FONDO:
Las infecciones del tracto urinario (ITU) se encuentran entre las infecciones bacterianas más comunes que afectan a las mujeres. Aunque los antibióticos son el tratamiento de elección para la infección urinaria, los productos derivados del arándano se han utilizado durante muchos años para prevenir las infecciones urinarias, con evidencia limitada en cuanto a su eficacia. Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de una cápsula de extracto de arándano estandarizada en proantocianidinas de enlace de tipo A (PAC) para la prevención de la infección recurrente del tracto urinario.
MÉTODOS
Realizaremos un ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego 1: 1 en mujeres de 18 años o más que presenten ≥ 2 infecciones urinarias en 6 meses o ≥ 3 infecciones urinarias en 12 meses. Ciento cuarenta y ocho mujeres serán reclutadas y aleatorizadas en dos grupos para recibir una dosis óptima de extracto de arándano cuantificado y estandarizado en PAC (2 × 18.5 mg PAC por día) o una dosis de control (2 × 1 mg PAC por día ) El resultado primario para el ensayo es el número medio de nuevas infecciones urinarias sintomáticas en mujeres durante un período de intervención de 6 meses. Los resultados secundarios son: (1) Evaluar el número medio de nuevas infecciones urinarias sintomáticas con piuria, como lo demuestra una prueba positiva de leucocitos esterasa; (2) Para detectar el número medio de nuevas infecciones urinarias sintomáticas confirmadas por cultivo; (3) Para cuantificar los metabolitos de los PAC urinarios en mujeres que toman una dosis diaria de 37 mg de PAC por día en comparación con las mujeres que toman una dosis diaria de 2 mg por día durante 6 meses; (4) Caracterizar a las mujeres que presentan IU recurrente en función de los factores de riesgo conocidos de IU recurrente; (5) Describir los efectos secundarios de la ingesta diaria de extracto de arándano que contiene 37 mg de PAC en comparación con 2 mg de PAC. Este informe proporciona datos metodológicos completos para este ensayo controlado aleatorio.
DISCUSIÓN:
Los resultados de este ensayo informarán a los urólogos, ginecólogos, médicos de familia y otros profesionales de la salud que atienden a mujeres sanas con infección urinaria recurrente, sobre los beneficios del uso diario de una dosis óptima de extracto de arándano para la prevención de la infección urinaria recurrente.
