistemática, ubiquinona

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