En la última década, se han aprobado varias terapias nuevas para pacientes con cáncer, con mejoras incrementales en los resultados. Aunque cualquier avance en el tratamiento del cáncer es bienvenido, para muchas de estas terapias, el efecto sobre la supervivencia ha sido marginal; En consecuencia, los altos costos asociados con su administración han causado preocupación entre los pacientes y los médicos. Reconociendo la necesidad de elevar los estándares para los ensayos clínicos sobre el cáncer y definir resultados clínicamente significativos, el Comité de Investigación del Cáncer de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) convocó a 4 grupos de trabajo específicos de la enfermedad para proporcionar objetivos significativos para futuros ensayos clínicos. Los objetivos elegidos fueron deliberadamente modestos, en reconocimiento de que los objetivos más ambiciosos se verían como poco realistas e inalcanzables. Más importante aún, estos objetivos no estaban destinados a aprobaciones regulatorias o cobertura de seguro; más bien, se propusieron para que los pacientes y los médicos pudieran exigir mejores resultados de los ensayos clínicos sobre el cáncer.
En una revisión anterior de terapias aprobadas por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. Entre 2002 y 2014 para tumores sólidos, solo 30 de las 71 terapias (42%) pueden haber logrado las mejoras modestas clínicamente significativas sugeridas por los grupos de trabajo de ASCO.
Enlace al estudio> https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5632946/
