La puntuación de recurrencia basada en el ensayo de cáncer de mama de 21 genes predice el beneficio de la quimioterapia si es alta y un bajo riesgo de recurrencia en ausencia de quimioterapia si es baja; sin embargo, existe incertidumbre sobre el beneficio de la quimioterapia para la mayoría de los pacientes, que tienen una puntuación de rango medio. Se realizó un ensayo prospectivo en el que participaron 10,273 mujeres con receptor de factor de crecimiento epidérmico humano positivo para receptores de hormonas 2 (HER2), cáncer de mama negativo con ganglios axilares negativos. De los 9719 pacientes elegibles con información de seguimiento, 6711 (69%) tuvieron una puntuación de recurrencia de rango medio de 11 a 25 y fueron asignados aleatoriamente para recibir terapia quimioendocrina o terapia endocrina sola. El ensayo se diseñó para mostrar la no inferioridad de la terapia endocrina sola para la supervivencia sin enfermedad invasiva (definida como ausencia de recurrencia de la enfermedad invasiva, segundo cáncer primario o muerte). La terapia endocrina no fue inferior a la quimioendocrina en el análisis de la supervivencia sin enfermedad invasiva (cociente de riesgo para la recurrencia de la enfermedad invasiva, segundo cáncer primario o muerte [terapia endocrina versus quimioendocrina], 1,08; intervalo de confianza del 95%, 0,94 a 1,24; P = 0.26). A los 9 años, los dos grupos de tratamiento tuvieron tasas similares de supervivencia libre de enfermedad invasiva (83,3% en el grupo de terapia endocrina y 84,3% en el grupo de terapia quimioendocrina), ausencia de recurrencia de la enfermedad en un sitio distante (94,5% y 95,0%). %) o en un sitio distante o local-regional (92.2% y 92.9%), y supervivencia general (93.9% y 93.8%). El beneficio de la quimioterapia para la supervivencia libre de enfermedad invasiva varió con la combinación del puntaje de recurrencia y la edad (P = 0,004). La terapia endocrina adyuvante y la quimioendocrina tuvieron una eficacia similar en mujeres con cáncer de mama con ganglios axilares positivos a HER2 positivos, receptores HER2 negativos que tuvieron una puntuación de recurrencia de 21 genes de rango medio, aunque algunas mujeres obtuvieron algún beneficio de la quimioterapia. de edad o menos (Financiado por el Instituto Nacional del Cáncer y otros; número TAILORx ClinicalTrials.gov, NCT00310180 ).
Enlace al estudio> https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1804710
