Basado principalmente en la evidencia de éxito en adultos, se usan comúnmente varios medicamentos para prevenir las migrañas pediátricas. El topiramato ha sido aprobado para la prevención de la migraña en niños de hasta 12 años de edad. En este metanálisis, nuestro objetivo fue evaluar los datos publicados actualmente relacionados con la eficacia del topiramato para la prevención de la migraña en pacientes menores de 18 años.
Métodos
Se realizaron búsquedas en PubMed / Medline, Embase y la Biblioteca Cochrane (desde el inicio hasta abril de 2017) para obtener ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados en inglés. Dos investigadores independientes realizaron la extracción de datos y la evaluación de la calidad utilizando la herramienta de Colaboración Cochrane. Los datos extraídos fueron analizados por el software Review Manager 5.3.
Resultados
Se incluyeron un total de cuatro ECA que coinciden con los criterios de inclusión, con un total de 465 pacientes. De estos pacientes, 329 se incluyeron en el grupo de topiramato y 136 en el grupo de placebo. Este metaanálisis reveló que, en comparación con el placebo, el topiramato no logró disminuir el número de pacientes que experimentaron una reducción relativa ≥ 50% en la frecuencia de dolor de cabeza ( n = 465, RR = 1.26, IC 95% = [0.94,1.67], Z = 1.55 , P = 0.12) o el número de días de dolor de cabeza ( n = 465, MD = −0.77, IC 95% = [−2.31,0.76], Z = 0.99, P = 0.32) pero redujo las puntuaciones de PedMIDAS ( n = 205, MD = −9.02, IC 95% = [−17.34, −0.70], Z = 2.13, P = 0.03). Se observaron tasas más altas de efectos secundarios y eventos adversos en el grupo de topiramato que en el grupo placebo en los ensayos incluidos.
Conclusiones
Es posible que el topiramato no logre un criterio de valoración del ensayo clínico más efectivo que el placebo en la prevención de las migrañas en pacientes menores de 18 años, y el topiramato puede provocar más efectos secundarios o eventos adversos en los pacientes incluidos.