El síndrome metabólico se caracteriza por una constelación de comorbilidades que predisponen a las personas a un mayor riesgo de desarrollar patologías cardiovasculares, así como diabetes mellitus tipo 2.
La microbiota intestinal es un nuevo contribuyente clave involucrado en la aparición de trastornos relacionados con la obesidad. En humanos, los estudios han proporcionado evidencia de una correlación negativa entre la abundancia de Akkermansia muciniphila y el sobrepeso, la obesidad, la diabetes mellitus tipo 2 no tratada o la hipertensión.
Dado que la administración de A. muciniphila nunca se ha investigado en humanos, realizamos un estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en voluntarios con sobrepeso / obesos resistentes a la insulina; Se inscribieron 40 y 32 completaron el ensayo. Los puntos finales primarios fueron la seguridad, la tolerabilidad y los parámetros metabólicos (es decir, resistencia a la insulina, lípidos circulantes, adiposidad visceral y masa corporal).
Los resultados secundarios fueron la función de barrera intestinal (es decir, lipopolisacáridos plasmáticos) y la composición de microbiota intestinal. En este estudio de centro único, demostramos que la suplementación oral diaria de 1010 bacterias A. muciniphila vivas o pasteurizadas durante tres meses era segura y bien tolerada. En comparación con el placebo, A. muciniphila pasteurizada mejoró la sensibilidad a la insulina (+28.62 ± 7.02%, P = 0.002) y redujo la insulinemia (−34.08 ± 7.12%, P = 0.006) y el colesterol total en plasma (−8.68 ± 2.38%, P = 0,02). Los suplementos pasteurizados de A. muciniphila disminuyeron ligeramente el peso corporal (−2.27 ± 0.92 kg, P = 0.091) en comparación con el grupo de placebo, y la masa grasa (−1.37 ± 0.82 kg, P = 0.092) y la circunferencia de la cadera (−2.63 ± 1.14 cm, P = 0,091) en comparación con la línea de base.
Después de tres meses de suplementación, A. muciniphila redujo los niveles de los marcadores sanguíneos relevantes para la disfunción hepática y la inflamación, mientras que la estructura general del microbioma intestinal no se vio afectada. En conclusión, este estudio de prueba de concepto (ensayo clínico n. ° NCT02637115) muestra que la intervención fue segura y bien tolerada y que la suplementación con A. muciniphila mejora varios parámetros metabólicos.