Topiramato en la profilaxis de la migraña: resultados de un ensayo controlado con placebo con propranolol como control activo

El topiramato (TPM) ha demostrado su eficacia en la profilaxis de la migraña en dos grandes ensayos controlados con placebo y con un rango de dosis. Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de topiramato versus placebo para la profilaxis de la migraña, con propranolol (PROP) como control activo. Los sujetos con migraña episódica con y sin aura fueron asignados al azar a TPM 100 mg / d, TPM 200 mg / d, PROP 160 mg / d (control activo) o placebo. La medida de eficacia primaria fue el cambio en la frecuencia media mensual de migraña desde la fase inicial con respecto a la fase de tratamiento doble ciego. Se inscribieron quinientos setenta y cinco sujetos de 61 centros en 13 países. TPM 100 mg / d fue superior al placebo medido por la reducción en la frecuencia mensual de migraña, la tasa global de respuesta del 50%, la reducción en los días mensuales de migraña, y reducción en la tasa de uso diario de medicamentos de rescate. Los grupos TPM 100 mg / dy PROP fueron similares con respecto a las reducciones en la frecuencia de migraña, la tasa de respuesta, los días de migraña y el uso diario de medicamentos de rescate. TPM 100 mg / d fue mejor tolerado que TPM 200 mg / d, y fue generalmente comparable a PROP. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares. No surgieron riesgos de seguridad inusuales o inesperados. Estos hallazgos demuestran que TPM 100 mg / d es efectivo en la profilaxis de la migraña. TPM 100 mg / dy PROP 160 mg / d exhibieron perfiles de eficacia similares.

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