En los estadios metastásicos avanzados de las enfermedades malignas suelen fracasar las terapias curativas estándar, y el paciente sólo recibe cuidados paliativos. En el caso de la electrohipertermia modulada (mEHT, nombre comercial de la oncotermia), esta situación es habitual. Los pacientes acuden a la mEHT cuando no hay ninguna otra terapia curativa disponible, y la mEHT intenta convertir de nuevo la simple paliación en el enfoque terapéutico curativo. Esto puede ser con resensibilización de las terapias convencionales estándar o aplicando mEHT en régimen de monoterapia junto con los mejores cuidados de soporte. La configuración del tratamiento en estos casos es muy individual, depende de los tratamientos anteriores y sus resultados, la razón de la inaplicabilidad de los métodos convencionales (como insuficiencia orgánica, hemato-complicaciones, estado refractario, efectos secundarios intolerables, comorbilidades, etc.). Debido al amplio espectro de los pacientes y la falta de disponibilidad de otro tratamiento activo para la comparación forma aleatoria, el doble brazo es imposible.
Además, a veces las terapias altamente personalizadas combinadas con la THEM bloquean la obtención del grupo homogéneo y limitan su aleatorización en doble brazo. Debido a los problemas anteriores, muchos ensayos clínicos tienen conjuntos de datos prospectivos o retrospectivos sin comparación con el grupo de control formado por la misma cohorte que el activo. El brazo único medido contiene naturalmente la información relevante; sin embargo, en la mayoría de los casos, es imposible obtenerla de la compleja curva de supervivencia sin una referencia. Nuestro objetivo es discutir las situaciones de la evaluación de un solo brazo. Proporcionamos un método de extracción de información del estudio de brazo único para aumentar el nivel de evidencia del conjunto de datos medido. La idea básica de la separación de datos es la parametrización adecuada del patrón de supervivencia no paramétrico de Kaplan-Meier mediante el ajuste psicométrico poli-Weibull. Con la descomposición Weibull de la curva de supervivencia, podemos ajustar al menos dos subgrupos de pacientes. La suma ponderada de las fracciones descompuestas podría optimizarse analíticamente y también es posible determinar los mejores parámetros de los componentes y la mejor relación de composición de la suma ponderada. Mostraremos cómo funciona el método en un entorno clínico real mediante mEHT como método complementario, aplicado curativamente cuando no se dispone de otras terapias curativas convencionales. La función descompuesta del grupo no respondedor proporciona una excelente concordancia con los controles históricos en el grupo investigado de pacientes con estudios de cáncer de páncreas y cáncer de pulmón no microcítico.
