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Passiflora incarnata L .: etnofarmacología, aplicación clínica, seguridad y evaluación de ensayos clínicos

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Introducción: El género Passiflora incarnata Linnaeus comprende aproximadamente 520 especies pertenecientes a la familia Passifloraceae. La mayoría de estas especies son vides que se encuentran en América Central o del Sur, con una ocurrencia rara en América del Norte, el sudeste de Asia y Australia. El género Passiflora incarnata se ha utilizado durante mucho tiempo en la medicina herbal tradicional para el tratamiento del insomnio y la ansiedad en Europa, y se ha utilizado como un té sedante en América del Norte. Además, esta planta se ha utilizado con fines analgésicos, antiespasmódicos, antiasmáticos, wormicidas y sedantes en Brasil; como sedante y narcótico en Iraq; y para el tratamiento de trastornos como dismenorrea, epilepsia, insomnio, neurosis y neuralgia en Turquía. En Polonia, esta planta se ha utilizado para tratar la histeria y la neurastenia; en Estados Unidos, se ha usado para tratar la diarrea, dismenorrea, neuralgia, quemaduras, hemorroides e insomnio. Passiflora incarnata L. también se ha utilizado para curar sujetos afectados por dependencia de opiáceos en la India. Esta revisión tiene como objetivo proporcionar información actualizada sobre la farmacología, la eficacia clínica y la seguridad clínica de Passiflora incarnata L. basada en la literatura científica.

RESULTADOS:
Aunque numerosos productos derivados de Passiflora incarnata L. se han comercializado como remedios ansiolíticos y sedantes alternativos basados ​​en su larga tradición de uso, su supuesta eficacia no parece estar adecuadamente corroborada por la literatura, y los estudios clínicos a menudo presentan metodologías inadecuadas y descripciones de productos bajo investigación. Esta planta medicinal ha mostrado un amplio espectro de actividades farmacológicas en experimentos preclínicos, que incluyen actividades ansiolíticas, sedantes, antitusivas, antiasmáticas y antidiabéticas.

CONCLUSIÓN:
Los estudios clínicos sobre los efectos de los productos que contienen preparaciones a base de hierbas a base de Passiflora incarnata revelan debilidades cruciales, como detalles deficientes sobre la proporción de extracto de drogas, muestras limitadas de pacientes, ninguna descripción de los procedimientos de cegamiento y aleatorización, definición incorrecta de placebo y falta de Análisis de intención de tratar.

Enlace a la fuente: Miroddi, G. Navarra, M. [et al.] (2013) Passiflora incarnata L .: Etnofarmacología, aplicación clínica, seguridad y evaluación de ensayos clínicos. Revista de etnofarmacología

Suplementos nutricionales y herbales para la ansiedad y los trastornos relacionados con la ansiedad: revisión sistemática

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En las últimas décadas, los medicamentos complementarios y alternativos se han convertido cada vez más en parte del tratamiento diario. Con el aumento en el costo de los medicamentos recetados y su producción de efectos secundarios no deseados, los pacientes están explorando remedios herbales y otros remedios naturales para el manejo y tratamiento de afecciones psicológicas. Los trastornos psicológicos son una de las afecciones más frecuentes observadas por los médicos, y a menudo requieren un régimen a largo plazo de medicamentos recetados. Aproximadamente 6.8 millones de estadounidenses sufren de trastorno de ansiedad generalizada. Muchos también sufren el espectro de efectos secundarios conductuales y físicos que a menudo acompañan a su tratamiento. No es sorprendente que haya un interés universal en encontrar tratamientos ansiolíticos (ansiolíticos) naturales efectivos con un menor riesgo de efectos adversos o abstinencia.

Métodos:
Se realizó una búsqueda electrónica y manual a través de MEDLINE / PubMed y EBSCO. Los artículos no fueron discriminados por fecha de publicación. Se incluyeron los estudios clínicos disponibles publicados en inglés que utilizaron participantes humanos y examinaron el potencial ansiolítico de los suplementos dietéticos y herbales. Los datos se extrajeron y compilaron en tablas que incluían el diseño del estudio, la muestra de población, la intervención, el control, la duración del tratamiento, los resultados, la dirección de la evidencia y los eventos adversos informados.

