Resumen
Introducción
La decocción de Simiao Xiaobi (SXD) es una fórmula de medicina tradicional china (MTC) que se ha aplicado clínicamente para la artritis reumatoide (AR). Este metaanálisis tuvo como objetivo evaluar sistemáticamente la eficacia terapéutica y la seguridad de la SXD en comparación con la terapia convencional.
Métodos
Se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECAs) que trataran la AR con SXD y compararan tratamientos convencionales no operatorios (por ejemplo, medicamentos) en doce bases de datos en todo el mundo desde el inicio hasta agosto de 2023. Los resultados primarios para la actividad de la enfermedad fueron la tasa efectiva (TE), la puntuación de dolor articular (PDA), la puntuación de hinchazón articular (PHA) y la rigidez matutina (RM), y las medidas de resultado secundarias fueron marcadores de inflamación en laboratorio y eventos adversos. La eficacia se presentó como la razón de riesgos (RR) o la diferencia de medias (DM) con un intervalo de confianza del 95 % (IC del 95 %) utilizando el programa Review Manager. El riesgo de sesgo y la calidad de la evidencia se evaluaron utilizando la herramienta «riesgo de sesgo» de Cochrane y el sistema de Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE).
Resultados
Se incluyeron un total de 16 ECAs que involucraron a 1,749 pacientes. En comparación con los tratamientos convencionales, la monoterapia con SXD mejoró significativamente la TE (RR = 1.34, IC del 95 % [1.26, 1.43], 14 ECAs, n = 1,578), la PDA (DM = -1.00, IC del 95 % [–1.33, –0.68], 4 ECAs, n = 327), la PHA (DM = -1.59, IC del 95 % [–2.12, –1.05], 4 ECAs, n = 327), la RM (DM = -0.39, IC del 95 % [–0.59, –0.18], 6 ECAs, n = 525) y los resultados de laboratorio, y la terapia adicional con SXD mejoró significativamente la TE (RR = 1.22, IC del 95 % [1.00, 1.49], 1 ECA, n = 70). Debido a algunas preocupaciones sobre el riesgo de sesgo, el tamaño de muestra pequeño y/o la inconsistencia, la certeza de la evidencia para la monoterapia con SXD fue moderada para la TE, baja para la PDA y PHA, muy baja para la RM y muy baja para la terapia adicional con SXD. Hubo menos casos de eventos adversos en el grupo de SXD.
Conclusión
Nuestros hallazgos sugieren que la SXD puede ser una opción de tratamiento complementaria. Sin embargo, la calidad metodológica de los ECA incluidos fue insatisfactoria, por lo que se necesita más investigación de alta calidad para confirmar nuestros resultados.