Los datos de observación y experimentales sugieren que los suplementos antioxidantes y / o de zinc pueden retrasar la progresión de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y la pérdida de visión.
OBJETIVO:
Evaluar el efecto de las altas dosis de vitaminas C y E, betacaroteno y suplementos de zinc sobre la progresión de la DMAE y la agudeza visual.
DISEÑO:
El Estudio de la enfermedad ocular relacionada con la edad, un ensayo clínico de doble enmascaramiento de 11 centros, inscribió a los participantes en un ensayo de AMD si tenían drusas pequeñas extensas, drusas intermedias, drusas grandes, atrofia geográfica no central o anormalidades de pigmento en 1 o ambos ojos, o AMD avanzada o pérdida de visión debido a AMD en 1 ojo. Al menos 1 ojo tenía una agudeza visual mejor corregida de 20/32 o mejor. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir tabletas orales diarias que contienen: (1) antioxidantes (vitamina C, 500 mg; vitamina E, 400 UI; y betacaroteno, 15 mg); (2) zinc, 80 mg, como óxido de zinc y cobre, 2 mg, como óxido cúprico; (3) antioxidantes más zinc; o (4) placebo.
LAS PRINCIPALES MEDIDAS:
(1) Evaluación fotográfica de la progresión o el tratamiento de la DMAE avanzada y (2) pérdida de agudeza visual al menos moderada desde el inicio (> o = 15 letras). Los análisis primarios utilizaron la regresión logística de medidas repetidas con un nivel de significancia de 01, sin ajustar para las covariables. Las mediciones de nivel sérico, los historiales médicos y las tasas de mortalidad se utilizaron para el monitoreo de seguridad.
RESULTADOS
El seguimiento promedio de los 3640 participantes inscritos en el estudio, con edades entre 55 y 80 años, fue de 6,3 años, con un 2,4% de pérdida durante el seguimiento. La comparación con placebo demostró una reducción de probabilidades estadísticamente significativa para el desarrollo de AMD avanzada con antioxidantes más zinc (odds ratio [OR], 0,72; intervalo de confianza [IC] del 99%, 0,52-0,98). Los OR para el zinc solo y los antioxidantes solos son 0.75 (99% CI, 0.55-1.03) y 0.80 (99% CI, 0.59-1.09), respectivamente. Los participantes con drusas pequeñas extensas, drusas no extensivas de tamaño intermedio o anormalidades en los pigmentos tenían solo un 1.3% de probabilidad de progresión de 5 años a DMAE avanzada. Las estimaciones de reducción de probabilidades aumentaron cuando estos 1063 participantes fueron excluidos (antioxidantes más zinc: OR, 0.66; IC del 99%, 0.47-0.91; zinc: OR, 0.71; IC del 99%, 0.52-0.99; antioxidantes: OR, 0.76; IC del 99% , 0,55-1,05). Tanto el zinc como los antioxidantes más zinc redujeron significativamente las probabilidades de desarrollar AMD avanzada en este grupo de mayor riesgo. La única reducción estadísticamente significativa en las tasas de pérdida de agudeza visual al menos moderada ocurrió en personas asignadas a recibir antioxidantes más zinc (OR, 0,73; IC del 99%, 0,54-0,99). No se asociaron efectos adversos graves estadísticamente significativos con ninguna de las formulaciones.
CONCLUSIONES
Las personas mayores de 55 años deben someterse a exámenes oculares dilatados para determinar su riesgo de desarrollar AMD avanzada. Aquellos con drusas extensas de tamaño intermedio, al menos 1 drusa grande, atrofia geográfica no central en 1 o ambos ojos, o AMD avanzada o pérdida de visión debido a AMD en 1 ojo, y sin contraindicaciones como fumar, deben considerar tomar un suplemento de antioxidantes más zinc como el utilizado en este estudio.
