El período perimenopáusico se refiere al intervalo en el que los ciclos menstruales de las mujeres se vuelven irregulares y se caracteriza por un mayor riesgo de depresión. El uso de la homeopatía para tratar la depresión es generalizado, pero faltan ensayos clínicos sobre su eficacia en la depresión en mujeres peri y posmenopáusicas. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento homeopático individualizado versus placebo y fluoxetina versus placebo en mujeres peri y posmenopáusicas con depresión moderada a severa.
El método ha sido un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, doble simulación, superioridad, ensayo de tres brazos. Se realizó un estudio de seguimiento de 6 semanas. El estudio se realizó en una investigación pública en el hospital de la Ciudad de México en el servicio ambulatorio de homeopatía. Ciento treinta y tres
mujeres peri y posmenopáusicas diagnosticadas con depresión mayor según el DSM-IV (intensidad moderada a severa) fueron incluidos. Los resultados fueron: cambio en el total medio puntuación entre los grupos en la escala de 17 puntos de Hamilton para la depresión, el inventario de depresión de Beck y la escala de Greene, después de 6 semanas de tratamiento, respuesta y remisión tarifas y seguridad. Los datos de eficacia se analizaron en la población por intención de tratar (ANOVA con prueba post-hoc de Bonferroni).
En cuanto a los resultados, después de un tratamiento de 6 semanas, el grupo homeopático fue más efectivo que el placebo en 5 puntos en Hamilton Scale. La tasa de respuesta fue del 54,5% y la tasa de remisión del 15,9%. Hubo una diferencia significativa entre los grupos en la definición de la tasa de respuesta solamente, pero no en la tasa de remisión. La diferencia entre fluoxetina y placebo fue de 3.2 puntos. No se observaron diferencias entre los grupos.
en el Inventario de depresión de Beck. El grupo homeopático fue superior al placebo en Greene Escala climática (8,6 puntos). La fluoxetina no fue diferente del placebo en la escala climática de Greene.
Conclusiones: La homeopatía y la fluoxetina son antidepresivos efectivos y seguros para las mujeres climatéricas.
La homeopatía y la fluoxetina fueron significativamente diferentes del placebo en la definición de respuesta solamente. La homeopatía, pero no la fluoxetina, mejora los síntomas menopáusicos calificados por Greene en la Escala climática.
