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Topiramato

¿Es eficaz el topiramato para la prevención de la migraña en pacientes menores de 18 años? Un metaanálisis de ensayos controlados aleatorios

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Basado principalmente en la evidencia de éxito en adultos, se usan comúnmente varios medicamentos para prevenir las migrañas pediátricas. El topiramato ha sido aprobado para la prevención de la migraña en niños de hasta 12 años de edad. En este metanálisis, nuestro objetivo fue evaluar los datos publicados actualmente relacionados con la eficacia del topiramato para la prevención de la migraña en pacientes menores de 18 años.

Métodos
Se realizaron búsquedas en PubMed / Medline, Embase y la Biblioteca Cochrane (desde el inicio hasta abril de 2017) para obtener ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados en inglés. Dos investigadores independientes realizaron la extracción de datos y la evaluación de la calidad utilizando la herramienta de Colaboración Cochrane. Los datos extraídos fueron analizados por el software Review Manager 5.3.

Resultados
Se incluyeron un total de cuatro ECA que coinciden con los criterios de inclusión, con un total de 465 pacientes. De estos pacientes, 329 se incluyeron en el grupo de topiramato y 136 en el grupo de placebo. Este metaanálisis reveló que, en comparación con el placebo, el topiramato no logró disminuir el número de pacientes que experimentaron una reducción relativa ≥ 50% en la frecuencia de dolor de cabeza ( n = 465, RR = 1.26, IC 95% = [0.94,1.67], Z = 1.55 , P = 0.12) o el número de días de dolor de cabeza ( n = 465, MD = −0.77, IC 95% = [−2.31,0.76], Z = 0.99, P = 0.32) pero redujo las puntuaciones de PedMIDAS ( n = 205, MD = −9.02, IC 95% = [−17.34, −0.70], Z = 2.13, P = 0.03). Se observaron tasas más altas de efectos secundarios y eventos adversos en el grupo de topiramato que en el grupo placebo en los ensayos incluidos.

Conclusiones
Es posible que el topiramato no logre un criterio de valoración del ensayo clínico más efectivo que el placebo en la prevención de las migrañas en pacientes menores de 18 años, y el topiramato puede provocar más efectos secundarios o eventos adversos en los pacientes incluidos.

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Topiramato en la profilaxis de la migraña: resultados de un ensayo controlado con placebo con propranolol como control activo

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El topiramato (TPM) ha demostrado su eficacia en la profilaxis de la migraña en dos grandes ensayos controlados con placebo y con un rango de dosis. Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de topiramato versus placebo para la profilaxis de la migraña, con propranolol (PROP) como control activo. Los sujetos con migraña episódica con y sin aura fueron asignados al azar a TPM 100 mg / d, TPM 200 mg / d, PROP 160 mg / d (control activo) o placebo. La medida de eficacia primaria fue el cambio en la frecuencia media mensual de migraña desde la fase inicial con respecto a la fase de tratamiento doble ciego. Se inscribieron quinientos setenta y cinco sujetos de 61 centros en 13 países. TPM 100 mg / d fue superior al placebo medido por la reducción en la frecuencia mensual de migraña, la tasa global de respuesta del 50%, la reducción en los días mensuales de migraña, y reducción en la tasa de uso diario de medicamentos de rescate. Los grupos TPM 100 mg / dy PROP fueron similares con respecto a las reducciones en la frecuencia de migraña, la tasa de respuesta, los días de migraña y el uso diario de medicamentos de rescate. TPM 100 mg / d fue mejor tolerado que TPM 200 mg / d, y fue generalmente comparable a PROP. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares.

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