Resultados:
Un total de 24 estudios que investigaron cinco monoterapias CAM diferentes y ocho tratamientos combinados diferentes e involucraron a 2619 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión y fueron analizados. Hubo 21 ensayos controlados aleatorios y tres estudios observacionales abiertos y no controlados. La mayoría de los estudios incluyeron pacientes que habían sido diagnosticados con un trastorno de ansiedad o depresión (n = 1786). Sin embargo, ocho estudios utilizaron voluntarios sanos (n = 877) que tenían niveles normales de ansiedad, se sometieron a cirugía, se evaluaron en el límite superior del rango normal de una escala de ansiedad característica, tuvieron síntomas premenstruales adversos o fueron perimenopáusicos, informaron ansiedad e insomnio, o tuvo un mes o más de ansiedad generalizada elevada. La heterogeneidad y el pequeño número de estudios para cada suplemento o terapia combinada impidieron un metanálisis formal. De los ensayos controlados aleatorios revisados, el 71% (15 de 21) mostraron una dirección positiva de la evidencia. Cualquier efecto secundario reportado fue de leve a moderado.

Conclusiones:
Según la evidencia disponible, parece que la suplementación nutricional y herbal es un método eficaz para tratar la ansiedad y las afecciones relacionadas con la ansiedad sin el riesgo de efectos secundarios graves. Existe la posibilidad de que los efectos positivos observados puedan deberse a un efecto placebo, que puede tener un impacto psicológico significativo en los participantes con trastornos mentales. Sin embargo, con base en esta revisión sistemática, existe evidencia sólida para el uso de suplementos herbales que contienen extractos de pasiflora o kava y combinaciones de L-lisina y L-arginina como tratamientos para los síntomas y trastornos de ansiedad. Los suplementos que contienen magnesio y otras combinaciones herbales pueden ser prometedores, pero, se necesita más investigación antes de que estos productos puedan recomendarse a los pacientes.

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La suplementación con ubiquinol mejora la producción de potencia máxima en atletas entrenados: un estudio doble ciego controlado con placebo

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OBJETIVO: Investigar el efecto de la suplementación con ubiquinol en el rendimiento físico medido como la producción de potencia máxima en atletas entrenados de élite jóvenes y saludables.

MÉTODOS
En este estudio doble ciego controlado con placebo, 100 atletas alemanes, jóvenes, bien entrenados (53 hombres, 47 mujeres de edad entre 19.9 y 2.3 años) recibieron 300 mg de Ubiquinol o placebo durante 6 semanas. Los atletas tuvieron que realizar una prueba de potencia máxima y el rendimiento en W / kg de peso corporal se midió en el umbral de lactato de 4 mmol en un ergómetro de ciclismo antes del tratamiento de suplementación (T1), después de 3 semanas (T2) y después de 6 semanas (T3 ) de tratamiento. En estas 6 semanas, todos los atletas entrenaron individualmente en preparación para los Juegos Olímpicos de Londres 2012. La potencia máxima se midió en vatios / kilogramo de peso corporal (W / kg pc).

RESULTADOS
Ambos grupos, placebo y Ubiquinol, aumentaron significativamente su rendimiento físico medido como potencia máxima durante el período de tratamiento de T1 a T3. El grupo placebo aumentó de 3.64 ± 0.49 W / kg pc a 3.94 ± 0.47 W / kg pc que es un aumento de +0.30 ± 0.18 W / kg pc o + 8.5% (± 5.7). El grupo Ubiquinol aumentó los niveles de rendimiento de 3.70 W / kg pc (± 0.56) a 4.08 W / kg pc (± 0.48) desde el punto de tiempo T1 a T3, lo que representa un aumento de +0.38 ± 0.22 W / kg pc o + 11.0% ( ± 8.2). La diferencia absoluta en la mejora del rendimiento físico entre el placebo y el grupo Ubiquinol de +0.08 W / kg de peso corporal fue significativa (p <0.03).

CONCLUSIONES
Este estudio demuestra que la suplementación diaria de 300 mg de Ubiquinol durante 6 semanas mejoró significativamente el rendimiento físico medido como producción de potencia máxima en +0.08 W / kg pc (+ 2.5%) versus placebo en atletas olímpicos alemanes, jóvenes, entrenados y saludables. Si bien el cumplimiento de un régimen de entrenamiento en sí mismo resultó en una mejora en la producción de potencia máxima, como se observó por la mejora en el placebo, el efecto de la suplementación con Ubiquinol mejoró significativamente la producción de potencia máxima en comparación con el placebo.

