El síndrome de encefalitis aguda (AES) es endémico de ciertas partes de la India, con opciones de tratamiento limitadas. En nuestro estudio observacional exploratorio inicial de 151 pacientes con AES, hubo una reducción significativa de la mortalidad con homeopatía adyuvante en comparación con el protocolo de manejo institucional (IMP). El presente ensayo aleatorizado controlado con placebo aporta más rigor estadístico a este programa de investigación.
MÉTODOS: Este estudio se realizó en una unidad pediátrica de 2013 a 2015. Los niños de más de 6 meses y ≤ 18 años que recibieron IMP se asignaron al azar para recibir homeopatía complementaria ( n = 325) o placebo como control ( n = 323). El análisis de efectividad primario se basó en la Escala de resultados de Glasgow (GOS). La morbilidad se evaluó utilizando el puntaje de resultados de Liverpool para evaluar a los niños en el seguimiento. El análisis fue por intención de tratar.
RESULTADOS: Se analizaron un total de 612 niños (Homeopatía [H] = 304; Control [C] = 308). El resultado primario, GOS, difirió significativamente entre los grupos H y C. Hubo un 14,8% de muerte / estado neuro-vegetativo en el grupo H en comparación con el 29,8% en el grupo C. El riesgo relativo fue de 0,49 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,36 a 0,68), con una reducción del riesgo absoluto del 15,0% (IC del 95%: 8,6 a 21,6%). El número necesario a tratar para prevenir una muerte adicional / estado neuro-vegetativo fue de 6.6 (IC del 95%: 4.6 a 11.6). El análisis de probabilidades proporcionales también reveló un mayor efecto en el grupo H: odds ratio, 0,40 (IC del 95%: 0,27 a 0,60). Los medicamentos utilizados con más frecuencia fueron Belladonna ( n = 116), Stramonium ( n = 33), Arsenicum album ( n = 25), Azufre ( n = 18), Opio ( n = 17) y Nux vomica ( n = 10).
CONCLUSIÓN:
Los medicamentos homeopáticos adyuvantes pueden mejorar los resultados clínicos asociados con AES. Se recomiendan estudios aleatorios y controlados adicionales, que utilicen un diseño de ensayo doble ciego, para descubrir si los hallazgos actuales pueden corroborarse.
