FONDO:
El período perimenopáusico se refiere al intervalo cuando los ciclos menstruales de las mujeres se vuelven irregulares y se caracteriza por un mayor riesgo de depresión. El uso de la homeopatía para tratar la depresión es generalizado, pero faltan ensayos clínicos sobre su eficacia en la depresión en mujeres peri y posmenopáusicas. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento homeopático individualizado versus placebo y fluoxetina versus placebo en mujeres peri y posmenopáusicas con depresión moderada a severa.
MÉTODOS / DISEÑO:
Se realizó un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, doble simulación, superioridad, de tres brazos con un estudio de seguimiento de 6 semanas. El estudio se realizó en un hospital público de investigación en la Ciudad de México en el servicio ambulatorio de homeopatía. Se incluyeron ciento treinta y tres mujeres peri y posmenopáusicas diagnosticadas con depresión mayor según el DSM-IV (intensidad moderada a severa). Los resultados fueron: cambio en el puntaje total promedio entre los grupos en la escala de 17 puntos de Hamilton para la depresión, el inventario de depresión de Beck y la escala de Greene, después de 6 semanas de tratamiento, tasas de respuesta y remisión, y seguridad. Los datos de eficacia se analizaron en la población por intención de tratar (ANOVA con prueba post-hoc de Bonferroni).
RESULTADOS
Después de un tratamiento de 6 semanas, el grupo homeopático fue más efectivo que el placebo en 5 puntos en la escala de Hamilton. La tasa de respuesta fue del 54,5% y la tasa de remisión del 15,9%. Hubo una diferencia significativa entre los grupos en la definición de la tasa de respuesta solamente, pero no en la tasa de remisión. La diferencia entre fluoxetina y placebo fue de 3.2 puntos. No se observaron diferencias entre los grupos en el Inventario de depresión de Beck. El grupo homeopático fue superior al placebo en la escala climática de Greene (8,6 puntos). La fluoxetina no fue diferente del placebo en la escala climática de Greene.
CONCLUSIÓN:
La homeopatía y la fluoxetina son antidepresivos efectivos y seguros para las mujeres climatéricas. La homeopatía y la fluoxetina fueron significativamente diferentes del placebo en la definición de respuesta solamente. La homeopatía, pero no la fluoxetina, mejora los síntomas menopáusicos calificados por la escala climática de Greene.