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Efecto hipotensor prometedor del extracto de espino: un estudio piloto doble ciego aleatorizado de hipertensión esencial leve

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Este estudio piloto tuvo como objetivo investigar el potencial hipotensor del extracto de espino y los suplementos dietéticos de magnesio individualmente y en combinación, en comparación con un placebo. Treinta y seis sujetos levemente hipertensos completaron el estudio. Al inicio del estudio, se tomaron mediciones antropométricas y dietéticas, así como mediciones de presión arterial en reposo, después del ejercicio y después de una prueba de ‘computadora’ de estrés. Luego, los voluntarios fueron asignados aleatoriamente a un suplemento diario durante 10 semanas de: (a) 600 mg de Mg, (b) 500 mg de extracto de espino, (c) una combinación de (a) y (b), (d) placebo. Las mediciones se repitieron a las 5 y 10 semanas de intervención. Hubo una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica en todos los grupos de tratamiento, incluido el placebo, pero ANOVA no proporcionó evidencia de diferencia entre los tratamientos. Sin embargo, el análisis de contraste factorial en ANOVA mostró una reducción prometedora (p = 0.081) en la presión arterial diastólica en reposo en la semana 10 en los 19 sujetos asignados al extracto de espino, en comparación con los otros grupos. Además, también se observó una tendencia hacia una reducción en la ansiedad (p = 0.094) en aquellos que tomaron espino en comparación con los otros grupos. Estos hallazgos merecen un estudio adicional, particularmente en vista de la baja dosis de extracto de espino utilizado.

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Efectos hipotensivos del espino para pacientes con diabetes que toman medicamentos recetados: un ensayo controlado aleatorio

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FONDO:
Las hojas, flores y bayas de espino blanco (Crataegus laevigata) son utilizadas por practicantes de hierbas en el Reino Unido para tratar la hipertensión junto con medicamentos recetados. Los estudios en humanos a pequeña escala respaldan este enfoque.

OBJETIVO:
Investigar los efectos del espino para la hipertensión en pacientes con diabetes tipo 2 que toman medicamentos recetados.

DISEÑO DE ESTUDIO:
Ensayo controlado aleatorio.

AJUSTE:
Prácticas generales en Reading, Reino Unido.

MÉTODO:
Los pacientes con diabetes tipo 2 (n = 79) fueron asignados al azar a 1200 mg diarios de extracto de espino (n = 39) o placebo (n = 40) durante 16 semanas. Al inicio y al resultado, se completó un cuestionario de bienestar y se tomaron muestras de presión arterial y sangre en ayunas. Un cuestionario de frecuencia alimentaria estimó la ingesta de nutrientes.

RESULTADOS
El 71% de la población del estudio utilizó fármacos hipotensores con una ingesta media de 4,4 hipoglucemiantes y / o hipotensores. La ingesta de grasas fue menor y la ingesta de azúcar más alta que las recomendaciones, y la baja ingesta de micronutrientes fue frecuente. Hubo una diferencia de grupo significativa en las reducciones medias de la presión arterial diastólica (P = 0.035): el grupo de espino mostró reducciones mayores (valor inicial: 85.6 mmHg, intervalo de confianza del 95% [IC] = 83.3 a 87.8; resultado: 83.0 mmHg, IC del 95% = 80.5 a 85.7) que el grupo placebo (línea de base: 84.5 mmHg, IC 95% = 82 a 87; resultado: 85.0 mmHg, IC 95% = 82.2 a 87.8). No hubo diferencias grupales en la reducción de la presión arterial sistólica desde el inicio (3.6 y 0.8 mmHg para los grupos de espino y placebo, respectivamente; P = 0.329). Aunque la ingesta media de grasas cumplió con las recomendaciones actuales, la ingesta media de azúcar fue mayor y hubo indicios de posibles deficiencias de micronutrientes múltiples. No se encontró interacción entre hierbas y medicamentos y las quejas de salud menores se redujeron desde el inicio en ambos grupos.

