Una descripción general de la eficacia de las hierbas y los suplementos dietéticos, la seguridad y las regulaciones gubernamentales en los Estados Unidos con las mejoras sugeridas. Parte 1 de 5 series

Este es el primero de los cinco artículos de revisión que investigan suplementos dietéticos (DS; incluye hierbas) que ahora superan los 50,000 en la «Base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos» de la Oficina de Suplementos Dietéticos. A continuación se presentan cuatro artículos de revisión que resumen los informes de casos médicos publicados de SD relacionados con toxicidad hepática, toxicidad renal, toxicidad cardíaca y cáncer. Los DS más populares fueron los suplementos de vitaminas o minerales (43%) seguidos de los suplementos de especialidad (20%), los ingredientes botánicos (20%; hierbas) y los suplementos deportivos (16%). El Informe Anual 2013 de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamientos reveló 1692 muertes debido a las drogas y cero muertes debido a DS. Menos del 1 por ciento de los estadounidenses experimentan eventos adversos relacionados con la DS, y la mayoría se clasificó como menor, con muchos de estos relacionados con la cafeína, yohimbe u otros ingredientes estimulantes. El adulterante número uno en la DS son los medicamentos, seguidos de los Nuevos Ingredientes Dietéticos (NDI) no presentados a la FDA, ambos son ilegales y no DS, sino más bien «productos contaminados comercializados como suplementos dietéticos». Las tres categorías principales de DS propensas a problemas médicos son las relacionadas con el mejoramiento sexual, la pérdida de peso y el rendimiento deportivo y la construcción del cuerpo. Los DS están regulados en los EE. UU. Por varias agencias federales con jurisdicción superpuesta: la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Comisión Federal de Comercio (FTC); ejecutado por las Oficinas Generales de los Fiscales Estatales (AGO) y el Departamento de Justicia (DOJ); y supervisado (no regulado) por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La FDA puede retirar un DS del mercado para los informes de eventos adversos de vigilancia postcomercialización de fase IV, adulteración (medicamentos, NDI, sustancias sintéticas), contaminación, identificación errónea, etiquetado incorrecto o reclamaciones falsas, y no cumple con las buenas prácticas de fabricación (GMP). La FTC y la AGO estatal también pueden hacer cumplir las leyes contra las prácticas de mercadeo engañosas. Las mejoras sugeridas a los requisitos reglamentarios actuales se incluyen junto con las Tablas de toxicidad en línea de DS en la serie para advertir a los consumidores, clínicos, Corporaciones, y gobiernos de posibles eventos adversos graves. También pueden acelerar la tasa de respuesta durante la fase IV de la vigilancia posterior a la comercialización, en la que los gobiernos podrían ejercer sus poderes regulatorios.

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