OBJETIVO:
Evaluar la eficacia y la seguridad de los estrógenos potenciados en comparación con el placebo en el tratamiento homeopático del dolor pélvico asociado a la endometriosis (EAPP).
DISEÑO DEL ESTUDIO:
El presente fue un ensayo de 24 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluyó a 50 mujeres de 18 a 45 años de edad con diagnóstico de endometriosis profundamente infiltrante basada en imágenes de resonancia magnética o ultrasonido transvaginal después de la preparación intestinal, y una puntuación ≥5 en una escala analógica visual (VAS: rango de 0 a 10) para el dolor pélvico asociado con la endometriosis. El estrógeno potenciado (12cH, 18cH y 24cH) o placebo se administró dos veces al día por vía oral. La medida de resultado primaria fue el cambio en la gravedad de las puntuaciones globales y parciales (VAS) de la EAPP desde el inicio hasta la semana 24, determinada como la diferencia en la puntuación media de cinco modalidades de dolor pélvico crónico (dismenorrea, dispareunia profunda, dolor pélvico no cíclico , dolor intestinal cíclico y / o dolor urinario cíclico).
RESULTADOS:
El puntaje global de EAPP (VAS: rango 0 a 50) disminuyó en 12.82 (P <0.001) en el grupo tratado con estrógeno potenciado desde el inicio hasta la semana 24. El grupo que usó estrógeno también mostró puntaje parcial (VAS: rango de 0 a 10) reducción de tres modalidades de EAPP: dismenorrea (3.28; P <0.001), dolor pélvico no cíclico (2.71; P = 0.009) y dolor intestinal cíclico (3.40; P <0.001). El grupo placebo no mostró ningún cambio significativo en los puntajes globales o parciales de EAPP. Además, el grupo de estrógenos potenciados mostró una mejoría significativa en tres de los ocho dominios de SF-36 (dolor corporal, vitalidad y salud mental) y síntomas de depresión (BDI). El grupo placebo no mostró una mejora significativa en este sentido. Estos resultados demuestran la superioridad del estrógeno potenciado sobre el placebo. Pocos eventos adversos se asociaron con el estrógeno potenciado.
CONCLUSIONES: El estrógeno potenciado (12cH, 18cH y 24cH) a una dosis de 3 gotas dos veces al día durante 24 semanas fue significativamente más efectivo que el placebo para reducir el dolor pélvico asociado con la endometriosis.