CONCLUSIONES
Este es el primer ensayo controlado aleatorio que demuestra un efecto hipotensor del espino en pacientes con diabetes que toman medicamentos.

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Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego controlado con placebo de un extracto estandarizado de bayas frescas de Crataegus (Crataegisan) en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva NYHA II

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Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, realizado de acuerdo con las directrices de Good Clinical Practice (GCP), muestra la eficacia y seguridad de un extracto estandarizado de bayas frescas de Crataegus oxyacantha L. y monogyna Jacq. (Crataegisan) en pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA clase II. Un total de 143 pacientes (72 hombres, 71 mujeres, edad media de 64.8 (8.0 años) fueron reclutados y tratados con 3 veces 30 gotas del extracto (n = 69) o placebo (n = 74) durante 8 semanas. La variable para la evaluación de la eficacia fue el cambio en la tolerancia al ejercicio determinado con las pruebas de ejercicio en bicicleta, las variables secundarias incluyeron el producto de la presión arterial-frecuencia cardíaca (BHP). El paciente evaluó los síntomas cardíacos subjetivos en reposo y en niveles más altos de esfuerzo. escala de calificación categórica. El paciente y el investigador proporcionaron una evaluación general de la eficacia en la visita final. En la población de ITT hubo un aumento significativo en la tolerancia al ejercicio en ambos grupos entre la visita 1 y la visita 3. La diferencia entre los grupos de tratamiento fue de 8.3 vatios a favor del extracto estandarizado de bayas frescas de Crataegus (p = 0.045). El resultado se confirma en la población PP (p = 0.047). Los cambios en BHP a 50 vatios y a una carga máxima comparable favorecieron el extracto de Crataegus, pero los resultados no son estadísticamente significativos. La evaluación subjetiva de los síntomas cardíacos en reposo y en niveles más altos de esfuerzo no cambió significativamente y la evaluación general de eficacia del paciente y el investigador fueron similares para los dos grupos. El medicamento fue bien tolerado y tuvo un alto nivel de aceptabilidad del paciente.

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¿Es eficaz el topiramato para la prevención de la migraña en pacientes menores de 18 años? Un metaanálisis de ensayos controlados aleatorios

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Basado principalmente en la evidencia de éxito en adultos, se usan comúnmente varios medicamentos para prevenir las migrañas pediátricas. El topiramato ha sido aprobado para la prevención de la migraña en niños de hasta 12 años de edad. En este metanálisis, nuestro objetivo fue evaluar los datos publicados actualmente relacionados con la eficacia del topiramato para la prevención de la migraña en pacientes menores de 18 años.

Métodos
Se realizaron búsquedas en PubMed / Medline, Embase y la Biblioteca Cochrane (desde el inicio hasta abril de 2017) para obtener ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados en inglés. Dos investigadores independientes realizaron la extracción de datos y la evaluación de la calidad utilizando la herramienta de Colaboración Cochrane. Los datos extraídos fueron analizados por el software Review Manager 5.3.

Resultados
Se incluyeron un total de cuatro ECA que coinciden con los criterios de inclusión, con un total de 465 pacientes. De estos pacientes, 329 se incluyeron en el grupo de topiramato y 136 en el grupo de placebo. Este metaanálisis reveló que, en comparación con el placebo, el topiramato no logró disminuir el número de pacientes que experimentaron una reducción relativa ≥ 50% en la frecuencia de dolor de cabeza ( n = 465, RR = 1.26, IC 95% = [0.94,1.67], Z = 1.55 , P = 0.12) o el número de días de dolor de cabeza ( n = 465, MD = −0.77, IC 95% = [−2.31,0.76], Z = 0.99, P = 0.32) pero redujo las puntuaciones de PedMIDAS ( n = 205, MD = −9.02, IC 95% = [−17.34, −0.70], Z = 2.13, P = 0.03). Se observaron tasas más altas de efectos secundarios y eventos adversos en el grupo de topiramato que en el grupo placebo en los ensayos incluidos.

Conclusiones
Es posible que el topiramato no logre un criterio de valoración del ensayo clínico más efectivo que el placebo en la prevención de las migrañas en pacientes menores de 18 años, y el topiramato puede provocar más efectos secundarios o eventos adversos en los pacientes incluidos.

