El topiramato (TPM) ha demostrado su eficacia en la profilaxis de la migraña en dos grandes ensayos controlados con placebo y con un rango de dosis. Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de topiramato versus placebo para la profilaxis de la migraña, con propranolol (PROP) como control activo. Los sujetos con migraña episódica con y sin aura fueron asignados al azar a TPM 100 mg / d, TPM 200 mg / d, PROP 160 mg / d (control activo) o placebo. La medida de eficacia primaria fue el cambio en la frecuencia media mensual de migraña desde la fase inicial con respecto a la fase de tratamiento doble ciego. Se inscribieron quinientos setenta y cinco sujetos de 61 centros en 13 países. TPM 100 mg / d fue superior al placebo medido por la reducción en la frecuencia mensual de migraña, la tasa global de respuesta del 50%, la reducción en los días mensuales de migraña, y reducción en la tasa de uso diario de medicamentos de rescate. Los grupos TPM 100 mg / dy PROP fueron similares con respecto a las reducciones en la frecuencia de migraña, la tasa de respuesta, los días de migraña y el uso diario de medicamentos de rescate. TPM 100 mg / d fue mejor tolerado que TPM 200 mg / d, y fue generalmente comparable a PROP. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares.
propranolol
Acupuntura versus propranolol en la profilaxis de la migraña: un metanálisis de comparación de tratamiento indirecto
El propranolol se recomienda como tratamiento de primera línea para prevenir los ataques de migraña. La acupuntura no se ha comparado con el propranolol en un ensayo directo.
OBJETIVO
Comparar la acjpuntura con propranolol mediante el metanálisis de comparación de tratamiento indirecto.
MÉTODO
Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL). Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que comparaban acupuntura o propranolol con acupuntura simulada, placebo, control en lista de espera o atención habitual. Se extrajo información de los ensayos incluidos mediante un formulario de extracción estandarizado. El resultado primario fueron los episodios de migraña. Los resultados secundarios incluyeron días de migraña, frecuencia de migraña y eventos adversos.
RESULTADOS
Se incluyeron 19 ECA (n = 3656) después de examinar 1078 artículos. El análisis mostró que la acupuntura tenía una ventaja significativa sobre el propranolol en la reducción de los episodios de migraña durante un período de 4 semanas (DME – 0,74; IC del 95%: 1,04 a – 0,44). La acupuntura también tuvo una ventaja significativa sobre el control de la lista de espera para disminuir la frecuencia de la migraña (SMD – 1.57, IC 95% – 2.08 a – 1.06). La acupuntura causó menos eventos adversos que el propranolol (RR 0,82; IC del 95%: 0,11 a 5,94).
CONCLUSIONES
La acupuntura tuvo un mejor efecto que el propranolol en la reducción de los episodios de migraña en comparación indirecta. El resultado debe confirmarse en posteriores estudios cara a cara. Registro: PROSPERO CRD42018108585.