OBJETIVOS
Investigar la efectividad y la seguridad de un suplemento dietético de isoflavona de trébol rojo (Promensil, Novogen Ltd., Australia) versus placebo sobre el cambio en la frecuencia de los sofocos en mujeres posmenopáusicas.
MÉTODOS
En este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se inscribieron 30 mujeres con amenorrea de más de 12 meses y que experimentaron más de cinco sofocos por día. Todos recibieron tabletas de placebo ciego simple durante 4 semanas y posteriormente se asignaron al azar a placebo o isoflavonas de 80 mg durante otras 12 semanas. La eficacia se midió por la disminución en el número de sofocos por día y los cambios en la puntuación de la escala climática de Greene.
RESULTADOS
Durante las primeras 4 semanas de placebo, la frecuencia de los sofocos disminuyó en un 16%. Durante la siguiente fase doble ciego, se observó una disminución adicional estadísticamente significativa del 44% en el grupo de isoflavonas (P <0.01), mientras que no se produjo una reducción adicional dentro del grupo de placebo. La puntuación de Greene disminuyó en el grupo activo en un 13% y se mantuvo sin cambios en el grupo placebo.
CONCLUSIÓN:
En este estudio, el tratamiento con 80 mg de isoflavonas (Promensil) por día resultó en una reducción significativa de los sofocos desde el inicio. Al final del estudio hubo una disminución significativa en los sofocos del 44% entre el grupo activo y el grupo placebo, lo que demuestra la efectividad de Promensil en el tratamiento de los sofocos.