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Topiramato en la profilaxis de la migraña: resultados de un ensayo controlado con placebo con propranolol como control activo

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El topiramato (TPM) ha demostrado su eficacia en la profilaxis de la migraña en dos grandes ensayos controlados con placebo y con un rango de dosis. Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de topiramato versus placebo para la profilaxis de la migraña, con propranolol (PROP) como control activo. Los sujetos con migraña episódica con y sin aura fueron asignados al azar a TPM 100 mg / d, TPM 200 mg / d, PROP 160 mg / d (control activo) o placebo. La medida de eficacia primaria fue el cambio en la frecuencia media mensual de migraña desde la fase inicial con respecto a la fase de tratamiento doble ciego. Se inscribieron quinientos setenta y cinco sujetos de 61 centros en 13 países. TPM 100 mg / d fue superior al placebo medido por la reducción en la frecuencia mensual de migraña, la tasa global de respuesta del 50%, la reducción en los días mensuales de migraña, y reducción en la tasa de uso diario de medicamentos de rescate. Los grupos TPM 100 mg / dy PROP fueron similares con respecto a las reducciones en la frecuencia de migraña, la tasa de respuesta, los días de migraña y el uso diario de medicamentos de rescate. TPM 100 mg / d fue mejor tolerado que TPM 200 mg / d, y fue generalmente comparable a PROP. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares.

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Eficacia diferencial de los tratamientos con placebo: una revisión sistemática de la profilaxis de la migraña

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Al analizar los resultados de ensayos clínicos aleatorizados, el tratamiento con el mayor efecto específico en comparación con su control con placebo se considera el más efectivo. Aunque las variaciones sistemáticas de las mejoras en los grupos de control con placebo tendrían implicaciones importantes para la interpretación de los ensayos controlados con placebo, la base de conocimiento sobre el tema es débil.

OBJETIVO:
Investigar si los diferentes tipos de tratamientos con placebo están asociados con diferentes respuestas utilizando los estudios de profilaxis de migraña para este análisis.

DISEÑO, AJUSTE Y PARTICIPANTES:
Se realizaron búsquedas en fuentes relevantes hasta febrero de 2012 y se contactó con los autores para identificar ensayos clínicos aleatorios sobre la profilaxis de la migraña con un período de observación de al menos 8 semanas después de la aleatorización que comparó un tratamiento experimental con un grupo de control con placebo. Calculamos las estimaciones agrupadas de efectos aleatorios según el tipo de placebo para las proporciones de respuesta al tratamiento. Realizamos análisis de meta-regresión para identificar fuentes de heterogeneidad. En un metanálisis de red, se combinaron las comparaciones directas e indirectas dentro y entre los ensayos. Se realizaron análisis adicionales para los resultados continuos.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS:
Proporción de respondedores al tratamiento, definida como tener una reducción de la frecuencia de ataque de al menos 50%. Otros resultados disponibles en orden de preferencia incluyeron una reducción del 50% o más en los días de migraña, el número de días de dolor de cabeza o el puntaje de dolor de cabeza o una mejora significativa según lo evaluado por los pacientes o sus médicos.

RESULTADOS
De los 102 ensayos elegibles, 23 no pudieron incluirse en los metanálisis debido a datos insuficientes. La acupuntura simulada (proporción de respondedores, 0.38 [IC 95%, 0.30-0.47]) y la cirugía simulada (0.58 [0.37-0.77]) se asociaron con una reducción más pronunciada de la frecuencia de la migraña que los placebos farmacológicos orales (0.22 [0.17-0.28] ) y fueron los únicos predictores significativos de respuesta en grupos de placebo en análisis multivariables (P = .005 y P = .001, respectivamente). El metanálisis de red confirmó que más pacientes informaron respuesta en grupos de acupuntura simulada que en grupos de placebo farmacológico oral (odds ratio, 1.88 [IC 95%, 1.30-2.72]). Los análisis correspondientes para resultados continuos mostraron hallazgos similares.

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Efectos inconsistentes del placebo en el análisis de red de NICE

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El Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) encuentra difícil comprender los controles de acupuntura. Como recordarán los lectores, las pautas de NICE sobre osteoartritis explicadas en 2008 calculaban la rentabilidad de la acupuntura comparándola con la acupuntura simulada. Tenga en cuenta que las comparaciones de costo-efectividad solo son útiles para tomar una decisión sobre el tratamiento si comparan los tratamientos que están realmente disponibles. Por lo tanto, deberían haber comparado la acupuntura con la atención habitual, como lo hicieron con el dolor de espalda.

