Crataegisan

Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, realizado de acuerdo con las directrices de Good Clinical Practice (GCP), muestra la eficacia y seguridad de un extracto estandarizado de bayas frescas de Crataegus oxyacantha L. y monogyna Jacq. (Crataegisan) en pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA clase II. Un total de 143 pacientes (72 hombres, 71 mujeres, edad media de 64.8 (8.0 años) fueron reclutados y tratados con 3 veces 30 gotas del extracto (n = 69) o placebo (n = 74) durante 8 semanas. La variable para la evaluación de la eficacia fue el cambio en la tolerancia al ejercicio determinado con las pruebas de ejercicio en bicicleta, las variables secundarias incluyeron el producto de la presión arterial-frecuencia cardíaca (BHP). El paciente evaluó los síntomas cardíacos subjetivos en reposo y en niveles más altos de esfuerzo. escala de calificación categórica. El paciente y el investigador proporcionaron una evaluación general de la eficacia en la visita final. En la población de ITT hubo un aumento significativo en la tolerancia al ejercicio en ambos grupos entre la visita 1 y la visita 3. La diferencia entre los grupos de tratamiento fue de 8.3 vatios a favor del extracto estandarizado de bayas frescas de Crataegus (p = 0.045). El resultado se confirma en la población PP (p = 0.047). Los cambios en BHP a 50 vatios y a una carga máxima comparable favorecieron el extracto de Crataegus, pero los resultados no son estadísticamente significativos. La evaluación subjetiva de los síntomas cardíacos en reposo y en niveles más altos de esfuerzo no cambió significativamente y la evaluación general de eficacia del paciente y el investigador fueron similares para los dos grupos. El medicamento fue bien tolerado y tuvo un alto nivel de aceptabilidad del paciente.

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