Objetivo: determinar si un suplemento nutricional de selenio disminuirá la incidencia de cáncer.
Diseño: un ensayo de prevención de cáncer multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
Lugar: Siete clínicas de dermatología en el este de los Estados Unidos.
Pacientes: Un total de 1312 pacientes (edad media, 63 años; rango, 18-80 años) con antecedentes de carcinomas basocelulares o de células escamosas de la piel fueron aleatorizados desde 1983 hasta 1991. Los pacientes fueron tratados por una media (DE) de 4.5 (2.8) años y tuvo un seguimiento total de 6.4 (2.0) años.
Intervenciones: administración oral de 200 microg de selenio por día o placebo.
Principales medidas de resultado: Los puntos finales primarios para el ensayo fueron la incidencia de carcinomas basocelulares y de células escamosas de la piel. Los puntos finales secundarios, establecidos en 1990, fueron la mortalidad por todas las causas y la mortalidad total por cáncer, la incidencia total de cáncer y la incidencia de cáncer de pulmón, próstata y colorrectal.
Resultados: Después de un seguimiento total de 8271 años-persona, el tratamiento con selenio no afectó significativamente la incidencia de cáncer de piel de células basales o de células escamosas. Hubo 377 casos nuevos de cáncer de piel de células basales entre los pacientes del grupo de selenio y 350 casos entre el grupo de control (riesgo relativo [RR], 1.10; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.95-1.28) y 218 células escamosas nuevas cánceres de piel en el grupo de selenio y 190 casos entre los controles (RR, 1,14; IC del 95%, 0,93-1,39).