Recientemente, Latimer y colegas demostraron cuál es la diferencia dramática que hace el control que seleccione: los foros de acupuntura para la artritis son claramente rentables contra la atención habitual, pero no contra la acupuntura por golpe. NICE ha hecho algo similar en sus pautas para el dolor de cabeza, aunque con resultados menos serios. Utilizó un «metanálisis de red (NMA)» para comparar la eficacia y la rentabilidad de los cinco tratamientos profilácticos diferentes de la migraña. Cuando los tratamientos A y B no se han comparado directamente en un ensayo controlado aleatorio (ECA), un NMA está lejos de compararlos al utilizar los resultados de los ensayos de A y B contra un grupo de control común, generalmente control de placebo. NICE asumió que «placebo» era un control común para los medicamentos y la acupuntura, pasando por alto el hecho de que la «acupuntura placebo» no es inerte, como los medicamentos placebo. Es por eso que se conoce como acupuntura falsa.

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Ácido eicosapentaenoico versus ácido docosahexaenoico en la depresión leve a moderada: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

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Existe controversia sobre si el ácido eicosapentaenoico (EPA) o el ácido docosahexaenoico (DHA) o ambos son responsables de la eficacia de los ácidos grasos poliinsaturados n-3 en la depresión. Llevamos a cabo un ensayo de grupo único, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multibrazos y de grupos paralelos, comparando la eficacia de EPA versus DHA como adyuvantes a los tratamientos de medicamentos de mantenimiento para la depresión leve a moderada. Ochenta y un pacientes ambulatorios con depresión leve a moderada fueron asignados aleatoriamente para recibir 1 g / d de EPA o DHA o placebo (aceite de coco) durante 12 semanas. La medida de resultado primaria fue la puntuación final de la Escala de Depresión de Hamilton (HDRS) de 17 ítems en la población de intención de tratar modificada, que comprendía todos los pacientes aleatorizados con al menos 1 observación posterior a la aleatorización (n = 62; 61.3% mujeres ; edad media 35,1 ± 1,2 años). Los tratamientos asignados fueron bien tolerados. Aunque no hubo diferencias significativas entre los grupos al inicio del estudio, los pacientes en el grupo EPA mostraron una puntuación media HDRS significativamente más baja en el punto final del estudio en comparación con los de los grupos DHA (p <0.001) o placebo (p = 0.002). Además, la respuesta al tratamiento (definida como una disminución ≥ 50% de la puntuación HDRS basal) solo se observó en 6 pacientes que recibieron EPA, mientras que nadie en ninguno de los grupos de DHA o placebo respondió al tratamiento. En general, estos datos sugieren una mayor eficacia de EPA en comparación con DHA o placebo como tratamiento complementario en la depresión leve a moderada. Sin embargo, se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales para respaldar estos hallazgos. Los pacientes en el grupo EPA mostraron una puntuación media HDRS significativamente más baja en el punto final del estudio en comparación con aquellos en los grupos DHA (p <0.001) o placebo (p = 0.002). Además, la respuesta al tratamiento (definida como una disminución ≥ 50% de la puntuación HDRS basal) solo se observó en 6 pacientes que recibieron EPA, mientras que nadie en ninguno de los grupos de DHA o placebo respondió al tratamiento. En general, estos datos sugieren una mayor eficacia de EPA en comparación con DHA o placebo como tratamiento complementario en la depresión leve a moderada. Sin embargo, se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales para respaldar estos hallazgos. Los pacientes en el grupo EPA mostraron una puntuación media HDRS significativamente más baja en el punto final del estudio en comparación con aquellos en los grupos DHA (p <0.001) o placebo (p = 0.002). Además, la respuesta al tratamiento (definida como una disminución ≥ 50% de la puntuación HDRS basal) solo se observó en 6 pacientes que recibieron EPA, mientras que nadie en ninguno de los grupos de DHA o placebo respondió al tratamiento. En general, estos datos sugieren una mayor eficacia de EPA en comparación con DHA o placebo como tratamiento complementario en la depresión leve a moderada. Sin embargo, se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales para respaldar estos hallazgos. mientras que nadie en ninguno de los grupos de DHA o placebo respondió al tratamiento. En general, estos datos sugieren una mayor eficacia de EPA en comparación con DHA o placebo como tratamiento complementario en la depresión leve a moderada. Sin embargo, se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales para respaldar estos hallazgos. mientras que nadie en ninguno de los grupos de DHA o placebo respondió al tratamiento. En general, estos datos sugieren una mayor eficacia de EPA en comparación con DHA o placebo como tratamiento complementario en la depresión leve a moderada. Sin embargo, se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales para respaldar estos hallazgos.

