Objetivo: Determinar la disponibilidad de datos sobre la supervivencia general y los beneficios de calidad de vida de los medicamentos contra el cáncer aprobados en Europa.
Diseño: retrospectivo de estudio de cohorte.
Establecimiento de informes regulatorios y científicos de acceso público sobre aprobaciones de cáncer por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de 2009 a 2013.
Principales medidas de resultados: Ensayos pivotales y posteriores a la comercialización de medicamentos contra el cáncer de acuerdo con sus características de diseño (asignación al azar, crossover, cegamiento), comparadores y criterios de valoración. La disponibilidad y la magnitud del beneficio sobre la supervivencia general o la calidad de vida se determinaron en el momento de la aprobación y después de la entrada en el mercado. Sociedad Europea Validada para la Escala de Magnitud de Beneficios Clínicos de la Oncología Médica (ESMO-MCBS, por sus siglas en inglés) utilizada para evaluar el valor clínico de las ganancias reportadas en estudios publicados de medicamentos contra el cáncer.
Enlace al estudio> https://www.bmj.com/content/359/bmj.j4530
