El propósito de este estudio fue investigar la eficacia y seguridad de la L-teanina como ayuda para mejorar la calidad del sueño medida objetivamente en una población de 98 niños varones diagnosticados formalmente con trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH). MÉTODOS: Se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucró a niños de 8 a 12 años que habían sido diagnosticados previamente con TDAH. Un médico experimentado confirmó el diagnóstico de TDAH en cada sujeto. La aleatorización se estratificó según el uso actual de medicación estimulante para garantizar una distribución equitativa de los sujetos tratados con estimulantes / no estimulantes en grupos activos y tratados con placebo. Los participantes consumieron dos tabletas masticables dos veces al día (en el desayuno y después de la escuela), y cada tableta contenía 100 mg de L-teanina (total de 400 mg diarios de Suntheanine, Taiyo Kagaku, Yokkaichi, Japón) o placebo masticable de sabor idéntico durante seis semanas. Los sujetos fueron evaluados durante cinco noches consecutivas utilizando actigrafía de muñeca al inicio del estudio y nuevamente al final del período de tratamiento de seis semanas. Los padres completaron el Cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) al inicio del estudio y al final del período de tratamiento. RESULTADOS: Los hallazgos de los datos del reloj Actigraph indicaron que los niños que consumieron L-teanina obtuvieron porcentajes de sueño y puntajes de eficiencia del sueño significativamente más altos, junto con una tendencia no significativa a una menor actividad durante el sueño (definida como menos tiempo despierto después del inicio del sueño) en comparación con aquellos en el grupo placebo La latencia del sueño y otros parámetros del sueño no cambiaron. Los datos del PSQ no se correlacionaron significativamente con los datos objetivos recopilados de la actigrafía, sugiriendo que los padres no eran particularmente conscientes de la calidad del sueño de sus hijos. La L-teanina a dosis relativamente altas fue bien tolerada sin eventos adversos significativos. CONCLUSIONES: Este estudio demuestra que 400 mg diarios de L-teanina son seguros y efectivos para mejorar algunos aspectos de la calidad del sueño en niños diagnosticados con TDAH. Dado que los problemas de sueño son una comorbilidad común asociada con el TDAH, y debido a que el sueño perturbado puede estar relacionado etiológicamente con este trastorno, la L-teanina puede representar una terapia complementaria segura e importante en el TDAH infantil. Se justifican estudios más grandes a largo plazo que analicen el papel terapéutico más amplio de este agente en esta población. Este estudio demuestra que 400 mg diarios de L-teanina son seguros y efectivos para mejorar algunos aspectos de la calidad del sueño en niños diagnosticados con TDAH. Dado que los problemas de sueño son una comorbilidad común asociada con el TDAH, y debido a que el sueño perturbado puede estar relacionado etiológicamente con este trastorno, la L-teanina puede representar una terapia complementaria segura e importante en el TDAH infantil. Se justifican estudios más grandes a largo plazo que analicen el papel terapéutico más amplio de este agente en esta población. Este estudio demuestra que 400 mg diarios de L-teanina son seguros y efectivos para mejorar algunos aspectos de la calidad del sueño en niños diagnosticados con TDAH. Dado que los problemas de sueño son una comorbilidad común asociada con el TDAH, y debido a que el sueño perturbado puede estar relacionado etiológicamente con este trastorno, la L-teanina puede representar una terapia complementaria segura e importante en el TDAH infantil. Se justifican estudios más grandes a largo plazo que analicen el papel terapéutico más amplio de este agente en esta población.