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Efectos de la ingesta diaria de Lactobacillus paracasei cepa KW3110 en la polinosis de cedro japonés

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La polinosis del cedro japonés es un contribuyente importante a la rinitis alérgica en Japón. Lactobacillus puede ser útil como inmunomodulador y se usa ampliamente como alimento. El propósito del estudio fue examinar los efectos de la ingesta diaria de Lactobacillus paracaseicepa KW3110 en pacientes con polinosis de cedro. Los efectos de la ingesta diaria de KW3110 en pacientes con polinosis de cedro se investigaron en 126 pacientes que recibieron KW3110 o un placebo en un estudio doble ciego. El estudio comenzó 1 mes antes del inicio de la temporada de polen y duró 3 meses. Una reducción significativa de los síntomas nasales y el nivel sérico de la proteína catiónica de eosinófilos y la mejora de las puntuaciones de calidad de vida ocurrieron en los pacientes que recibieron KW3110 cuando la dispersión del polen fue baja. Sin embargo, los efectos fueron limitados durante el período pico de dispersión de polen. La ingesta de KW3110 puede reducir la inflamación alérgica, pero el efecto es limitado.

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Eficacia de los fitoestrógenos para los síntomas de la menopausia: un metanálisis y una revisión sistemática

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Objetivo: Realizar un metanálisis que examine la eficacia de los fitoestrógenos para el alivio de los síntomas de la menopausia.

Métodos: Se realizaron búsquedas en las bases de datos de Medline, Cochrane, EMBASE y Google Scholar hasta el 30 de septiembre de 2013 utilizando las siguientes palabras clave: síntomas vasomotores, síntomas menopáusicos, fitoestrógenos, isoflavonas, coumestrol, soja, trébol rojo.

Los criterios de inclusión fueron (1) ensayo controlado aleatorio (ECA), (2) mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas que experimentaron síntomas menopáusicos, (3) intervención con un fitoestrógeno oral. Las medidas de resultado incluyeron cambios en el índice de Kupperman (KI), frecuencia diaria de sofocos y la probabilidad de efectos secundarios.

Resultados: De 543 estudios potencialmente relevantes identificados, se incluyeron 15 ECA que cumplían los criterios de inclusión. La edad media de los sujetos osciló entre 49 y 58,3 y 48 a 60,1 años, respectivamente, en los grupos de placebo y fitoestrógenos. El número de participantes varió de 30 a 252, y los períodos de intervención variaron de 3 a 12 meses. El metanálisis de los siete estudios que informaron datos de KI no indicó ningún efecto significativo del tratamiento del fitoestrógeno en comparación con el placebo (diferencia de medias agrupadas = 6.44, p = 0.110). El metanálisis de los diez estudios que informaron datos de sofocos indicó que los fitoestrógenos resultan en una reducción significativamente mayor en la frecuencia de sofocos en comparación con placebo (diferencia de medias agrupadas = 0.89, p<0,005). El metanálisis de los cinco estudios que informaron datos de efectos secundarios no mostró diferencias significativas entre los dos grupos ( p = 0.175).

Conclusión:
Los fitoestrógenos parecen reducir la frecuencia de los sofocos en mujeres menopáusicas, sin efectos secundarios graves.

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Eficacia de selenio y / o N-acetilcisteína para mejorar los parámetros del semen en hombres infértiles: un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego

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Propósito: Explorar la eficacia del selenio y / o N-acetil-cisteína para mejorar los parámetros del semen en hombres infértiles, y las asociaciones entre la calidad del semen y las concentraciones de selenio y N-acetil-cisteína en el plasma seminal .

