Un estudio prequirúrgico de la silibin-fosfatidilcolina oral en pacientes con cáncer de mama temprano

La silibin-fosfatidilcolina es un complejo de silibina por vía oral biodisponible, un flavonolignano polifenólico derivado del cardo mariano, dotado de una posible actividad anticancerígena en modelos preclínicos. El propósito de este ensayo de ventana de oportunidad fue determinar, por primera vez en pacientes con cáncer de mama temprano, la distribución de silibina en el tejido mamario. Doce pacientes con cáncer de mama recibieron silibin-fosfatidilcolina, 2,8 g diarios durante 4 semanas antes de la cirugía. Los niveles de silibina se midieron antes (SIL) y después de la hidrólisis enzimática (TOT-SIL) mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) -MS / MS en muestras biológicas (plasma, orina, cáncer de mama y tejido normal circundante). Se tomaron muestras de sangre en ayunas al inicio del estudio, antes de la última administración y 2 horas después. Todos los pacientes cumplieron totalmente y completaron el programa de tratamiento. No se observó toxicidad. SIL y TOT-SIL fueron indetectables en las muestras basales. A pesar de una alta variabilidad entre sujetos, la administración repetida de Siliphos alcanzó niveles de TOT-SIL de 31.121 a 7.654 ng / ml en el plasma y hasta 1.375 ng / g en tejido de cáncer de mama. Las concentraciones de SIL oscilaron entre 10.861 y 1.818 ng / ml en plasma y hasta 177 ng / g en tejido de cáncer de mama. La concentración media de TOT-SIL fue mayor en el tumor en comparación con el tejido normal adyacente (P = 0,018). No se observaron cambios significativos en los niveles sanguíneos de IGF-I y óxido nítrico o Ki-67 en los tumores. La silibin-fosfatidilcolina, tomada por vía oral, puede administrar altas concentraciones sanguíneas de silibina, que se acumula selectivamente en el tejido tumoral de mama. Estos hallazgos proporcionan la base para un futuro ensayo de biomarcadores de fase II en la prevención del cáncer de mama. SIL y TOT-SIL fueron indetectables en las muestras basales. A pesar de una alta variabilidad entre sujetos, la administración repetida de Siliphos alcanzó niveles de TOT-SIL de 31.121 a 7.654 ng / ml en el plasma y hasta 1.375 ng / g en tejido de cáncer de mama. Las concentraciones de SIL oscilaron entre 10.861 y 1.818 ng / ml en plasma y hasta 177 ng / g en tejido de cáncer de mama. La concentración media de TOT-SIL fue mayor en el tumor en comparación con el tejido normal adyacente (P = 0,018). No se observaron cambios significativos en los niveles sanguíneos de IGF-I y óxido nítrico o Ki-67 en los tumores. La silibin-fosfatidilcolina, tomada por vía oral, puede administrar altas concentraciones sanguíneas de silibina, que se acumula selectivamente en el tejido tumoral de mama. Estos hallazgos proporcionan la base para un futuro ensayo de biomarcadores de fase II en la prevención del cáncer de mama. SIL y TOT-SIL fueron indetectables en las muestras basales. A pesar de una alta variabilidad entre sujetos, la administración repetida de Siliphos alcanzó niveles de TOT-SIL de 31.121 a 7.654 ng / ml en el plasma y hasta 1.375 ng / g en tejido de cáncer de mama. Las concentraciones de SIL oscilaron entre 10.861 y 1.818 ng / ml en plasma y hasta 177 ng / g en tejido de cáncer de mama. La concentración media de TOT-SIL fue mayor en el tumor en comparación con el tejido normal adyacente (P = 0,018). No se observaron cambios significativos en los niveles sanguíneos de IGF-I y óxido nítrico o Ki-67 en los tumores. La silibin-fosfatidilcolina, tomada por vía oral, puede administrar altas concentraciones sanguíneas de silibina, que se acumula selectivamente en el tejido tumoral de mama. Estos hallazgos proporcionan la base para un futuro ensayo de biomarcadores de fase II en la prevención del cáncer de mama.

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