Introducción
La disfunción gastrointestinal postoperatoria (POGD, por sus siglas en inglés) es una de las complicaciones más comunes después de la cirugía de cáncer colorrectal (CRC, por sus siglas en inglés) y afecta seriamente el pronóstico de los pacientes. Además, las medidas actuales de tratamiento clínico tienen eficacia controvertida o efectos secundarios fuertes. La electroacupuntura (EA) es una modalidad terapéutica segura para la POGD; sin embargo, la evidencia de alta calidad es escasa en la actualidad. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la EA para la POGD en pacientes con CRC.
Métodos
Un total de 270 pacientes con POGD después de la cirugía de CRC serán reclutados de cinco hospitales en China y asignados a los grupos de EA, electroacupuntura simulada (SA) y tratamiento rutinario (RT) en una proporción de 1:1:1. Los pacientes en el grupo RT recibirán tratamiento basado en la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS, por sus siglas en inglés), educación para la salud y atención rutinaria. Los pacientes en los grupos EA y SA serán tratados con EA o SA sobre la base del RT, respectivamente, desde el primer hasta el tercer día después de la cirugía, una vez al día. El seguimiento se realizará a los siete y catorce días después de la cirugía. El resultado principal es el tiempo hasta la primera expulsión de flatos después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyen lo siguiente: tiempo hasta el primer movimiento intestinal después de la cirugía, tiempo de recuperación del sonido intestinal después de la cirugía, escala de calificación de síntomas gastrointestinales, escala I-FEED (ingesta, sensación de náuseas, vómitos, examen físico, duración de los síntomas), grado de dolor en el sitio quirúrgico postoperatorio, Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer Versión 3.0 (EORTC QLQ-C30 (V3.0)), Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer – Cáncer Colorrectal 29 (EORTC QLQ-CR29), complicaciones postoperatorias, eventos adversos de la acupuntura, etc.
Discusión
Este diseño de estudio es riguroso y se utiliza un método científico de acupuntura de placebo. Las ventajas son (1) un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, con control aleatorio y una muestra grande con un estricto control de calidad; (2) el método de control de placebo puede minimizar el verdadero efecto de la acupuntura en base a enmascarar a los pacientes tanto como sea posible; (3) se analizará la función gastrointestinal y la calidad de vida de los pacientes con POGD después de la expulsión de flatos y la defecación.
Conclusión
Los hallazgos del ensayo clínico de 3 brazos demostrarán si la EA es efectiva y segura para los pacientes con POGD después de la cirugía de CRC.