Materiales y métodos:
El estudio incluyó a 468 hombres infértiles con oligo-astenoteratospermia idiopática que fueron aleatorizados para recibir 200 μg de selenio por vía oral diariamente (grupo de selenio de 116), 600 mg de N-acetil-cisteína por vía oral diariamente (grupo de N-acetil-cisteína de 118), 200 μg selenio más 600 mg de N-acetil-cisteína por vía oral diariamente (grupo de selenio más N-acetil-cisteína de 116) o un régimen similar de placebo (grupo control de 118) durante 26 semanas, seguido de un período sin tratamiento de 30 semanas. Estos pacientes proporcionaron muestras de sangre para la medición de testosterona sérica , estradiol , hormona foliculoestimulante , hormona luteinizante , prolactina , inhibina B, selenio y N-acetil-cisteína. También se obtuvieron muestras de semen para análisis de semen de rutina y la medición de selenio en plasma seminal y N-acetil-cisteína.

Resultados:
En respuesta al tratamiento con selenio y N-acetil-cisteína, la hormona estimulante del folículo sérico disminuyó, pero la testosterona e inhibina B en suero aumentaron. Todos los parámetros del semen mejoraron significativamente con el tratamiento con selenio y N-acetil-cisteína. La administración de selenio más N-acetil-cisteína produjo efectos beneficiosos aditivos. Existía una correlación positiva significativa entre las concentraciones plasmáticas seminales de selenio y N-acetil-cisteína, y los parámetros del semen. Se observó una fuerte correlación entre la suma de las concentraciones de selenio y N-acetil-cisteína, y la concentración media de esperma (r = 0,67, p = 0,01), la motilidad de los espermatozoides (r = 0,64, p = 0,01) y el porcentaje de morfología normal (r = 0,66, p = 0,01).

Conclusiones:
Estos resultados indican que el selenio suplementario y la N-acetil-cisteína mejoran la calidad del semen. Abogamos por su uso para el tratamiento de la infertilidad masculina.

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Un análisis agrupado de los requisitos de dosis de vitamina D para la prevención de fracturas

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Los resultados de los metanálisis que examinan la relación entre la administración de suplementos de vitamina D y la reducción de fracturas han sido inconsistentes.

MÉTODOS
Se agruparon los datos a nivel de participantes de 11 ensayos controlados aleatorios, doble ciego, de suplementos de vitamina D por vía oral (diariamente, semanalmente o cada 4 meses), con o sin calcio, en comparación con placebo o calcio solo en personas de 65 años de edad. o mayor. Los puntos finales primarios fueron la incidencia de fracturas de cadera y no vertebrales según los análisis de regresión de Cox, con ajuste por grupo de edad, sexo, tipo de vivienda y estudio.

El principal objetivo principal fue comparar los datos de los cuartiles de la ingesta real de vitamina D (incluida la adherencia de cada participante individual al tratamiento y el uso de suplementos fuera del protocolo del estudio) en los grupos de tratamiento de todos los ensayos con datos de los grupos de control.

RESULTADOS
Se incluyeron 31.022 personas (edad media, 76 años; 91% mujeres) con 1111 fracturas de cadera incidentes y 3770 fracturas no vertebrales. Los participantes que fueron asignados al azar para recibir vitamina D, en comparación con los asignados a los grupos de control, tuvieron una reducción no significativa del 10% en el riesgo de fractura de cadera (cociente de riesgos, 0,90; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,80 a 1,01) y una reducción del 7% en el riesgo de fractura no vertebral (cociente de riesgos, 0,93; IC del 95%, 0,87 a 0,99). Por cuartiles de la ingesta real, la reducción en el riesgo de fractura se mostró solo en el nivel de ingesta más alto (mediana, 800 UI diarias; rango, 792 a 2000), con una reducción del 30% en el riesgo de fractura de cadera (razón de riesgo, 0,70 ; IC del 95%, 0,58 a 0,86) y una reducción del 14% en el riesgo de cualquier fractura no vertebral (cociente de riesgos, 0,86; IC del 95%, 0,76 a 0,96).

CONCLUSIONES
La suplementación con altas dosis de vitamina D (≥800 UI diarias) fue algo favorable en la prevención de la fractura de cadera y cualquier fractura no vertebral en personas de 65 años o más. (Financiado por las Fundaciones Nacionales Suiza y otros).

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